牽動(dòng)著國內(nèi)醫(yī)藥生物企業(yè)及有關(guān)資本市場投資者心緒的美國生物法案終于以利于企業(yè)發(fā)展的“階段性勝利”收尾。據(jù)了解，美國當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年12月7日，國會(huì)參眾兩院軍事委員會(huì)公布了2025財(cái)年國防授權(quán)法案（NDAA）最終協(xié)議文本，該版本兼顧了眾議院以及參議院兩方的提案。NDAA最新版本顯示，生物安全法案未被列入其中。對于CDMO企業(yè)來說，這意味著以“美國生物法案”為核心的國際發(fā)展環(huán)境利空因素暫時(shí)告一段落。

在眾多CDMO企業(yè)中，金科生科是具有代表性的企業(yè)之一。作為一家面向全球生命科技領(lǐng)域客戶小分子CDMO服務(wù)商，在全球醫(yī)藥行業(yè)迎來新一輪發(fā)展機(jī)遇的當(dāng)下，金凱生科以其獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢和全球布局，成為CDMO領(lǐng)域的佼佼者。隨著美國生物法案的利空暫時(shí)落地，金凱生科的外部發(fā)展環(huán)境進(jìn)一步向好，此外，投融資市場回暖為公司的未來發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

外部利好來臨：投融資回暖，市場信心增強(qiáng)

從醫(yī)藥生物發(fā)展環(huán)境來看，2024年，全球醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)投融資依然處于低迷階段，資本更傾向于市場預(yù)期明確的項(xiàng)目，單純概念層面的技術(shù)創(chuàng)新不再受追捧。特別是CDMO行業(yè)出現(xiàn)了服務(wù)脫鉤斷鏈、創(chuàng)新藥終端需求波動(dòng)等暫時(shí)不利的市場環(huán)境因素變化。

從基本面來看，據(jù)中泰證券研報(bào)指出，自2021年四季度以來，生物醫(yī)藥板塊經(jīng)歷區(qū)域博弈、投融資波動(dòng)、疫情反復(fù)、政策擾動(dòng)等悲觀預(yù)期持續(xù)調(diào)整，2024年核心標(biāo)的平均PE，較近5年平均PE（TTM）大幅折價(jià)，目前估值水平處于歷史較低水平附近?；谕獠凯h(huán)境的客觀影響，使得金凱生科這家作為國際化布局的CDMO企業(yè)難以獨(dú)善其身。

值得欣喜的是，目前，隨著美國生物法案暫時(shí)未列入立法程序，疊加美聯(lián)儲(chǔ)加息周期的逐漸結(jié)束，全球創(chuàng)新藥企回歸常態(tài)化快速發(fā)展軌道的趨勢即將到來，CDMO領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)將迎來更多的發(fā)展機(jī)遇。業(yè)內(nèi)有分析人士此前指出，近期我國醫(yī)藥投融資環(huán)境有所好轉(zhuǎn)，不少企業(yè)經(jīng)過數(shù)年打磨，已經(jīng)能夠看到盈利的希望，醫(yī)藥行業(yè)正在逐步走出底部。

結(jié)合金凱生科自身來說，市場信心增強(qiáng)在投融資市場回暖的背景下，金凱生科的發(fā)展前景更加可期。公司在2023年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入和利潤的雙位數(shù)增長，顯示出強(qiáng)勁的增長勢頭。目前，美聯(lián)儲(chǔ)加息周期的將逐漸結(jié)束，金凱生科作為醫(yī)藥服務(wù)類企業(yè)，將迎來更多的發(fā)展機(jī)遇。

從國內(nèi)支持來看，今年我國推出了一系列支持創(chuàng)新藥發(fā)展的政策，旨在激勵(lì)國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)和加速新藥上市。2024年，國務(wù)院政府工作報(bào)告首次提出加快創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、打造生物制造等新質(zhì)生產(chǎn)力、鼓勵(lì)創(chuàng)業(yè)和股權(quán)投資。生物制造行業(yè)中，創(chuàng)新藥研發(fā)是新質(zhì)生產(chǎn)力的最重要體現(xiàn)之一?？梢钥吹剑瑒?chuàng)新依然是全球醫(yī)療健康領(lǐng)域的核心主題，行業(yè)內(nèi)的專業(yè)人士持續(xù)加大研發(fā)投入，試圖吸引資本入局。政策的支持、資本的入局以及市場需求的攀升將會(huì)進(jìn)一步刺激金凱生科所在CDMO產(chǎn)業(yè)鏈的相關(guān)市場需求。

業(yè)內(nèi)機(jī)構(gòu)也指出，源于下游單品持續(xù)快速放量，化學(xué)大分子CDMO如多肽、寡核酸CDMO需求有望快速提升，其持續(xù)看好相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈投資機(jī)會(huì)，隨著全球投融資逐步恢復(fù)、前端項(xiàng)目持續(xù)向后端延伸，小分子CDMO有望逐步恢復(fù)。

內(nèi)部基石牢固：國際化布局，全球領(lǐng)先的氟化技術(shù)優(yōu)勢

“打鐵還需自身硬”，事實(shí)上，小分子CDMO領(lǐng)域具有極高的技術(shù)門檻和人才壁壘，不僅如此，醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)鏈還具有較高的客戶壁壘，大型跨國藥企的CDMO產(chǎn)業(yè)鏈準(zhǔn)入很難，高工藝研發(fā)和技術(shù)水準(zhǔn)對小分子CDMO企業(yè)提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求，也需要具備“自身硬”的差異化技術(shù)優(yōu)勢。

因此，盡管目前國際發(fā)展環(huán)境回暖向好，但是如果沒有堅(jiān)實(shí)的技術(shù)底蘊(yùn)和已經(jīng)儲(chǔ)備的國際化布局，則依舊很難獲得有利的市場地位。結(jié)合金凱生科自身而言，與其他國內(nèi)小分子CDMO不同的是，其是國內(nèi)較早在美國布局生產(chǎn)、研發(fā)基地的 CDMO 企業(yè)，同時(shí)具備氟化領(lǐng)域的差異化技術(shù)優(yōu)勢。這就為其在外部利好環(huán)境下的健康發(fā)展提供了扎實(shí)穩(wěn)健的基礎(chǔ)。

具體來看，金凱生科始終致力于自主研發(fā)小分子化合物的工藝路線，解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)瓶頸，全面、深入地幫助全球醫(yī)藥集團(tuán)、創(chuàng)新藥公司突破新藥研發(fā)、生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)、生產(chǎn)難題。

目前，其已經(jīng)掌握了包括氟化反應(yīng)、氯化反應(yīng)、光氣化反應(yīng)、硼酸化反應(yīng)、低溫反應(yīng)、手性合成等多種技術(shù)能力。不僅如此，金凱生科在氟化技術(shù)領(lǐng)域擁有顯著的競爭優(yōu)勢。公司不僅掌握了包括氟化氫氟化、氟化鉀氟化、四氟化硫氟化等多項(xiàng)核心技術(shù)，還在特殊氟化劑氟化（如氟化氫吡啶、氟化氫三乙胺等）以及電解氟化等特色工藝技術(shù)上取得了突破。目前已進(jìn)入小試階段的氟氣氟化及部分特殊氟化裝置投產(chǎn)后，公司將成為全球生命科學(xué)領(lǐng)域小分子CDMO企業(yè)中氟化能力較為完善、具有較強(qiáng)競爭力的企業(yè)。

這些技術(shù)的應(yīng)用，使得金凱生科在含氟藥物領(lǐng)域能夠提供高效率、高質(zhì)量、低成本、安全環(huán)保的中間體或原料藥定制研發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。而在小分子CDMO這個(gè)高技術(shù)要求、高門檻進(jìn)入的領(lǐng)域，具備差異化的技術(shù)將為企業(yè)贏得可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)勢，也為其在此前能夠贏得客戶信任，以及未來能夠吸引更多客戶認(rèn)可樹立了良好的品牌形象。

目前，隨著美國生物法案的風(fēng)波暫時(shí)告一段落，公司全球化的業(yè)務(wù)布局將迎來利好發(fā)展空間，其業(yè)務(wù)布局更加貼近客戶需求。金凱生科在美國擁有生產(chǎn)基地及業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)，能夠充分發(fā)揮貼近客戶的優(yōu)勢。公司在美國威斯康星州的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及工廠、位于美國新澤西州的銷售中心，為承接歐美客戶訂單、對接歐美客戶需求提供了有力支持。這種全球化的業(yè)務(wù)布局，不僅提升了金凱生科的需求響應(yīng)速度，也增強(qiáng)了公司應(yīng)對不確定性的風(fēng)險(xiǎn)管控能力。

總體而言，目前CRO、CDMO外部發(fā)展環(huán)境向好，疊加投融資市場回暖，金凱生科以其技術(shù)優(yōu)勢、國際化布局和良好的市場前景，展現(xiàn)出了在CDMO領(lǐng)域的增長潛力和市場競爭力。

可以預(yù)見的是，金凱生科面臨的外部發(fā)展環(huán)境正在走向“春天”，外部發(fā)展掣肘不再，自身優(yōu)勢顯現(xiàn)，金凱生科也有望迎來“春天”。