界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
日前，醫(yī)學(xué)影像AI商業(yè)化在政策層面出現(xiàn)新變數(shù)。
據(jù)國家醫(yī)保局11月23日發(fā)布的醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南解讀，為支持相對成熟的AI輔助技術(shù)進(jìn)入臨床應(yīng)用，又防止額外增加患者負(fù)擔(dān)，國家醫(yī)保局分析了AI潛在的應(yīng)用場景，在放射檢查、超聲檢查、康復(fù)類項目中設(shè)立“人工智能輔助”擴展項，即同樣的價格水平下，醫(yī)院可以選擇培養(yǎng)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行診療，也可以選擇使用AI參與診療行為，但現(xiàn)階段不重復(fù)收費。
“擴展項”的含義是“可選項”，不能單獨收費，與之對應(yīng)的是“加收項”，兩者之間的區(qū)別在于使用是否會帶來更多服務(wù)產(chǎn)出。
對于國家醫(yī)保局前述表述，業(yè)內(nèi)觀點較為兩極分化。一方認(rèn)為，擴展項就是為了兼容更多技術(shù)手段和服務(wù)實現(xiàn)方式，這表明了國家政策對AI技術(shù)用于臨床的支持態(tài)度。相反的觀點則認(rèn)為，這意味著當(dāng)下醫(yī)學(xué)影像AI不能單獨向患者收費，而這本是此前不少AI公司設(shè)想的商業(yè)化路徑。
實際上，目前，包括超聲、X線、內(nèi)鏡、CT、MRI（磁共振成像）、眼底影像在內(nèi)的大部分傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)影像都可以與Al結(jié)合，幫助醫(yī)生提高閱片效率和診斷的準(zhǔn)確性。在國內(nèi)，該領(lǐng)域融資事件數(shù)量在2018年達(dá)到高峰，也跑出了鷹瞳科技、科亞醫(yī)療、數(shù)坤科技、推想醫(yī)療、深睿醫(yī)療等頭部公司。
而作為一項醫(yī)療技術(shù)，獲批準(zhǔn)入和支付是醫(yī)學(xué)影像AI公司們需要面對的兩大問題。2020年至2022年5月，國內(nèi)有33款醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)品先后獲批，拿到醫(yī)療器械三類證。由此，各家開始探索可行的商業(yè)模式，即找到支付方。
該領(lǐng)域一名業(yè)內(nèi)人士告訴界面新聞，最初，各家公司的預(yù)期是患者為醫(yī)學(xué)影像AI買單，也就是向使用AI篩查、輔助診斷的患者收取“檢查費”。
這需要各家醫(yī)院向省級衛(wèi)健委和醫(yī)保局申請物價編碼，作為收費依據(jù)。醫(yī)院采購醫(yī)學(xué)影像AI產(chǎn)品時，也會考量將采購成本均攤到每例檢查上，以確認(rèn)自己的使用成本和利潤。
但這一商業(yè)模式此前并不算成功。據(jù)財新網(wǎng)的報道，上海長征醫(yī)院放射診斷科主任劉士遠(yuǎn)的團(tuán)隊于2022年上半年完成了一項中國醫(yī)學(xué)影像AI臨床應(yīng)用情況調(diào)研。結(jié)果顯示，三級和二級醫(yī)院中，配備影像AI輔診軟件的比例分別為73.9%、32.5%，但就其向患者收費的比例分別僅為4.4%、5.9%，主要模式是按檢查或診斷費用收取。同期，亦有公司銷售高管告訴界面新聞，AI產(chǎn)品多以科研、試用的名義進(jìn)院。
而當(dāng)下，前述國家醫(yī)保局的表述意味著這一模式如今無法走通。國家醫(yī)保局稱，原因在于，經(jīng)調(diào)研，各方普遍認(rèn)為，AI在一定程度上能夠幫助醫(yī)生提高診斷效率，但現(xiàn)階段還無法完全“平替”，在已經(jīng)收取相關(guān)診療費用后，如果額外單就AI輔助技術(shù)再向患者收費有失公平。
換而言之，國家醫(yī)保局承認(rèn)醫(yī)學(xué)影像AI的價值，但認(rèn)為其價值沒有大到“可以獨立行走”的程度，因此只將其作為醫(yī)院的“可選項”，更不用說單獨用醫(yī)保基金支付。
由此，放在醫(yī)學(xué)影像AI公司面前的商業(yè)化之路有兩條。其一是繼續(xù)更新迭代算法、產(chǎn)品，積累臨床證據(jù)，使AI能夠帶來更多、“無法取代”的產(chǎn)出，從“可選項”變成“加收項”，從而實現(xiàn)向患者收費、由患者買單。
另一個方向則是使醫(yī)院成為支付方。前述業(yè)內(nèi)人士向界面新聞分析，這對醫(yī)院而言是由此前的為過程買單到為價值買單。AI的價值包括兩方面，一方面是在醫(yī)療服務(wù)上提質(zhì)增效，另一方面是提高醫(yī)院科研、醫(yī)工結(jié)合等實力，給醫(yī)院帶來更多落地的科研產(chǎn)出和成果。
實際上，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域存在著放射科醫(yī)生缺口大、醫(yī)療資源分配不均、診療同質(zhì)化水平低的問題。
據(jù)《2022中國AI醫(yī)學(xué)影像行業(yè)研究報告》，國內(nèi)醫(yī)學(xué)影像數(shù)量和放射科醫(yī)生數(shù)量的年增速分別為40%、4.20%。以肺結(jié)節(jié)檢測為例，一家三甲醫(yī)院一天接待約200例篩查者，放射科醫(yī)生需要讀片4萬到6萬張。此外，基層醫(yī)療機構(gòu)往往在醫(yī)學(xué)影像工作流上存在較大質(zhì)控壓力。人工讀片也存在漏診、誤診的可能。
此時，AI便能在其中發(fā)揮作用。劉士遠(yuǎn)曾公開介紹，當(dāng)下AI在醫(yī)學(xué)影像整個工作流中都有應(yīng)用，包括病人擺位、參數(shù)設(shè)定、掃描中的劑量控制、圖像質(zhì)量評價、實施和回顧性質(zhì)控、圖像優(yōu)化重建、輔助醫(yī)生診斷等。
以肺結(jié)節(jié)輔診為例，據(jù)財新網(wǎng)，劉士遠(yuǎn)提供的上海長征醫(yī)院2018年至2022年肺結(jié)節(jié)AI軟件使用率和檢出率數(shù)據(jù)顯示，該醫(yī)院使用率由2018年的0%，提升至2019年的約70%、2022年的90%以上，對應(yīng)肺結(jié)節(jié)檢出率由2018年的約55%提升至約75%。
不過，一位負(fù)責(zé)醫(yī)療集團(tuán)設(shè)備采購的業(yè)內(nèi)人士向界面新聞表示，他認(rèn)可醫(yī)院和患者對醫(yī)療服務(wù)確實有“提質(zhì)增效”的需求，但他也認(rèn)為醫(yī)院和患者的付費意識沒有那么強，大部分醫(yī)療機構(gòu)還是以醫(yī)保支付，也就是收醫(yī)保的錢為主，所以能不能打通醫(yī)保收費才是醫(yī)學(xué)影像AI商業(yè)化的核心。