文 | 氨基觀察
通過國(guó)際化，讓產(chǎn)品走向世界是每個(gè)藥企的夢(mèng)想。
但對(duì)于中國(guó)藥企來說，要面對(duì)的不只是理想，還有比“九死一生”還要?dú)埧岬默F(xiàn)實(shí)，因?yàn)槌龊Ｒ?jīng)歷重重考驗(yàn)和層出不窮的變化。
出海應(yīng)該怎么做？時(shí)下并沒有一條確定的路徑，真正的成功者也屈指可數(shù)。不過我們能看到國(guó)內(nèi)藥企正在積極探索。
10月25日，信達(dá)生物發(fā)布公告稱，創(chuàng)始人俞德超作為主要出資人，參與了Fortvita的定向增資。這意味著Fortvita將作為信達(dá)生物的子公司，幫助公司拓展海外業(yè)務(wù)。
出海能取得怎樣的成績(jī)還不得而知，不過看到信達(dá)生物正在探索加速出海的新路徑，也看到了管理層出海決心。
信達(dá)生物的策略如何解讀，值得市場(chǎng)關(guān)注。
01 困頓
權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)是所有藥企出海時(shí)需要考慮的首要問題。
出海的成本不菲。且不說構(gòu)建海外臨床、推廣、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)所需的時(shí)間成本，資金成本更是重中之重。
百濟(jì)神州提供了很好的參考：雖然目前已經(jīng)看到盈利的曙光，但這是建立在過去5年虧損總額接近500億人民幣的基礎(chǔ)上換來的成果；傳奇生物的出海成本也不低，據(jù)估算，從西達(dá)基奧侖賽項(xiàng)目立項(xiàng)至今，已經(jīng)花費(fèi)至少10億美元。業(yè)內(nèi)人士對(duì)此的評(píng)價(jià)是，這遠(yuǎn)比想象中燒錢。
僅從資金投入層面來說，可以斷言能夠同時(shí)打好“本土+出海”兩張牌的藥企并不多。在某種程度上，信達(dá)生物代表了國(guó)內(nèi)頭部藥企的困境：
的確，公司有“不菲”的現(xiàn)金儲(chǔ)備，截至6月末信達(dá)生物賬上留有約101億人民幣的現(xiàn)金儲(chǔ)備。
但是，參考百濟(jì)神州、傳奇生物的燒錢力度，這一儲(chǔ)備看起來并不能完全支撐國(guó)內(nèi)、海外雙線作戰(zhàn)。如果一味追求海外布局，反而可能會(huì)讓國(guó)內(nèi)好不容易建立起來的優(yōu)勢(shì)毀于一旦。
在這一邏輯下，國(guó)內(nèi)頭部藥企要想全力出海，可能需要持續(xù)融資。日前，手握超過200億人民幣現(xiàn)金的恒瑞醫(yī)藥，便傳出計(jì)劃赴港上市融資20億美元的傳聞。
不過，誰(shuí)也不知道資本市場(chǎng)能給予多大的支持。一方面，資本市場(chǎng)環(huán)境并不樂觀；另一方面，出海不可避免地伴隨著風(fēng)險(xiǎn)。
復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院與美國(guó)Tufts藥物研發(fā)中心的聯(lián)合研究揭示，2007至2023年間，中國(guó)177家藥企在美國(guó)從Ⅰ期臨床到FDA批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化率僅為1.7%，足以看出成功之路的艱難險(xiǎn)阻。
九死一生的特點(diǎn)，注定了創(chuàng)新藥出海不屬于“大力就能出奇跡”的行列，而是需要時(shí)間的沉淀。但資本市場(chǎng)的悖論在于，短期內(nèi)看不到持續(xù)、有效的成果，資金就難以持續(xù)支持。
對(duì)此，即便是現(xiàn)金儲(chǔ)備超過200億人民幣的恒瑞醫(yī)藥也犯起了“嘀咕”。日前，在接受了《醫(yī)藥魔方》的采訪時(shí)，恒瑞醫(yī)藥副總經(jīng)理張連山表示，現(xiàn)在不會(huì)選擇雙艾組合那樣的自主出海，而是每個(gè)產(chǎn)品都愿意尋求合作。簡(jiǎn)而言之，恒瑞醫(yī)藥選擇了最穩(wěn)妥的方式。當(dāng)然，不僅是恒瑞醫(yī)藥，這也是包括君實(shí)生物等在內(nèi)的藥企的第一選擇。
對(duì)于那些寄希望于自主出海的藥企而言，也必然需要尋找一個(gè)最優(yōu)解。
02 破局
信達(dá)生物的選擇，或許能為市場(chǎng)提供另一種參考。
目前，信達(dá)生物希望通過其子公司Fortvita來完成出海平臺(tái)的構(gòu)建。從邏輯上分析，這樣做有兩個(gè)潛在的好處：
第一，減輕資金壓力，最大程度地保障公司利益。在這種模式下，母公司可以根據(jù)自己的能力對(duì)Fortvita給予支持，同時(shí)還能通過Fortvita實(shí)現(xiàn)外部融資，不消耗國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)資源，并且在一定程度上實(shí)現(xiàn)了出海風(fēng)險(xiǎn)的轉(zhuǎn)移。
第二，雖然風(fēng)險(xiǎn)降低，但母公司的收益并不一定減少。創(chuàng)新藥唯快不破，如果信達(dá)生物在國(guó)內(nèi)外都受到限制，出海戰(zhàn)略行動(dòng)受限，可能無法取得預(yù)期的成績(jī)；而如果Fortvita能夠更靈活地調(diào)動(dòng)資源，使創(chuàng)新成果最大化，那么潛在的回報(bào)也可能顯著增加。
當(dāng)然，上述情況只是理想狀態(tài)。信達(dá)生物想要打好Fortvita這張牌，實(shí)際上并不容易。
一方面，信達(dá)生物過去將資源集中在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，尚未證明自己的出海能力，這個(gè)新的團(tuán)隊(duì)能否承接住信達(dá)的美好期待還有待驗(yàn)證；另一方面，F(xiàn)ortvita的項(xiàng)目應(yīng)該還集中在早期，換句話說，評(píng)估師和市場(chǎng)似乎都未看到“硬通貨”。同時(shí)創(chuàng)新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)之高，也存在不確定性。
剛剛孵化的Fortvita尚未有大資本的加持，但此時(shí)公司管理層在風(fēng)險(xiǎn)最高和不確定性最強(qiáng)的時(shí)候，個(gè)人出資投給Fortvita。讓人看到了公司加速出海的信心和決心，也讓市場(chǎng)增加了一些公司向好的期待。
雖然最終結(jié)果尚不明確，但從戰(zhàn)略選擇到過程推進(jìn)，信達(dá)生物仍能為行業(yè)提供出海的一種啟示。
03 期待
太陽(yáng)底下沒有新鮮事。
今年以來，出海成為大多數(shù)中國(guó)企業(yè)熱議的話題之一，其中也包括尋找更有效的方式。信達(dá)生物強(qiáng)烈的出海意愿，以及其出海策略的選擇，放在大環(huán)境里看，可能都不算新鮮事。
10月22日，國(guó)產(chǎn)運(yùn)動(dòng)品牌李寧也宣布了出海計(jì)劃，模式與信達(dá)生物如出一轍：與Founder Co（李寧全資擁有的公司）、紅杉中國(guó)管理的Hongshan Venture和HongShan Motivation訂立了認(rèn)購(gòu)及股東協(xié)議，成立合資公司，共同推進(jìn)李寧品牌在中國(guó)內(nèi)地以外地區(qū)的獨(dú)家開發(fā)及經(jīng)營(yíng)。
不難理解，出海是試煉場(chǎng)，所有人都需要考慮風(fēng)險(xiǎn)與收益的比值。這一邏輯，在醫(yī)藥界同樣適用。
回顧日本醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的出海歷程，大部分有夢(mèng)想的公司早期也都是通過與第三方建立合資公司的模式，積累了豐富的財(cái)富和經(jīng)驗(yàn)后，最終獨(dú)自奔赴全球化。
中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，只是在重復(fù)這樣的故事?；蛟S，這也是我們對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持信心的最大原因。
在研發(fā)層面，中國(guó)藥企的實(shí)力已然不弱。過去幾年的國(guó)產(chǎn)ADC熱潮，從某種程度上證明了這一點(diǎn)。上文提到的信達(dá)生物更是如此：從PD-1的領(lǐng)先，到腫瘤管線版圖的不斷擴(kuò)充，再到心血管代謝領(lǐng)域和自免領(lǐng)域多個(gè)分子獨(dú)占鰲頭，信達(dá)生物讓市場(chǎng)看到其前瞻性眼光、研發(fā)能力與執(zhí)行力。
綜合實(shí)力保證了國(guó)內(nèi)藥企國(guó)際化的可行性，而出海的諸多嘗試則體現(xiàn)了他們的進(jìn)取心。正如信達(dá)生物一樣，雖然在國(guó)內(nèi)的地位已經(jīng)相對(duì)穩(wěn)固，但并沒有滿足于此，而是全力推動(dòng)自身的轉(zhuǎn)型升級(jí)。后續(xù)，我們或許還能看到信達(dá)生物對(duì)Fortvita的一系列支持，包括但不限于資金和資源。
所有這些動(dòng)作，最終都會(huì)回饋給市場(chǎng)。如果Fortvita的國(guó)際化布局能夠收獲成果，信達(dá)生物的國(guó)際化價(jià)值也必然會(huì)在市值中得到體現(xiàn)。而更多這樣的企業(yè)出現(xiàn)，也必然會(huì)讓我們看到中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)步。