12月5日,智飛生物宣布與葛蘭素史克生物、葛蘭素史克香港(以下合稱“GSK”)簽署了《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議補(bǔ)充協(xié)議》。此次協(xié)議主要優(yōu)化調(diào)整了2023年10月8日簽署的原《獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議》中關(guān)于重組帶狀皰疹疫苗的戰(zhàn)略合作期限與采購(gòu)計(jì)劃。
具體而言,智飛生物在中國(guó)大陸地區(qū)擁有獨(dú)家進(jìn)口、分銷和共同推廣重組帶狀皰疹疫苗的權(quán)利期限從2026年底延長(zhǎng)至2034年底。此外,雙方還明確公司將與GSK獨(dú)家探索并積極促成在中國(guó)大陸地區(qū)初步為期10年的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗商業(yè)化合作。
雙方針對(duì)重組帶狀皰疹疫苗的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行了調(diào)整,原協(xié)議中約定的最低采購(gòu)金額不再適用。智飛生物將根據(jù)市場(chǎng)預(yù)期需求,分階段向GSK采購(gòu)協(xié)議產(chǎn)品。在2024年至2029年的合同期間,重組帶狀皰疹疫苗的預(yù)測(cè)采購(gòu)金額約為216億元人民幣。具體采購(gòu)情況將根據(jù)合同約定和市場(chǎng)預(yù)期需求進(jìn)行調(diào)整,以雙方書面確認(rèn)的訂單為準(zhǔn)。
公告指出,本次補(bǔ)充協(xié)議的簽署深化了智飛生物與GSK的戰(zhàn)略伙伴關(guān)系,促進(jìn)了雙方互助互信、合作共贏,進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期、可持續(xù)合作。公司表示,本次協(xié)議的簽署預(yù)計(jì)對(duì)本年度的經(jīng)營(yíng)成果影響較小,采購(gòu)計(jì)劃不構(gòu)成業(yè)績(jī)承諾。若協(xié)議對(duì)方未按約供應(yīng)產(chǎn)品,或公司未按約完成采購(gòu),都會(huì)影響協(xié)議的完全履行。
雙方合作進(jìn)一步深化,屬預(yù)期之中。這一延長(zhǎng)期限將使智飛生物在更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)享有該疫苗在中國(guó)的獨(dú)家進(jìn)口和經(jīng)銷權(quán),有助于鞏固其在國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的地位。重組帶狀皰疹疫苗是智飛生物核心產(chǎn)品之一,截至今年10月末,其重組帶狀皰疹疫苗實(shí)現(xiàn)了37批次的批簽發(fā),同比增加94.74%。
此外計(jì)劃中的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗也是潛力品種。今年3月,該RSV疫苗已在國(guó)內(nèi)申報(bào)臨床,8月,GSK在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊(cè)了重組RSV疫苗的中國(guó)3期臨床試驗(yàn)。公開數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)約有1.9億老年人患有慢性病,免疫功能下降,罹患感染性疾病的風(fēng)險(xiǎn)增高。
目前智飛生物處于“青黃不接”的當(dāng)口。在疫苗價(jià)格戰(zhàn)的背景下,智飛生物前三季度收入達(dá)到227.86億元,同比大幅下降了41.98%,歸母凈利潤(rùn)達(dá)21.43億元,同比下降了66.41%。業(yè)績(jī)下滑的主要原因是部分地區(qū)和產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣未達(dá)到預(yù)期,尤其是HPV疫苗銷售額同比有所下降。
重組帶狀皰疹疫苗不能形成有效支撐。公司于2024年3月新增代理該疫苗,2024年上半年實(shí)現(xiàn)批簽發(fā)160.69萬(wàn)支。截至2024年上半年,重組帶狀皰疹疫苗已覆蓋全國(guó)2萬(wàn)個(gè)以上的終端使用單位;值得注意的是,公司銷售人員增至4749人,同比增長(zhǎng)39.51%,顯示市場(chǎng)進(jìn)一步“內(nèi)卷”。
近期調(diào)研紀(jì)要顯示,2024年以來(lái)公司加大默沙東九價(jià)HPV疫苗接種宣傳,提升民眾對(duì)宮頸癌預(yù)防的知曉率。同時(shí),公司自2024年1月起正式接手GSK重組帶狀皰疹疫苗的推廣,持續(xù)開展產(chǎn)品的進(jìn)口、批簽發(fā)、市場(chǎng)準(zhǔn)入和推廣銷售工作。
另一方面,公司自主研發(fā)顯得“多而不強(qiáng)”。公司自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)32項(xiàng),其中四價(jià)流感病毒裂解疫苗正在申報(bào)上市;流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(MRC-5細(xì)胞)已完成臨床試驗(yàn);四價(jià)重組諾如病毒疫苗、15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞)等正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。
國(guó)內(nèi)疫苗價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)激烈,行業(yè)普遍面臨業(yè)績(jī)下滑。自2024年以來(lái),國(guó)產(chǎn)疫苗企業(yè)普遍下調(diào)了相關(guān)疫苗的價(jià)格,價(jià)格一降再降,深圳低至“地板價(jià)”。10月23日,吉林省公共資源交易中心發(fā)布通知,下調(diào)部分非免疫規(guī)劃疫苗的掛網(wǎng)價(jià)格,涉及破傷風(fēng)、流感、23價(jià)肺炎、麻腮風(fēng)、乙肝等疫苗。其中,四價(jià)流感疫苗報(bào)出了78元/支的價(jià)格,刷新了流感疫苗的最低價(jià)。
除了尋求進(jìn)一步合作,智飛生物還需要通過(guò)多種途徑“止損”。2024年第三季度,公司財(cái)務(wù)費(fèi)用顯著增加,主要?dú)w因于銀行借款利息支出的上升。公司在近期調(diào)研中強(qiáng)調(diào),應(yīng)收賬款規(guī)模與銷售體量相匹配,嚴(yán)格遵守企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和相關(guān)會(huì)計(jì)政策編制財(cái)務(wù)報(bào)告,強(qiáng)化回款考核,降低呆壞賬發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。公司將持續(xù)關(guān)注國(guó)家化債政策及其落地情況,加強(qiáng)應(yīng)收賬款管理。