ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）是近來腫瘤領域增長最快的品種，眾多國內(nèi)年輕的生物技術公司押注這一板塊。一些公司不僅通過對外授權合作緩解財務壓力， 也想抓住IPO的時間窗口。
映恩生物是其中典型例子。
映恩生物近日宣布與GSK（葛蘭素史克）就一款潛在同類最佳（best-in-class）的ADC藥物DB-1324達成獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，GSK將向映恩生物支付3000萬美元預付款及部分行權前里程碑款項，以獲得中國大陸、香港及澳門除外的全球開發(fā)與商業(yè)化獨家授權。當GSK行使許可權，映恩生物有望獲得最高達9.75億美元的里程碑付款，并在未來商業(yè)化階段根據(jù)不同區(qū)域的凈銷售額獲得分級特許權使用費。
這將有效緩解映恩生物的資金壓力，尤其是公司正處于港股IPO沖刺階段。不過，這家公司目前的“危機”并未完全解除。
渡過資本寒冬
對外授權合作已超越投融資，成為生物科技公司在資本寒冬最重要的“續(xù)命”方式。公開數(shù)據(jù)顯示，2022年下半年以來，國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權交易數(shù)量和金額均明顯增長，到2024年上半年已有超過40個對外許可項目，交易總金額約250億美元，相比之下同期生物醫(yī)藥投融資金額僅約360億元，且繼續(xù)下滑。
成立于2019年的映恩生物，正是走出了這樣一條生存路線。2023年4月，公司以超過15億美元總額（首付款1.7億美元）將兩款ADC藥物授權予BioNTech；7月又將一款臨床前ADC授權予百濟神州，總潛在交易額約13億美元；12月初再次與GSK達成一項潛在總額超10億美元（首付款3,000萬美元，里程碑最高9.75億美元）的ADC授權協(xié)議。
這三筆交易為映恩生物帶來了超過2億美元首付款及近38億美元的未來潛在收入。這表明，即使賽道內(nèi)卷，擁有產(chǎn)品差異化優(yōu)勢、能解決臨床痛點的創(chuàng)新藥管線仍能吸引資本與國際合作伙伴。如這次合作的DB-1324產(chǎn)品，可用于胃腸道癌癥治療，是映恩生物基于獨有DITAC平臺所研發(fā)的新一代ADC藥物候選物。
DITAC平臺擁有經(jīng)過嚴格篩選、優(yōu)化的專有l(wèi)inker和拓撲異構(gòu)酶抑制劑類有效載荷，可以按照疾病機制、理化性質(zhì)和生物活性要求對ADC設計進行定制化調(diào)控，從而實現(xiàn)毒性與療效間的最佳平衡。這一技術基礎確保DB-1324的潛在高效低毒特性，同時DB-1324利用抗體對特定腫瘤相關抗原的高親和力結(jié)合，在linker穩(wěn)定性、載藥效率和選擇性方面都有望較前代產(chǎn)品獲得優(yōu)化。
通過平臺化開發(fā)，映恩生物已建立12款自主研發(fā)的ADC候選藥物管線，其中三項臨床階段核心產(chǎn)品（包括核心產(chǎn)品DB-1303/BNT323、DB-1311/BNT324及關鍵產(chǎn)品DB-1305/BNT325）已獲美國FDA的快速通道認定。其中，DB-1303還獲得FDA及中國藥監(jiān)局授予的突破性療法認定，用于HER2表達的晚期實體瘤（包括HER2表達的子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌及食管癌）治療，并計劃于2025年向FDA申請首個適應癥的加速批準。
DB-1311作為臨床進度領先的B7-H3 ADC，在多種實體瘤中展現(xiàn)初步療效及安全性信號，并已獲得FDA針對晚期/不可切除或轉(zhuǎn)移性CRPC的快速通道認定及ESCC的孤兒藥資格認定。DB-1305/BNT325的TROP2 ADC開發(fā)策略則側(cè)重未被充分挖掘的適應癥（如卵巢癌）及聯(lián)合療法，以期成為TROP2領域的潛在支柱療法。
此外，映恩生物擁有多款新一代雙特異性ADC（BsADC）和針對自身免疫性疾病的ADC（自免ADC），預計在2024年至2026年進入臨床開發(fā)階段，并已在17個國家的230多個臨床試驗中心開展全球多區(qū)域臨床試驗（MRCT），入組超過1000例患者。一旦這些產(chǎn)品揭示了治療潛力，也很有可能作為對外授權合作的后續(xù)品種。
僅依靠首付款不能滿足映恩生物激進的擴張需求，8月26日，據(jù)港交所披露，映恩生物向港交所主板提交上市申請，摩根士丹利、富瑞金融、中信證券為聯(lián)席保薦人。成功的BD項目，激發(fā)了市場對映恩生物定價的信心，不過公司“馬不停蹄”的上市節(jié)奏或許另有隱情。
推向資本市場
映恩生物的發(fā)展歷程是一段不斷融資的歷史。2019年成立以來，公司估值增長超15倍：從2020年種子輪融資后的1300萬美元投后估值上升至B+輪融資結(jié)束時的2.03億美元。在此過程中，公司先后引入多家知名投資方，包括6D Capital、WuXi Venture（藥明生物旗下）、禮來亞洲基金（LAV USD）、阿斯利康中金基金等。
截至招股書披露，禮來LAV USD持股16.55%、King Star Med持股13.22%、創(chuàng)始人控股公司持股9.54%、上海楹伽9.38%、藥明生物通過WuXi Venture持股6.12%、6D Capital共計持股約5.87%。值得注意的是King Star Med實控人為林向紅，林向紅目前是紐爾利投資的董事長，藥明康德同樣為紐爾利投資的合伙人之一。此外，中國生物制藥、元禾控股等知名投資方也有參與。
不過快速的融資擴張也埋下了隱患。映恩生物在多輪融資中大量發(fā)行可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股，這類優(yōu)先股在特定條件（如IPO失敗、撤回或超過設定期限）下可被要求贖回；同時，其公允價值變動需計入公司負債端。截至2024年3月末，公司因可轉(zhuǎn)換優(yōu)先股而產(chǎn)生的金融負債賬面值達22.94億元。目前映恩生物在兩年多的時間里估值大幅提升，這也抬高了優(yōu)先股的公允價值。
截至2024年3月末，映恩生物此類金融負債賬面價值達22.94億元，由此導致公司出現(xiàn)嚴重的資不抵債局面：總負債約28.22億元，總資產(chǎn)僅17.44億元，凈負債達10.79億元。面對嚴重資不抵債和巨大贖回風險，映恩生物在2023年8月通過與股東簽署補充協(xié)議，暫時中止了優(yōu)先股贖回權的行使條件，但前提是公司在首次遞表后的18個月內(nèi)成功在港交所上市。
映恩生物在遞交港交所IPO申請時已即時終止該贖回權，但如果IPO進程受阻（如撤回申請、失敗或超過18個月未成功上市），上述贖回權可能再次恢復行使，這是公司財務穩(wěn)定性的最大風險。同時，公司暫無商業(yè)化產(chǎn)品上市、對外授權收入尚不足以抵消高昂研發(fā)支出。如果按照現(xiàn)有研發(fā)支出強度（2023年為5.59億元），映恩生物賬面現(xiàn)金（截止1季報13.30億元）僅能維持約1年時間，其IPO的緊迫性不斷增加。
證監(jiān)會也關注到映恩生物的一些“異樣”。今年9月，中國證監(jiān)會國際司要求映恩生物出具補充材料，重點關注其股權結(jié)構(gòu)及變動情況、員工持股計劃和股權激勵是否存在利益輸送，以及上市方案的合規(guī)性。證監(jiān)會要求映恩生物對股權激勵計劃的合規(guī)性出具意見；2023年董事長朱忠遠薪酬超過1800萬元，同比2022年增長2.4倍，其中以股份為基礎的薪酬開支約1466.5萬元。
這一次IPO，映恩生物不容有失。