界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
11月12日晚間,百濟(jì)神州發(fā)布2024年三季報(bào),前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入191.36億元,同比增長48.63%,其中產(chǎn)品收入為189.86億元,同比增長72.9%。
值得注意的是,無論是總收入還是產(chǎn)品收入,百濟(jì)神州今年前三季度的營收表現(xiàn)均超去年整年。2023年,百濟(jì)神州的營收為174.23億元、產(chǎn)品收入為155.04億元。對(duì)于今年前三季度營業(yè)收入同比增長的原因,百濟(jì)神州表示主要是產(chǎn)品收入較上年同期增長所致。另外,美股財(cái)報(bào)顯示,百濟(jì)神州今年第三季度單季度營收首次突破10億美元,達(dá)到10.02億美元。
從凈虧損情況看,今年前三季度百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)歸母凈虧損36.87億元,較2023年同期凈虧損38.78億元略有收窄,歸母扣非凈虧損39.9億元。
百濟(jì)神州解釋稱,上年同期凈虧損為38.78億元,其中包含百時(shí)美施貴寶(BMS)仲裁和解相關(guān)的非經(jīng)常性收益26.03億元。如扣除上述非經(jīng)常性收益以及合作相關(guān)的遞延收入影響,2024年前三季度歸屬于母公司所有者的凈虧損較上年同比減少41.01億元。
若基于非美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則(non-GAAP),去除股份支付費(fèi)用、折舊及攤銷費(fèi)用等非現(xiàn)金項(xiàng)目影響后,百濟(jì)神州第三季度的經(jīng)調(diào)整經(jīng)營利潤達(dá)6563萬美元,且已連續(xù)兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)非GAAP經(jīng)營利潤盈利。
回到業(yè)務(wù)層面來看,百濟(jì)神州目前主要有兩款商業(yè)化產(chǎn)品,BTK抑制劑澤布替尼(商品名:百悅澤)和PD-1腫瘤藥替雷利珠單抗(商品名:百澤安)。
其中,首個(gè)國產(chǎn)“十億美元分子”澤布替尼仍是目前百濟(jì)神州的王牌產(chǎn)品。單第三季度,澤布替尼在美國的銷售額達(dá)5.04億美元,同比增長87%,其中超過60%的季度環(huán)比需求增長來自于在慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)適應(yīng)癥中的廣泛使用,百濟(jì)神州表示這是因?yàn)闈刹继婺嵩贑LL新增患者的市場份額持續(xù)提升。2023年1月,CLL適應(yīng)癥在美獲批。
百濟(jì)神州還著重提到了澤布替尼在歐洲市場的銷售。2024年第三季度,澤布替尼在歐洲的銷售額達(dá)9700萬美元,同比增長217%,主要得益于在所有主要市場的份額提升,包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。
澤布替尼在中國市場獲批適應(yīng)癥數(shù)量最多,已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)14項(xiàng)適應(yīng)癥,其中11項(xiàng)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄。目前澤布替尼已在42個(gè)國家和地區(qū)獲批,公司計(jì)劃進(jìn)一步拓展巴西、新加坡、泰國等地的新增適應(yīng)癥。
相較澤布替尼而言,替雷利珠單抗的商業(yè)化表現(xiàn)略顯遜色,2024年第三季度,替雷利珠單抗銷售額達(dá)1.63億美元,同比增長13%。
替雷利珠單抗2019年在國內(nèi)獲批,用于治療至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)患者;2023年9月,替雷利珠單抗在歐洲獲批上市用于治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的成人患者;今年3月,替雷利珠單抗在美國批準(zhǔn)用于治療ESCC患者,10月正式開售,定價(jià)低于其他獲批用于該適應(yīng)癥的PD-1療法。
今年9月,諾華還宣布與百濟(jì)神州終止替雷利珠單抗的合作和許可協(xié)議。百濟(jì)神州表示,此次終止不會(huì)影響百濟(jì)神州瑞士前期已從諾華收到的6.5億美元的現(xiàn)金首付款,亦不會(huì)對(duì)公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營狀況產(chǎn)生重大不利影響。
百濟(jì)神州發(fā)布三季報(bào)的同時(shí),披露公司董事會(huì)同意公司使用4.89億元超募資金用于永久補(bǔ)充流動(dòng)資金。
創(chuàng)新藥研發(fā)需要長期投入,現(xiàn)金儲(chǔ)備等同于創(chuàng)新藥企的生命線。不少創(chuàng)新藥企因現(xiàn)金流告急而賣管線、再融資。而百濟(jì)神州的現(xiàn)金儲(chǔ)備在國內(nèi)一眾創(chuàng)新藥企中都屬于佼佼者,截至第三季度末,百濟(jì)神州的貨幣資金為122.45億元;期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為121.8億元。但與去年同期相比,百濟(jì)神州的貨幣資金和期末現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額分別減少了28.8億元、56.48億元。雖然百濟(jì)神州目前手握一款大單品澤布替尼,但收不抵支,整體尚未實(shí)現(xiàn)盈利。
除了創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化投入外,百濟(jì)神州也需分出一部分精力應(yīng)對(duì)訴訟。今年9月,艾伯維再次向百濟(jì)神州提起訴訟,理由是后者剽竊了其BTK降解劑(BTK degrader)的商業(yè)秘密。百濟(jì)神州方面則表示,公司否認(rèn)這一指控,公司認(rèn)為該訴訟意圖阻礙BGB-16673的開發(fā)進(jìn)程。百濟(jì)神州早在艾伯維首次申請BTK降解劑專利數(shù)年之前就已為BGB-16673申請了專利,該項(xiàng)目不會(huì)因此項(xiàng)訴訟而中斷。去年,即2023年6月,艾伯維還以澤布替尼侵犯了其伊布替尼的專利為由提起了專利侵權(quán)訴訟。