界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
處在IPO階段的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新星映恩生物又賣出一款新藥。
12月4日，映恩生物公告，與葛蘭素史克（GSK）已就一項(xiàng)潛在同類最佳抗體偶聯(lián)藥物DB-1324，達(dá)成獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，葛蘭素史克將獲得全球（不包括中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)）的獨(dú)家授權(quán)，以推進(jìn)該ADC藥物的研發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程。
DB-1324目前還處于臨床前開發(fā)階段，其研究方向可能針對(duì)胃腸道（GI）癌癥。
根據(jù)協(xié)議條款，葛蘭素史克將預(yù)先支付3000萬美元預(yù)付款及其他行權(quán)前里程碑付款以獲得在全球范圍內(nèi)（中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外）推進(jìn)DB-1324研發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)許可。如果葛蘭素史克行使許可權(quán)，映恩生物將收取行權(quán)費(fèi)以及后續(xù)在開發(fā)、法規(guī)注冊(cè)和商業(yè)化不同階段的里程碑付款，最高可達(dá)9.75億美元。
商業(yè)化成功后，葛蘭素史克將對(duì)全球凈銷售額（中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)除外）支付不同比例的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)，并從中國(guó)大陸、香港地區(qū)和澳門地區(qū)的凈銷售額中獲得特許權(quán)使用費(fèi)。
這并不是映恩生物出售的第一條產(chǎn)品管線。就在2023年，映恩生物接連與百歐恩泰（BioNTech）和百濟(jì)神州達(dá)成數(shù)筆商務(wù)拓展（BD）交易。
根據(jù)招股書，2023年全年，映恩生物的產(chǎn)品、技術(shù)對(duì)外許可等收入高達(dá)17.87億元。這一數(shù)值已接近不少同類型公司的IPO融資額。
2023年4月，百歐恩泰宣布引進(jìn)映恩生物DB-1303、DB-1311兩款抗體偶聯(lián)藥物除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益，預(yù)付款為1.7億美元，另有超15億美元里程碑付款，以及一定比例的銷售分成。
根據(jù)映恩生物招股書，作用靶點(diǎn)HER2的DB-1303的適應(yīng)證包括HER2表達(dá)子宮內(nèi)膜癌（EC）、HR+/HER2低表達(dá)乳腺癌（BC）等。作用靶點(diǎn)B7-H3的DB-1311適應(yīng)證包括小細(xì)胞肺癌（SCLC）、去勢(shì)抵抗性前列腺癌（CRPC）等。
不到半年時(shí)間，2023年8月，百歐恩泰再宣布獲得映恩生物DB-1305除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。
根據(jù)映恩生物招股書，作用靶點(diǎn)TROP2的DB-1305的適應(yīng)證則包括卵巢癌（OC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等。
此外，同年7月，百濟(jì)神洲也獲得了映恩生物另一款抗體偶聯(lián)藥物DB-1312的全球權(quán)益。該產(chǎn)品被開發(fā)用于單藥或與百濟(jì)神洲的PD-1替雷利珠單抗聯(lián)用，治療實(shí)體瘤，目前正處于臨床1期。
映恩生物的商務(wù)拓展交易之所以屢屢成功，離不開跨國(guó)藥企對(duì)抗體偶聯(lián)藥物的熱烈追捧。至如今，抗體偶聯(lián)藥物已經(jīng)可以說是跨國(guó)藥企必須儲(chǔ)備的管線。
界面新聞曾報(bào)道，外資巨頭“掃貨”抗體偶聯(lián)藥物。默沙東、輝瑞、禮來以及葛蘭素史克等全球知名藥企都在為抗體偶聯(lián)藥物瘋狂。
交易另一端，賣方的名單也日益豐富，既有映恩生物、宜聯(lián)生物等專注于該領(lǐng)域的年輕生物科技公司，也有科倫制藥、石藥集團(tuán)這樣的傳統(tǒng)大藥企。
事實(shí)上，抗體偶聯(lián)藥物對(duì)于當(dāng)前的國(guó)內(nèi)生物科技公司來說，是更有優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。
此前一段時(shí)間，快速跟隨（fast-follow）是不少國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的研發(fā)策略。這種在國(guó)外藥企身后一擁而上、亦步亦趨的方式讓國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域看似熱鬧，但實(shí)則競(jìng)爭(zhēng)力有限。相較之下，抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域“更適合”國(guó)內(nèi)生物科技公司的原因在于，不少業(yè)內(nèi)人士表示，當(dāng)下抗體偶聯(lián)藥物并非“從0到1”的創(chuàng)新，而是“從1到99”的優(yōu)化、改進(jìn)。
未來，該領(lǐng)域的發(fā)展方向在于篩選新的毒素，及配套連接子、偶聯(lián)方式?？贵w偶聯(lián)藥物與抗體藥物不同的是整體的工藝投入變化，其要求遠(yuǎn)高于抗體，需要大量高端人才和更多經(jīng)驗(yàn)積累，這是國(guó)內(nèi)比較擅長(zhǎng)的方面，也是目前國(guó)內(nèi)抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)火熱，且取得了一定成效，被跨國(guó)藥企認(rèn)可的原因。