界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
2月25日午盤后，主動脈介入龍頭企業(yè)心脈醫(yī)療股價突然跳水。截至收盤，心脈醫(yī)療報價96.05元/股，跌9.45%。
消息面上，同日，河北省醫(yī)療保障局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于開展胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材產(chǎn)品介紹的通知》（下簡稱：《通知》）。《通知》表示，為做好河北省牽頭胸主動脈支架、腹主動脈支架兩類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，確保集采工作公開、公正、科學(xué)、合理，現(xiàn)開展線下產(chǎn)品介紹。
這是省級層面首次單獨提出將胸主動脈支架和腹主動脈支架納入集中帶量采購。在此之前，2024年7月24日，據(jù)河北省醫(yī)保局，河北省將牽頭開展血管介入類耗材集采購工作，血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、栓塞微球、神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、胸主動脈支架、動脈擴(kuò)張球囊、導(dǎo)引導(dǎo)管（外周血管介入）將被納入集采。其中胸主動脈支架包含在內(nèi)。
此外，還需要注意的是，此次集采的具體覆蓋范圍與參與地區(qū)都尚未明確。
2月25日，界面新聞致電心脈醫(yī)療董秘辦，截至發(fā)稿未獲撥通。
胸主動脈支架和腹主動脈支架是血管內(nèi)治療（EVAR/TEVAR）中的主流醫(yī)療器械，用于治療主動脈瘤、夾層和狹窄等主動脈疾病?？梢詫⑿刂鲃用}和腹主動脈比作兩段高速公路，其中胸主動脈支架（TEVAR）負(fù)責(zé)修補(bǔ)上半段，確保心臟到胸部的血流通暢；而腹主動脈支架（EVAR）則修補(bǔ)下半段，保障腹部及腿部的血液供應(yīng)。
胸主動脈支架和腹主動脈支架是心脈醫(yī)療主要營收來源。心脈醫(yī)療的主動脈支架業(yè)務(wù)包括胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)（Castor?分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Hercules?Low Profile直管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)和Talos?直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)）、腹主動脈支架（Minos?腹主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Aegis?分叉型大動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)和Hercules?分叉型覆膜支架及輸送系統(tǒng)）和球囊（Hercules?球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）。
據(jù)2024年半年報，2024年上半年，心脈醫(yī)療主動脈業(yè)務(wù)營收貢獻(xiàn)6.1億，占總營收的77.49%。
據(jù)財信證劵引用弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年，中國主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)4.92萬臺，主動脈支架市場24億元，預(yù)計到2030年，我國主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)量將增長至18萬臺，按產(chǎn)品出廠價計算，主動脈腔內(nèi)介入支架整體市場規(guī)模將增長至43.1億元，2021年至2030年CAGR為6.7%，其中到2030年胸主動脈介入支架市場規(guī)模將增長至22.9億元，腹主動脈介入支架市場規(guī)模將增長至20.2億元，胸、腹主動脈介入支架市場規(guī)模占比分別為53.2%和46.8%。
2021年，中國胸主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)中，國產(chǎn)產(chǎn)品手術(shù)量占比達(dá)60.2%，其中心脈醫(yī)療以32.4%的市場占比位居首位，領(lǐng)先于美敦力（24%）、先健科技（23%）和戈爾（10%）。在國內(nèi)腹主動脈腔內(nèi)介入手術(shù)市場，心脈醫(yī)療以23.1%的市場占比位居第二，僅次于美敦力的39%，戈爾（12%）和先健科技（11%）分列第三、第四。
高值耗材集采通過價格調(diào)控重塑行業(yè)生態(tài)，短期沖擊利潤但長期推動集中度提升。考慮到高值耗材集采普遍導(dǎo)致價格大幅壓縮，若胸主動脈支架和腹主動脈支架正式納入并落地，心脈醫(yī)療的產(chǎn)品售價和利潤空間在短期或?qū)⑹艿經(jīng)_擊，對整體業(yè)績帶來不小壓力。
事實上，在此之前，心脈醫(yī)療已經(jīng)歷因支架售價過高被國家醫(yī)保局點名質(zhì)疑的事件。界面新聞曾報道，2024年8月19日，國家醫(yī)保局四問心脈醫(yī)療，要求正面回應(yīng)創(chuàng)新支架是否有不當(dāng)手段抬高價格。
國家醫(yī)保局當(dāng)時表示，近日連續(xù)收到群眾信訪，反映心脈醫(yī)療的Castor胸主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)（簡稱“Castor支架”）價格虛高。經(jīng)初步核實并查詢公開信息，Castor支架（200mm長度）出廠價格約5萬元，但經(jīng)代理商供應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，價格超12萬元。此前初步約談后，心脈醫(yī)療提出價格調(diào)整計劃，但未改變價差顯著超出必要范圍等事實。
由此，國家醫(yī)保局以公開問詢方式請心脈醫(yī)療對Castor支架的價格、銷售情況、出廠價及終端價差的合理性、是否故意抬高價格等問題進(jìn)行公開答復(fù)。這也是國家醫(yī)保局公眾號針對單個醫(yī)療器械產(chǎn)品的首份價格問詢函。
2024年8月23日，心脈醫(yī)療于官網(wǎng)掛出答復(fù)函，就四天前國家醫(yī)保局就該企業(yè)Castor支架的價格問題做出正式說明。其中，從結(jié)果上來看，據(jù)答復(fù)函，心脈醫(yī)療承諾，將Casto支架等系列胸主支架產(chǎn)品終端價格調(diào)整至7萬元左右或以下，降價幅度約40%左右或以上。
該事件在后續(xù)引發(fā)多家胸主動脈支架企業(yè)跟進(jìn)大幅降價。2024年8月26日，國家醫(yī)保局公布了12家國內(nèi)外醫(yī)療器械公司自主申報的胸主動脈覆膜支架最新終端掛網(wǎng)價格。
上述12家公司包括美敦力（上海）管理有限公司、北京有卓正聯(lián)醫(yī)療科技有限公司、上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司、戈爾工業(yè)貿(mào)易有限公司、泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（上海）有限公司、克萊立夫（北京）醫(yī)療器械有限公司、先健科技（深圳）有限公司、北京裕恒佳科技有限公司、北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司、北京中拓辰和醫(yī)療器械有限公司、杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司、湖南艾普特醫(yī)療器械有限公司。
其中，美敦力所有型號的胸主動脈覆膜支架價格均不超過59614元，心脈醫(yī)療三種耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)、Talos直管型胸主動脈覆膜支架系統(tǒng)，價格最高的型號不高于69563元、價格最低的型號不高于15000元。整體而言，這12家企業(yè)的產(chǎn)品中，價格最高的型號也不超過8萬元。