近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司（以下簡稱“上海微創(chuàng)?”）子公司上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?旋律”）研發(fā)生產(chǎn)的FireRaptor?（火猛禽?）旋磨介入治療儀、一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管和旋磨術(shù)用導(dǎo)絲（以下簡稱“冠脈旋磨系統(tǒng)”）創(chuàng)新產(chǎn)品，獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20243012607，國械注準(zhǔn)20243012608，國械注準(zhǔn)20243031334）。

該冠脈旋磨系統(tǒng)已于2023年進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序（“綠色通道”），且獲得“iF DESIGN AWARD 2024”、“2024年紅點產(chǎn)品設(shè)計大獎”、2024“上海設(shè)計100+”全球TOP100項目多個獎項。作為國際公認(rèn)的全球工業(yè)設(shè)計頂級獎項之一，紅點設(shè)計獎與德國“iF獎”、美國“IDEA獎”并稱為世界三大設(shè)計獎，冠脈旋磨系統(tǒng)的出世彰顯了微創(chuàng)?研發(fā)與工業(yè)設(shè)計的強大實力。

冠脈介入治療中，嚴(yán)重的冠脈鈣化病變對手術(shù)成功率和患者預(yù)后都有重要的影響，面對堅硬的鈣化病變，旋磨預(yù)處理可以幫助開通管腔并修飾鈣化病變，方便后續(xù)器械通過和支架擴張貼壁。FireRaptor?（火猛禽?）冠脈旋磨系統(tǒng)的創(chuàng)新開發(fā)，填補了國產(chǎn)器械在旋磨領(lǐng)域的空白，為中重度鈣化病變的預(yù)處理，提供了新選擇。作為國家創(chuàng)新醫(yī)療器械，其于國內(nèi)首創(chuàng)偏心結(jié)構(gòu)的旋磨頭設(shè)計，在使用中可通過調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速來改變離心力，從而控制旋磨直徑，減少手術(shù)中器械的更換，獲得更優(yōu)的管腔修飾效果。同時整個磨頭表面全覆蓋金剛石，可在軸向進行雙向旋磨，減少磨頭嵌頓的風(fēng)險。

隨著FireRaptor?（火猛禽?）冠脈旋磨系統(tǒng)的獲批上市，上海微創(chuàng)?在攻克高阻力病變治療領(lǐng)域取得了重大進展，它將攜手棘突球囊、冠脈沖擊波導(dǎo)管系統(tǒng)，共同構(gòu)建冠脈高阻力病變解決方案，為廣大冠脈介入醫(yī)生提供強有力的預(yù)處理工具。

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