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公告快評|連收兩款新產(chǎn)品,君實生物正調(diào)整研發(fā)節(jié)奏

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公告快評|連收兩款新產(chǎn)品,君實生物正調(diào)整研發(fā)節(jié)奏

研發(fā)費用正減少。

日前君實生物發(fā)布公告簽署許可協(xié)議,獲得兩款雙靶點融合蛋白在大中華區(qū)的獨占許可權(quán),包括開發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利。同時,公司與許可方按照50%50%的權(quán)益比例,共享其中一款許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的所有權(quán)益,亦包括開發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利。

為此,君實生物將向許可方支付150萬美元的首付款。根據(jù)許可產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展和銷售情況,公司將累計支付不超過人民幣7.4億元的里程碑款。此外,公司將根據(jù)其中一款許可產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷售情況,向許可方支付該產(chǎn)品在大中華區(qū)年度凈銷售額個位數(shù)百分比的銷售提成。

就產(chǎn)品而言,這兩款雙靶點融合蛋白主要用于惡性腫瘤的治療。其中,許可產(chǎn)品1目前處于海外I期臨床試驗階段,公司已向國家藥品監(jiān)督管理局提交了在國內(nèi)開展I期臨床試驗的申請;許可產(chǎn)品2處于臨床前研究階段。公告稱,引進(jìn)這兩款產(chǎn)品有助于豐富公司的研發(fā)管線,完善市場布局等。

雙靶點融合蛋白是通過基因工程技術(shù)設(shè)計的生物藥物,能夠同時識別并結(jié)合兩個不同的生物學(xué)靶點。其結(jié)構(gòu)通常由兩個功能域組成,每個功能域針對一個特定的靶標(biāo)。在抗腫瘤治療中,雙靶點融合蛋白可以同時阻斷兩條促癌信號通路,從而更有效地抑制腫瘤細(xì)胞的生長和擴(kuò)散。

通過同時作用于兩個靶點,雙靶點融合蛋白可以增強(qiáng)藥物的療效,降低疾病耐藥性的發(fā)生率。其次,使用單一的雙功能蛋白可以減少患者的用藥數(shù)量,簡化治療方案,提高患者的依從性。此外,融合蛋白的設(shè)計可以提高藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性和半衰期,減少給藥頻率,降低治療成本。

不過這一開發(fā)項目會進(jìn)一步加劇君實生物研發(fā)投入,令財務(wù)承壓。最新公布的三季報顯示,君實生物2024年前三季度實現(xiàn)營收12.71億元,同比增長28.87%,虧損9.27億元,同比減少虧損4.80億元。虧損收窄得益于主力產(chǎn)品特瑞普利單抗收入的增長,該產(chǎn)品前三季度在國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入同比增長約60%。

另一方面,君實生物研發(fā)費用從去年同期的12.71億元下降至8.74億元,同比減少約31.19%,是虧損規(guī)模降低的重要因素。公司表示,隨著特瑞普利單抗多項臨床試驗達(dá)到主要研究終點,以及“提質(zhì)增效重回報”行動方案的實施,公司持續(xù)加強(qiáng)費用管控,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。

從最新權(quán)益收購的公告來看,君實生物研發(fā)節(jié)奏已經(jīng)開始轉(zhuǎn)變。目前特瑞普利單抗一款產(chǎn)品撐起了君實生物前三季度營收的84%,但依靠單一產(chǎn)品尚不足以讓公司實現(xiàn)盈利。其他藥物如新冠治療藥物民得維、阿達(dá)木單抗生物類似藥君邁康等,目前銷售規(guī)模仍有限。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

君實生物

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  • 君實生物:簽署兩款雙靶點融合蛋白的許可協(xié)議,將支付150萬美元首付款
  • 君實生物:特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批準(zhǔn)上市

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公告快評|連收兩款新產(chǎn)品,君實生物正調(diào)整研發(fā)節(jié)奏

研發(fā)費用正減少。

日前君實生物發(fā)布公告簽署許可協(xié)議,獲得兩款雙靶點融合蛋白在大中華區(qū)的獨占許可權(quán),包括開發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利。同時,公司與許可方按照50%50%的權(quán)益比例,共享其中一款許可產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的所有權(quán)益,亦包括開發(fā)、制造及商業(yè)化權(quán)利。

為此,君實生物將向許可方支付150萬美元的首付款。根據(jù)許可產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展和銷售情況,公司將累計支付不超過人民幣7.4億元的里程碑款。此外,公司將根據(jù)其中一款許可產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷售情況,向許可方支付該產(chǎn)品在大中華區(qū)年度凈銷售額個位數(shù)百分比的銷售提成。

就產(chǎn)品而言,這兩款雙靶點融合蛋白主要用于惡性腫瘤的治療。其中,許可產(chǎn)品1目前處于海外I期臨床試驗階段,公司已向國家藥品監(jiān)督管理局提交了在國內(nèi)開展I期臨床試驗的申請;許可產(chǎn)品2處于臨床前研究階段。公告稱,引進(jìn)這兩款產(chǎn)品有助于豐富公司的研發(fā)管線,完善市場布局等。

雙靶點融合蛋白是通過基因工程技術(shù)設(shè)計的生物藥物,能夠同時識別并結(jié)合兩個不同的生物學(xué)靶點。其結(jié)構(gòu)通常由兩個功能域組成,每個功能域針對一個特定的靶標(biāo)。在抗腫瘤治療中,雙靶點融合蛋白可以同時阻斷兩條促癌信號通路,從而更有效地抑制腫瘤細(xì)胞的生長和擴(kuò)散。

通過同時作用于兩個靶點,雙靶點融合蛋白可以增強(qiáng)藥物的療效,降低疾病耐藥性的發(fā)生率。其次,使用單一的雙功能蛋白可以減少患者的用藥數(shù)量,簡化治療方案,提高患者的依從性。此外,融合蛋白的設(shè)計可以提高藥物在體內(nèi)的穩(wěn)定性和半衰期,減少給藥頻率,降低治療成本。

不過這一開發(fā)項目會進(jìn)一步加劇君實生物研發(fā)投入,令財務(wù)承壓。最新公布的三季報顯示,君實生物2024年前三季度實現(xiàn)營收12.71億元,同比增長28.87%,虧損9.27億元,同比減少虧損4.80億元。虧損收窄得益于主力產(chǎn)品特瑞普利單抗收入的增長,該產(chǎn)品前三季度在國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入同比增長約60%。

另一方面,君實生物研發(fā)費用從去年同期的12.71億元下降至8.74億元,同比減少約31.19%,是虧損規(guī)模降低的重要因素。公司表示,隨著特瑞普利單抗多項臨床試驗達(dá)到主要研究終點,以及“提質(zhì)增效重回報”行動方案的實施,公司持續(xù)加強(qiáng)費用管控,將資源聚焦于更具潛力的研發(fā)項目。

從最新權(quán)益收購的公告來看,君實生物研發(fā)節(jié)奏已經(jīng)開始轉(zhuǎn)變。目前特瑞普利單抗一款產(chǎn)品撐起了君實生物前三季度營收的84%,但依靠單一產(chǎn)品尚不足以讓公司實現(xiàn)盈利。其他藥物如新冠治療藥物民得維、阿達(dá)木單抗生物類似藥君邁康等,目前銷售規(guī)模仍有限。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。