文｜MedTrend醫(yī)趨勢
近日，彭博社消息，Teleflex Inc.（泰利福）正在商談收購德國心血管巨頭Biotronik SE& Co.（百多力）的血管介入業(yè)務(wù)。據(jù)消息人士透露，此次交易金額計劃為5億歐元（約合38.41億元人民幣）至10億歐元（約合76.82億元人民幣）。
另一位消息人士表示，協(xié)議最早可能在本月達(dá)成。據(jù)Global Market Insights數(shù)據(jù)，全球血管介入器械市場年均復(fù)合增長率為6.5%，預(yù)計到2028年，市場規(guī)模將達(dá)到260億美元（約合1887.81億元人民幣）。
面對千億市場，血管介入器械是近年來熱門賽道，那么為何心血管巨頭會選擇出售這一核心業(yè)務(wù)？泰利福接手的背后有何戰(zhàn)略計劃？
其實，早在今年1月，就有媒體報道稱，百多力正在考慮出售冠脈支架和球囊導(dǎo)管業(yè)務(wù)，潛在交易標(biāo)的預(yù)計達(dá)10億歐元。據(jù)此前的報道，百多力擬出售此項業(yè)務(wù)旨在減輕其近年來在擴張中產(chǎn)生的部分債務(wù)。
百多力待售的業(yè)務(wù)部門產(chǎn)品包括了用于治療血管阻塞的支架和球囊導(dǎo)管。與之相對應(yīng)的，并購的另外一個傳聞主角——泰利福則是在血管介入領(lǐng)域遭遇了麻煩。
2024年，泰利福被迫召回了部分球囊導(dǎo)管產(chǎn)品。美國FDA對召回表示，其制造缺陷可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。這也是泰利福會尋求另辟路徑的原因。
01、并購后遺：不得已的出售意向
據(jù)公開資料顯示，百多力成立于1963年，是全球最早入局心血管疾病治療領(lǐng)域的企業(yè)之一，業(yè)務(wù)起源于可植入式心臟起搏器產(chǎn)品。經(jīng)過20多年發(fā)展，現(xiàn)已發(fā)展成為全球心血管醫(yī)療設(shè)備和臨床解決方案的領(lǐng)軍者，在100多個國家安裝了超過2000萬臺醫(yī)療設(shè)備。百多力的產(chǎn)品主要聚焦于四大領(lǐng)域：
- 在心臟節(jié)律管理領(lǐng)域，百多力的產(chǎn)品包括心臟起搏器、生理性起搏、植入式除顫器、電極導(dǎo)線、遠(yuǎn)程監(jiān)測解決方案和植入型心電監(jiān)測儀。
- 電生理學(xué)領(lǐng)域，百多力提供3D成像、消融術(shù)、診斷和經(jīng)中隔解決方案。
- 血管介入領(lǐng)域，百多力的產(chǎn)品包括冠狀動脈藥物支架、球囊和可吸收支架等前沿產(chǎn)品。
- 神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域，百多力提供高效止痛方案，涵蓋脊髓刺激、遠(yuǎn)程管理和主動護(hù)理等。
其中，百多力的血管介入部門成立于1995年，雖入局較晚，但憑借著強大的產(chǎn)研實力，如今已經(jīng)搭建了用于治療心臟或下肢血管疾病的全面的支架、球囊導(dǎo)管和導(dǎo)絲產(chǎn)品組合，并憑借著可吸收的鎂支架Magmaris、混合藥物洗脫支架Orsiro等多個全球首創(chuàng)產(chǎn)品在該領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了彎道超車。
據(jù)Handelsblatt數(shù)據(jù)，百多力的血管介入業(yè)務(wù)每年營收約為30.7億元人民幣，最高獲利約6.14億元人民幣。在可觀的效益面前，百多力為何還要出售其該業(yè)務(wù)？一方面，由于近些年的快速擴張，百多力正面臨著債務(wù)負(fù)擔(dān)，此前就有媒體稱，百多力擬出售此項業(yè)務(wù)旨在減輕部分債務(wù)。根據(jù)公司登記冊，2023 年該公司與一家銀行財團(tuán)達(dá)成了一項價值8.6億歐元的融資方案，到期日為2026年。
- 百多力在全球100多個國家和地區(qū)設(shè)立了辦事處
- 2023年底，百多力宣布其新的亞太制造和研究中心在新加坡開業(yè)。這一占地2萬平方米的場所，將作為公司在亞太地區(qū)的中心樞紐，擁有數(shù)百名員工，從事制造、質(zhì)量、研發(fā)、銷售和市場工作。
另一方面，拋售血管介入業(yè)務(wù)或許能使百多力簡化運營，以更加聚焦心臟節(jié)律管理業(yè)務(wù)。從市場份額來看，根據(jù)弗若斯特沙利文發(fā)布的數(shù)據(jù)，2021年百多力在心律管理市場營收約16.37億美元，占全球15.4%的市場份額，僅次于，美敦力、雅培、波士頓科學(xué)；從自主研發(fā)方面看，根據(jù)不完全統(tǒng)計，近兩年百多力80%以上研發(fā)成果涉及心臟節(jié)律管理。
- 2023年4月，百多力Prospera脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)，系統(tǒng)結(jié)合日常遠(yuǎn)程監(jiān)控和遠(yuǎn)程監(jiān)控，開創(chuàng)了在心臟節(jié)律管理中遠(yuǎn)程監(jiān)測患者的先河。
- 2023年5月，百多力Amvia起搏器系列獲CE認(rèn)證。
- 2024年4月，百多力可插入式心臟監(jiān)測器ICM-Biomonitor IV 獲得CE認(rèn)證，是歐洲首個獲批的植入產(chǎn)品。
02、進(jìn)擊的原因：陷入召回危機
擬收購方泰利福是一家致力于為血管通路、介入治療、外科手術(shù)、麻醉、心臟護(hù)理、泌尿、急癥醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域提供解決方案的跨國醫(yī)械巨頭。據(jù)2023年最新百強械企排行，泰利福位列第40；而在全球醫(yī)療器械第二大賽道“心血管”賽道械企中，泰利福位列第八。
實際上，跨國醫(yī)械巨頭泰利福在創(chuàng)立之初，是一家以工程為主業(yè)的營業(yè)公司，它的第一批產(chǎn)品是多股螺旋形的電纜以及與其配套的齒輪。而其進(jìn)軍醫(yī)療行業(yè)的關(guān)鍵節(jié)點是：1981年，泰利福在美國新罕布什爾州成立了應(yīng)用聚合物工廠(Applied Polymer Plant)。
在確定全面轉(zhuǎn)型到醫(yī)療器械行業(yè)后，泰利福采取了密集收購的方式來獲取行業(yè)經(jīng)驗。據(jù)不完全統(tǒng)計，在2011到2022年的十二年時間里，泰利福累計完成了超80項并購交易，成交金額達(dá)到48億美元。
與此同時，該公司也對醫(yī)療器械不相關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)行了“瘦身”。2011年3月，泰利福將其海事業(yè)務(wù)線以1.2億美元的價格賣給了投資公司H.I.G. Capital LLC，標(biāo)志著其完成了從一個綜合型工程產(chǎn)品公司到醫(yī)療器械公司的轉(zhuǎn)身。而泰利福能夠在心血管領(lǐng)域占有一席之地的重要原因是，其在2007年以20億美元收購了當(dāng)時被認(rèn)為是血管通路和心臟介入產(chǎn)品領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)的Arrow。之后，Arrow開發(fā)了多種用于危重和心臟護(hù)理的導(dǎo)管裝置。
然而，今年Arrow生產(chǎn)的多個產(chǎn)品使泰利福陷入了召回危機，其中就包括了球囊導(dǎo)管產(chǎn)品。6月14日，據(jù)路透社報道，美國食品和藥物管理局（FDA）將泰利福主動脈內(nèi)球囊（IAB）導(dǎo)管套件的召回歸類為 I 級召回，即最嚴(yán)重的召回。此次召回產(chǎn)品包括Arrow FiberOptix 主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管套件和Arrow UltraFlex主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管套件，共計16959個。
此外，今年4月，泰利福發(fā)布通告稱，其子公司Arrow 在收到導(dǎo)絲手柄和腔室在使用過程中阻力增加的10起受傷和1起死亡事件有關(guān)的問題報告后，召回近335,000個 ARROW QuickFlash 橈動脈和橈動脈/動脈導(dǎo)管插入套件。 收購百多力的血管介入部門對于泰利福而言，一方面可以鞏固其在心血管領(lǐng)域的地位，一方面或許能夠緩解召回危機所帶來的壓力。
10月31日，泰利福公布2024財年第三季度財務(wù)業(yè)績及 2024 年全年展望。據(jù)財報顯示，第三季度泰利福營收為7.644 億美元，較上年同期增長2.4% 。泰利福董事長、總裁兼首席執(zhí)行官 Liam Kelly 表示：“第三季度，我們的利潤率同比增長，調(diào)整后營業(yè)收入繼續(xù)增長。
我們多元化投資組合的優(yōu)勢顯而易見，介入和血管通路業(yè)務(wù)的強勁表現(xiàn)幫助抵消了OEM收入的意外疲軟。在凈杠桿率為 1.7 倍的情況下，我們繼續(xù)擁有相當(dāng)大的資產(chǎn)負(fù)債表靈活性來執(zhí)行我們的并購戰(zhàn)略?！?nbsp;
03、血管介入進(jìn)入鏖戰(zhàn)
伴隨著經(jīng)濟(jì)水平提高和醫(yī)療保健意識增強，全球人口老齡化持續(xù)加速，生命健康需求不斷拓展，醫(yī)療支出逐年遞增，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模呈逐年上升趨勢，2023年達(dá)到6160億美元，同比增長7.11%。血管介入器械作為全球最大的細(xì)分市場之一，近年來也迎來了迅速發(fā)展。
據(jù)Global Market Insights數(shù)據(jù)，全球血管介入器械市場年均復(fù)合增長率為6.5%，預(yù)計到2028年，市場規(guī)模將達(dá)到260億美元（約合1887.81億元人民幣）。
2022年，北美市場占據(jù)全球市場的36%，而亞太地區(qū)的增長速度最快，年復(fù)合增長率達(dá)到8.3%，成為未來的主要驅(qū)動力之一。面對千億市場，加碼布局這一賽道不止泰利福。其中值得一提的是，近兩年來，強生斥資上百億美元的兩起重大收購案都指向心血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域。今年4月，強生斥資131億美元收購心臟設(shè)備公司Shockwave。
兩年前，強生還斥資166億美元收購介入人工心臟設(shè)備公司Abiomed。聚焦到中國市場，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2023年）》，中國血管介入器械市場規(guī)模由2016年的248億元迅速增長至2022年的491億元，年復(fù)合增長率達(dá)12.06%。
而隨著集采的落地，樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、心脈醫(yī)療等本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加大布局血管介入器械領(lǐng)域，逐漸掌握部分產(chǎn)品的核心生產(chǎn)技術(shù)，促使獲批上市的國產(chǎn)血管介入產(chǎn)品逐漸增多，在中低端市場逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代。
在今年，血管介入領(lǐng)域更是迎來了強有力的集采動作。國家層面首次提出開展耗材全國聯(lián)采，國家醫(yī)保局把血管介入集采列為重點指導(dǎo)項目。在二十余個省份共同參與下，中國血管介入市場即將迎來變革。