10月27日晚，普利制藥發(fā)布2024年三季度報告。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.88億元，同比增長22.90%；歸母凈利潤-4,145.77萬元，相比第二季度虧損敞口收窄。
普利制藥表示，公司2024年1-9月營業(yè)收入6.25億元，較去年同期增長0.34%，其中國際業(yè)務(wù)銷售收入較去年同期增長65.89%，第三季度當期國際業(yè)務(wù)銷售收入較去年同期增長73.22%。
公開資料顯示，普利制藥自成立以來確立了國際與國內(nèi)同步發(fā)展的戰(zhàn)略，致力于為全球患者和客戶提供具有治療價值的產(chǎn)品和服務(wù)，目前已發(fā)展成為國內(nèi)為數(shù)不多的制劑國際化先導企業(yè)。
榮膺沙利文出海報告典范企業(yè)，研產(chǎn)銷全面國際化發(fā)展
全球化發(fā)展進入新階段，中國藥企參與全球競爭的實力明顯增強，“出?！背蔀榻陙砦覈t(yī)藥行業(yè)中的風潮。在國家政策和市場需求的大背景下，海外市場已經(jīng)成為中國醫(yī)藥企業(yè)逐鹿的第二大戰(zhàn)場。
沙利文在《2024中國生物醫(yī)藥出海現(xiàn)狀與趨勢藍皮書》中寫到，“出海”是當下中國生物醫(yī)藥企業(yè)擴增收入、提升競爭力和品牌價值的重要發(fā)展戰(zhàn)略。中國生物醫(yī)藥企業(yè)正駛向國際化“深?！保ㄟ^海外投資建廠、設(shè)立研發(fā)機構(gòu)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、國際注冊認證等多種方式，全方位參與全球市場競爭與合作，整合并優(yōu)化資源配置，不斷提升自身的國際化創(chuàng)新能力。
沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球醫(yī)藥市場規(guī)模在過去五年間從1.3萬億美元增長至1.5萬億美元，預計將以5.8%的年復合增長率持續(xù)增長至2027年，達到約2.0萬億美元。
而普利制藥兼?zhèn)浼夹g(shù)實力與出海能力，已經(jīng)收獲豐碩的出海成果，作為代表性出海企業(yè)，被沙利文《2024中國生物醫(yī)藥出?，F(xiàn)狀與趨勢藍皮書》報道。
普利制藥自國際化戰(zhàn)略實施以來，研發(fā)端，仿制藥領(lǐng)域堅持以結(jié)合中美歐市場的臨床需求為導向進行選題立項和技術(shù)開發(fā)，并在找到國際市場的銷售客戶后再進行國際注冊工作；創(chuàng)新藥領(lǐng)域納米創(chuàng)新藥注射劑PLAT001已獲得美國FDA和國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準，肝癌手術(shù)導航的雙模態(tài)造影劑PL002已獲得美國FDA藥物臨床試驗批件。
公司已有注射劑、口服固體制劑、口服液體制劑40多個品種在歐美等30多個國家和地區(qū)獲批上市，包括已獲得美國ADNA36個，其中2024年截至9月末已獲得美國ANDA13個。
生產(chǎn)端，普利制藥一直以國際GMP認證標準嚴格要求藥品質(zhì)量進行生產(chǎn)管理。同時，公司建有海南普利、浙江普利、安徽普利3個國際化生產(chǎn)基地，目前公司已有10余條生產(chǎn)線通過了歐美認證，其中8個車間通過美國FDA認證。目前產(chǎn)線覆蓋劑型包括注射劑(凍干、水針)、片劑、膠囊、干混懸劑、口服溶液、外用軟膏、滴眼液、預充針、原料藥等。
銷售端，普利制藥已建立一支優(yōu)秀的商務(wù)開發(fā)團隊，銷售覆蓋30多個國家及地區(qū)，涉及美國、英國、歐盟10余國及澳大利亞、加拿大和亞洲多個國家等，已形成了中國制造、全球銷售的國際化格局。
第三季度海外進展頻頻，堅持國際化戰(zhàn)略
值得一提的是，2024年7月，普利制藥普利制藥與美國主要GPO自有品牌就注射用更昔洛韋達成長達7年戰(zhàn)略合作；同月，普利制藥攜手阿聯(lián)酋客戶中標比爾&梅琳達·蓋茨基金項目，將為非洲（尼日利亞和馬里）供應(yīng)阿奇霉素干混懸劑（瓶裝），合計約270萬瓶，目前已啟動首批藥品交付工作。
2024年8月，普利制藥取得三個美國ANDA，產(chǎn)品分別為布立西坦口服液、布立西坦片、苯磺順阿曲庫銨注射液（新增規(guī)格），可滿足美國市場的多樣化需求。此外，海南工廠收到歐盟EMA簽發(fā)的現(xiàn)場檢查“通過”的報告，在原有制劑車間及原料之上，再增四個注射劑車間，極大的提高了歐盟市場的供貨能力。
2024年9月，普利制藥取得第十三張ANDA，并有多款產(chǎn)品新增多國準入資格，進一步擴大產(chǎn)品市占率。
在自研高端制劑在中美歐三地市場拓展的同時，普利制藥攜自身已有差異化資源優(yōu)勢，進入CDMO市場，逐漸建立國內(nèi)外CDMO市場品牌影響力，通過支持中美歐三地申報、原料+制劑+臨床一站式服務(wù)、無菌注射劑優(yōu)勢特色、豐富的劑型滿足市場稀缺性需求。目前在進行的項目包括一類新藥、高端搶仿、疫苗、混懸液、無菌注射劑等。
普利制藥表示，未來，公司將一如既往地實施“先進高端制造,面向國內(nèi)國際”的全球戰(zhàn)略，持續(xù)不斷研發(fā)更多更好的藥物；走向世界，為民族醫(yī)藥工業(yè)的強大持續(xù)作出貢獻，讓中國老百姓用上出口歐美的高品質(zhì)健康品。