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仿制藥老大哥困在雙重焦慮中

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仿制藥老大哥困在雙重焦慮中

中國(guó)生物制藥發(fā)布公告宣布投資禮新醫(yī)藥。

圖片來源:視覺中國(guó)

界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

11月20日,中國(guó)生物制藥發(fā)布自愿公告稱,此前參與了這兩天的行業(yè)明星公司禮新醫(yī)藥的C1輪融資。

事實(shí)上,禮新醫(yī)藥的C1輪融資發(fā)生在一個(gè)月前。10月18日,禮新醫(yī)藥就完成了3億元人民幣C1輪融資。據(jù)增資認(rèn)購(gòu)協(xié)議,其中港股上市公司中國(guó)生物制藥是該輪融資領(lǐng)投方,將以1.42億元人民幣投資禮新醫(yī)藥,獲得其4.91%的股權(quán)。

禮新醫(yī)藥是這兩天炙手可熱的一家創(chuàng)新藥企,該企業(yè)剛于11月14日被默沙東(MSD)買下LM-299的全球獨(dú)家權(quán)益,首付款5.88億美元。LM-299是一款在研PD-1/VEGF雙特異性抗體?;诖箢~首付款和PD-1/VEGF雙特異性抗體在近期的話題度,禮新醫(yī)藥出盡了風(fēng)頭。

公告發(fā)布后,11月20日,中國(guó)生物制藥盤中漲超4%。截至收盤,企業(yè)報(bào)收3.38港元/股,漲3.36%。近期,中國(guó)生物制藥的總市值630億約港元。

中國(guó)生物制藥及其核心子公司正大天晴是國(guó)內(nèi)最著名的老牌藥企之一,由于時(shí)常斬獲首仿品種以及“銷”勇善戰(zhàn),地位堪稱“仿制藥老大哥”,正大天晴也以其在仿制藥上的迅速而被業(yè)界稱為“首仿之王”,代表產(chǎn)品有乙肝藥恩替卡韋片,商品名為“潤(rùn)眾”,一度是國(guó)內(nèi)最成功的乙肝治療藥物。在2015年-2018年,潤(rùn)眾年年賣過30億元。

中國(guó)生物制藥2000年就在港股上市了,然而上市多年后,作為與“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥同體量的公司,恒瑞醫(yī)藥的歷史最高市值曾突破6000億元人民幣,而中國(guó)生物制藥的巔峰市值只有2000億港元左右?

而即使是在11月20日收盤后,其630億的市值也就與兩家主營(yíng)業(yè)務(wù)尚未盈利的創(chuàng)新藥企信達(dá)生物、康方生物相當(dāng),甚至被百濟(jì)神州遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。

此前,中國(guó)生物制藥曾在2021年初公開過它的科創(chuàng)板IPO計(jì)劃,但是最后不了了之。在近期,中國(guó)生物制藥又拿下了科創(chuàng)板上市公司浩歐博的控制權(quán),被市場(chǎng)猜測(cè)存在借殼回A的可能性。

不過根據(jù)相關(guān)公告,中國(guó)生物制藥下屬企業(yè)輝煌潤(rùn)康不存在未來12個(gè)月內(nèi)對(duì)浩歐博及其子公司的資產(chǎn)和業(yè)務(wù)進(jìn)行出售、合并、與他人合資或合作的計(jì)劃,也不存在關(guān)于浩歐博擬購(gòu)買或置換資產(chǎn)的重組計(jì)劃。

或許是為了使自己的業(yè)務(wù)看起來“更性感”,中國(guó)生物制藥近些年頻頻推進(jìn)各類創(chuàng)新藥物,其中也不乏諸多“卷到死”的熱點(diǎn)產(chǎn)品。

比如,今年6月25日,中國(guó)生物制藥下屬公司正大天晴開發(fā)的利拉魯肽注射液獲批,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。同期,中國(guó)生物制藥表示,企業(yè)的司美格魯肽注射液正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn),1類創(chuàng)新藥CPX101(抗GIPR單抗融合GLP-1)將在中國(guó)及澳洲同步開展臨床試驗(yàn)。

GLP-1算得上是國(guó)內(nèi)目前“最擁擠”的藥物開發(fā)領(lǐng)域。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù),國(guó)內(nèi)藥企年內(nèi)開發(fā)的GLP-1管線數(shù)量已經(jīng)突破了200條。這也意味著,這一領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品未來大概率會(huì)迎來被批量淘汰的命運(yùn)。

從業(yè)務(wù)上看,中國(guó)生物制藥太需要增長(zhǎng)點(diǎn)了,尤其是由創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)的“新血液”。

從時(shí)間節(jié)點(diǎn)上看,從集采開始,向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型就成為中國(guó)生物制藥發(fā)展的重中之重。而從過往業(yè)績(jī)看,集采對(duì)中國(guó)生物制藥的打擊也非常劇烈。其中,2019年,該公司實(shí)現(xiàn)收入242.34億元,同比增長(zhǎng)約16%;但歸母凈利潤(rùn)僅有27.07億元,同比下降約70.1%。

此后,在2022年度年報(bào)中,中國(guó)生物制藥宣告集采風(fēng)險(xiǎn)基本出清。目前來看,該企業(yè)正在持續(xù)轉(zhuǎn)型。今年上半年,中國(guó)生物制藥營(yíng)利雙增,企業(yè)化學(xué)仿制藥、創(chuàng)新產(chǎn)品收入已經(jīng)分別實(shí)現(xiàn)97.4億元、61.3億元,后者占總營(yíng)收的38.62%。不過,創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)多大的收入占比和企業(yè)究竟擁有多少同類首創(chuàng)/最佳(First-in-class、Best-in-class)又是兩個(gè)命題。

另外,創(chuàng)新藥的投入需要長(zhǎng)周期,而中國(guó)生物制藥的轉(zhuǎn)型是發(fā)生在近幾年的事情,盡管企業(yè)已經(jīng)取得了一些進(jìn)展,但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域內(nèi),中國(guó)生物制藥并不占優(yōu),由此也引發(fā)了企業(yè)的另一重焦慮。

例如,今年11月,中國(guó)生物制藥宣布,企業(yè)自主研發(fā)的四代EGFR抑制劑TQB3002獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)許可,將啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

目前,第三代EGFR已成為治療攜帶EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)主流用藥,代表產(chǎn)品為阿斯利康的奧希替尼(泰瑞沙)。四代 EGFR抑制劑正是為了解決三代藥的耐藥性問題而出現(xiàn),但是,在四代 EGFR抑制劑領(lǐng)域,僅僅是本土藥企,齊魯、翰森、貝達(dá)、豪森等就已入局。

從企業(yè)發(fā)展上看,中國(guó)生物制藥的轉(zhuǎn)型時(shí)間也是其實(shí)控人家族“謝四代”接班的時(shí)間。由此,能否帶領(lǐng)企業(yè)成功轉(zhuǎn)型也是新一代領(lǐng)導(dǎo)人面臨的挑戰(zhàn)。在2019年,謝承潤(rùn)開始任正大天晴董事,2020年7月出任正大天晴董事長(zhǎng)。而在更早,2015年,中國(guó)生物制藥管理層就開始了新老交替。當(dāng)年,謝炳之女、彼時(shí)年僅23歲的謝其潤(rùn)成為中國(guó)生物制藥的董事會(huì)主席和執(zhí)行董事。

從經(jīng)營(yíng)風(fēng)格上看,在投資禮新醫(yī)藥之前,中國(guó)生物制藥近年來也開始加大投資生物科技公司(Biotech),例如,2019年和2020年,亞盛醫(yī)藥、榮昌生物分別登陸港股時(shí),中生制藥也均為基石投資者。另在2019年6月,正大天晴就與康方生物成立合營(yíng)公司,雙方各持股50%,共同開發(fā)康方生物的派安普利單抗。

而在諸多案例中最著名則是,2020年12月中國(guó)生物制藥入股新冠疫苗研發(fā)企業(yè)科興中維。2021年2月5日,科興中維的新冠滅活疫苗(克爾來福)在國(guó)內(nèi)獲批。由此,中生制藥2021年上半年歸母凈利潤(rùn)也高沖至84.8億元,同比增長(zhǎng)584%。

另外,中國(guó)生物制藥還開展了多起海外收購(gòu),如通過海外子公司invoX收購(gòu)比利時(shí)呼吸道吸入制劑公司Softhale,mRNA疫苗公司pHion多數(shù)股權(quán),成為TREADWELL戰(zhàn)略投資者,收購(gòu)英國(guó)生物技術(shù)公司F-star,獲得雙抗平臺(tái)。

此外,在11月20日的公告中,中國(guó)生物制藥也提及,與禮新醫(yī)藥就LM-108在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,同時(shí)有權(quán)選擇禮新醫(yī)藥在研管線中多個(gè)雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物(ADC)進(jìn)行合作。禮新醫(yī)藥旗下?lián)碛斜姸嗲把匕悬c(diǎn)的在研產(chǎn)品,也包括LM-108。它是一款靶向CCR8的單克隆抗體,為在研的抗腫瘤藥物,目前處于II期臨床階段。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

中國(guó)生物制藥

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  • 中國(guó)生物制藥:擬入股禮新醫(yī)藥,并就LM-108等在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作
  • “并購(gòu)六條”后科創(chuàng)板首單并購(gòu)誕生,中國(guó)生物制藥為何看上下滑中的浩歐博?

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中國(guó)生物制藥發(fā)布公告宣布投資禮新醫(yī)藥。

圖片來源:視覺中國(guó)

界面新聞?dòng)浾?| 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

11月20日,中國(guó)生物制藥發(fā)布自愿公告稱,此前參與了這兩天的行業(yè)明星公司禮新醫(yī)藥的C1輪融資。

事實(shí)上,禮新醫(yī)藥的C1輪融資發(fā)生在一個(gè)月前。10月18日,禮新醫(yī)藥就完成了3億元人民幣C1輪融資。據(jù)增資認(rèn)購(gòu)協(xié)議,其中港股上市公司中國(guó)生物制藥是該輪融資領(lǐng)投方,將以1.42億元人民幣投資禮新醫(yī)藥,獲得其4.91%的股權(quán)。

禮新醫(yī)藥是這兩天炙手可熱的一家創(chuàng)新藥企,該企業(yè)剛于11月14日被默沙東(MSD)買下LM-299的全球獨(dú)家權(quán)益,首付款5.88億美元。LM-299是一款在研PD-1/VEGF雙特異性抗體。基于大額首付款和PD-1/VEGF雙特異性抗體在近期的話題度,禮新醫(yī)藥出盡了風(fēng)頭。

公告發(fā)布后,11月20日,中國(guó)生物制藥盤中漲超4%。截至收盤,企業(yè)報(bào)收3.38港元/股,漲3.36%。近期,中國(guó)生物制藥的總市值630億約港元。

中國(guó)生物制藥及其核心子公司正大天晴是國(guó)內(nèi)最著名的老牌藥企之一,由于時(shí)常斬獲首仿品種以及“銷”勇善戰(zhàn),地位堪稱“仿制藥老大哥”,正大天晴也以其在仿制藥上的迅速而被業(yè)界稱為“首仿之王”,代表產(chǎn)品有乙肝藥恩替卡韋片,商品名為“潤(rùn)眾”,一度是國(guó)內(nèi)最成功的乙肝治療藥物。在2015年-2018年,潤(rùn)眾年年賣過30億元。

中國(guó)生物制藥2000年就在港股上市了,然而上市多年后,作為與“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥同體量的公司,恒瑞醫(yī)藥的歷史最高市值曾突破6000億元人民幣,而中國(guó)生物制藥的巔峰市值只有2000億港元左右?。

而即使是在11月20日收盤后,其630億的市值也就與兩家主營(yíng)業(yè)務(wù)尚未盈利的創(chuàng)新藥企信達(dá)生物、康方生物相當(dāng),甚至被百濟(jì)神州遠(yuǎn)遠(yuǎn)甩在身后。

此前,中國(guó)生物制藥曾在2021年初公開過它的科創(chuàng)板IPO計(jì)劃,但是最后不了了之。在近期,中國(guó)生物制藥又拿下了科創(chuàng)板上市公司浩歐博的控制權(quán),被市場(chǎng)猜測(cè)存在借殼回A的可能性。

不過根據(jù)相關(guān)公告,中國(guó)生物制藥下屬企業(yè)輝煌潤(rùn)康不存在未來12個(gè)月內(nèi)對(duì)浩歐博及其子公司的資產(chǎn)和業(yè)務(wù)進(jìn)行出售、合并、與他人合資或合作的計(jì)劃,也不存在關(guān)于浩歐博擬購(gòu)買或置換資產(chǎn)的重組計(jì)劃。

或許是為了使自己的業(yè)務(wù)看起來“更性感”,中國(guó)生物制藥近些年頻頻推進(jìn)各類創(chuàng)新藥物,其中也不乏諸多“卷到死”的熱點(diǎn)產(chǎn)品。

比如,今年6月25日,中國(guó)生物制藥下屬公司正大天晴開發(fā)的利拉魯肽注射液獲批,用于成人2型糖尿病患者控制血糖。同期,中國(guó)生物制藥表示,企業(yè)的司美格魯肽注射液正在進(jìn)行III期臨床試驗(yàn),1類創(chuàng)新藥CPX101(抗GIPR單抗融合GLP-1)將在中國(guó)及澳洲同步開展臨床試驗(yàn)。

GLP-1算得上是國(guó)內(nèi)目前“最擁擠”的藥物開發(fā)領(lǐng)域。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫(kù),國(guó)內(nèi)藥企年內(nèi)開發(fā)的GLP-1管線數(shù)量已經(jīng)突破了200條。這也意味著,這一領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品未來大概率會(huì)迎來被批量淘汰的命運(yùn)。

從業(yè)務(wù)上看,中國(guó)生物制藥太需要增長(zhǎng)點(diǎn)了,尤其是由創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)的“新血液”。

從時(shí)間節(jié)點(diǎn)上看,從集采開始,向創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型就成為中國(guó)生物制藥發(fā)展的重中之重。而從過往業(yè)績(jī)看,集采對(duì)中國(guó)生物制藥的打擊也非常劇烈。其中,2019年,該公司實(shí)現(xiàn)收入242.34億元,同比增長(zhǎng)約16%;但歸母凈利潤(rùn)僅有27.07億元,同比下降約70.1%。

此后,在2022年度年報(bào)中,中國(guó)生物制藥宣告集采風(fēng)險(xiǎn)基本出清。目前來看,該企業(yè)正在持續(xù)轉(zhuǎn)型。今年上半年,中國(guó)生物制藥營(yíng)利雙增,企業(yè)化學(xué)仿制藥、創(chuàng)新產(chǎn)品收入已經(jīng)分別實(shí)現(xiàn)97.4億元、61.3億元,后者占總營(yíng)收的38.62%。不過,創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)多大的收入占比和企業(yè)究竟擁有多少同類首創(chuàng)/最佳(First-in-class、Best-in-class)又是兩個(gè)命題。

另外,創(chuàng)新藥的投入需要長(zhǎng)周期,而中國(guó)生物制藥的轉(zhuǎn)型是發(fā)生在近幾年的事情,盡管企業(yè)已經(jīng)取得了一些進(jìn)展,但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域內(nèi),中國(guó)生物制藥并不占優(yōu),由此也引發(fā)了企業(yè)的另一重焦慮。

例如,今年11月,中國(guó)生物制藥宣布,企業(yè)自主研發(fā)的四代EGFR抑制劑TQB3002獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)許可,將啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。

目前,第三代EGFR已成為治療攜帶EGFR基因突變的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)主流用藥,代表產(chǎn)品為阿斯利康的奧希替尼(泰瑞沙)。四代 EGFR抑制劑正是為了解決三代藥的耐藥性問題而出現(xiàn),但是,在四代 EGFR抑制劑領(lǐng)域,僅僅是本土藥企,齊魯、翰森、貝達(dá)、豪森等就已入局。

從企業(yè)發(fā)展上看,中國(guó)生物制藥的轉(zhuǎn)型時(shí)間也是其實(shí)控人家族“謝四代”接班的時(shí)間。由此,能否帶領(lǐng)企業(yè)成功轉(zhuǎn)型也是新一代領(lǐng)導(dǎo)人面臨的挑戰(zhàn)。在2019年,謝承潤(rùn)開始任正大天晴董事,2020年7月出任正大天晴董事長(zhǎng)。而在更早,2015年,中國(guó)生物制藥管理層就開始了新老交替。當(dāng)年,謝炳之女、彼時(shí)年僅23歲的謝其潤(rùn)成為中國(guó)生物制藥的董事會(huì)主席和執(zhí)行董事。

從經(jīng)營(yíng)風(fēng)格上看,在投資禮新醫(yī)藥之前,中國(guó)生物制藥近年來也開始加大投資生物科技公司(Biotech),例如,2019年和2020年,亞盛醫(yī)藥、榮昌生物分別登陸港股時(shí),中生制藥也均為基石投資者。另在2019年6月,正大天晴就與康方生物成立合營(yíng)公司,雙方各持股50%,共同開發(fā)康方生物的派安普利單抗。

而在諸多案例中最著名則是,2020年12月中國(guó)生物制藥入股新冠疫苗研發(fā)企業(yè)科興中維。2021年2月5日,科興中維的新冠滅活疫苗(克爾來福)在國(guó)內(nèi)獲批。由此,中生制藥2021年上半年歸母凈利潤(rùn)也高沖至84.8億元,同比增長(zhǎng)584%。

另外,中國(guó)生物制藥還開展了多起海外收購(gòu),如通過海外子公司invoX收購(gòu)比利時(shí)呼吸道吸入制劑公司Softhale,mRNA疫苗公司pHion多數(shù)股權(quán),成為TREADWELL戰(zhàn)略投資者,收購(gòu)英國(guó)生物技術(shù)公司F-star,獲得雙抗平臺(tái)。

此外,在11月20日的公告中,中國(guó)生物制藥也提及,與禮新醫(yī)藥就LM-108在中國(guó)大陸地區(qū)達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議,同時(shí)有權(quán)選擇禮新醫(yī)藥在研管線中多個(gè)雙特異性抗體或抗體偶聯(lián)藥物(ADC)進(jìn)行合作。禮新醫(yī)藥旗下?lián)碛斜姸嗲把匕悬c(diǎn)的在研產(chǎn)品,也包括LM-108。它是一款靶向CCR8的單克隆抗體,為在研的抗腫瘤藥物,目前處于II期臨床階段。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。