界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

12月16日晚間，三諾生物公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”新產(chǎn)品（下簡稱：三諾生物第二代動態(tài)血糖監(jiān)測儀）已完成注冊并獲得醫(yī)療器械注冊證。

12月17日，三諾生物向界面新聞表示，新產(chǎn)品相比于上一代在技術(shù)上進行了升級，佩戴更加簡便，設(shè)備更加輕便，產(chǎn)品更多具體細節(jié)將于明年4月的發(fā)布會上披露，并同節(jié)點上市。

據(jù)國盛證劵，與一代相比，二代產(chǎn)品采用一體式植入，無需組裝， 并優(yōu)化了產(chǎn)品尺寸，在便攜性、舒適性方面提升了用戶體驗。

三諾生物推出的第二代動態(tài)血糖監(jiān)測儀根據(jù)不同應用場景分為居家版和醫(yī)療機構(gòu)版兩大類別。

醫(yī)療機構(gòu)版H6/h6，適用于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測應用程序（iCGM-APP Pro、iCGMAPP）和管理軟件，針對糖尿病成年患者（≥18歲）進行組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。該設(shè)備無需用戶校準，最長可連續(xù)使用8天，但僅限單人使用。

居家版i6/i6s/i6Pro，適用于家庭環(huán)境，配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測應用程序（iCGM-APP），同樣適用于糖尿病成年患者（≥18歲），用于連續(xù)或定期監(jiān)測組織液葡萄糖水平。該設(shè)備同樣無需用戶校準，使用時長更長，可達15天，但同樣僅限單人使用。

此外，需要注意的是，上述兩版動態(tài)血糖監(jiān)測儀的測量結(jié)果均不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

基于龐大的患者基數(shù)與日益普及的血糖監(jiān)測意識，動態(tài)血糖監(jiān)測儀（CGM）市場正迎來高速擴容期。

據(jù)西南證劵，全球動態(tài)血糖監(jiān)測儀不斷增長，動態(tài)血糖監(jiān)測儀的滲透率不斷提升。經(jīng)測算，2020年全球動態(tài)血糖監(jiān)測儀規(guī)模為57億美元。預計到2030年，動態(tài)血糖監(jiān)測儀市場規(guī)模將持續(xù)高速增長至365億美元。動態(tài)血糖監(jiān)測儀在全球糖尿病監(jiān)測醫(yī)療器械市場中的占比從2015年的9.5%提升到了2020年的21.4%。

其中，中國動態(tài)血糖儀滲透率極低，處于前期快速增長階段。據(jù)西南證劵，經(jīng)測算，2020年中國糖尿病動態(tài)血糖監(jiān)測儀市場規(guī)模約為17億元，預計到2030年動態(tài)血糖監(jiān)測儀市場規(guī)模將快速增長至179億元。

中國1型糖尿病動態(tài)血糖儀2020年滲透率僅為6.9%，預計到2030年滲透率將達到38%；2型糖尿病動態(tài)血糖儀2020年滲透率僅為1.1%，預計到2030年滲透率將達到13.4%；妊娠型糖尿病動態(tài)血糖儀2020年滲透率僅為0.3%，預計到2030年滲透率將達到1.0%。

如此廣闊的市場增長潛力，自然吸引了眾多企業(yè)競相入局。自2021年以來，硅基仿生、魚躍醫(yī)療、微泰醫(yī)療、三諾生物等超過10家國產(chǎn)品牌紛紛涌入中國動態(tài)血糖監(jiān)測儀市場。

隨著入局者增多，市場競爭愈發(fā)激烈，各種變數(shù)也在悄然重塑行業(yè)格局。其中，價格戰(zhàn)已悄然卷起。

不到三年時間，中國動態(tài)血糖監(jiān)測儀市場價格已大幅下探，整體售價殺至百元左右。

界面新聞在電商平臺搜索發(fā)現(xiàn)，若一次性購買多枚動態(tài)血糖監(jiān)測儀，單枚單價甚至可低至百元以內(nèi)。這一價格相比三年前2021年的400元至600元，以及2023年200元至300元的平均售價，已出現(xiàn)了明顯的“跳水”。

這種現(xiàn)象其實對應中國市場的現(xiàn)實需求。與歐美市場依賴醫(yī)保政策快速提升動態(tài)血糖監(jiān)測儀滲透率不同，國內(nèi)動態(tài)血糖監(jiān)測儀尚未被納入醫(yī)保報銷，推動市場普及只能依靠價格下探。

據(jù)執(zhí)君資本，德國、法國、英國等國家的動態(tài)血糖監(jiān)測儀費用基本實現(xiàn)全額報銷。例如法國與美國類似，將基礎(chǔ)劑量胰島素治療患者也納入了報銷范圍；而瑞典、意大利等國家的報銷政策則因地區(qū)不同而有所差異。大部分國家醫(yī)保覆蓋的群體以I型糖尿病患者為主，II型糖尿病患者則僅限強化胰島素治療者。

相比之下，國內(nèi)市場缺乏醫(yī)保覆蓋，企業(yè)只能通過價格競爭來打開市場。價格下探確實能夠迅速提升市場滲透率，讓更多糖尿病患者負擔得起動態(tài)血糖監(jiān)測儀，但也對企業(yè)的盈利能力、成本管控和創(chuàng)新研發(fā)提出了更高的挑戰(zhàn)。

由此看來，更大的市場機會可能還是在海外市場。與其在國內(nèi)陷入無底線的價格戰(zhàn)，不如憑借價格優(yōu)勢，積極搶占并瓜分全球市場。出海，已經(jīng)成為國產(chǎn)動態(tài)血糖監(jiān)測儀企業(yè)的第二條必選之路。

但國產(chǎn)品牌在全球市場面臨的競爭也不會輕松。據(jù)西南證券數(shù)據(jù)，全球動態(tài)血糖監(jiān)測儀市場呈現(xiàn)三足鼎立的格局。雅培以絕對優(yōu)勢占據(jù)全球市場第一，2023年動態(tài)血糖監(jiān)測儀銷售收入達57.6億美元，市場份額接近一半；德康位居第二，2023年收入達36.2億美元，其主要市場集中在美國；美敦力則依托其胰島素泵和動態(tài)血糖監(jiān)測儀業(yè)務(wù)，2023年糖尿病板塊收入為22.6億美元。