界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
北京時間9月10日凌晨，蘋果舉行Glowtime（高光時刻）發(fā)布會，發(fā)布新款A(yù)pple Watch Series 10。除了最大屏幕、最薄機身、首款廣視角OLED顯示屏，該新品的一大亮點是新增監(jiān)測睡眠呼吸暫停健康功能。
具體而言，Apple Watch引入了一項新指標(biāo)“呼吸紊亂”，以在夜間監(jiān)測用戶睡眠是否安穩(wěn)。如果用戶持續(xù)出現(xiàn)中度或重度睡眠呼吸暫停，Apple Watch將會提醒并提供總結(jié)性報告。蘋果表示，該項功能將很快獲得FDA（美國食藥監(jiān)局）批準(zhǔn)，并在超過150個國家推出。
不過，需要注意的是，用戶在收到相關(guān)提醒后，仍需要尋求醫(yī)囑獲得進一步幫助。換而言之，該提醒并非臨床診斷，而是最多用于自我篩查。
實際上，白天嗜睡、睡眠時嚴(yán)重打鼾、出現(xiàn)反復(fù)的呼吸暫?，F(xiàn)象是睡眠呼吸暫停綜合征（SAS）的典型癥狀。SAS包括阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、中樞性睡眠呼吸暫停（CSA），以及中樞性和周圍性二者兼有的混合性。
這其中，OSA并不罕見。據(jù)2022年發(fā)布的《成人阻塞性睡眠呼吸暫停高危人群篩查與管理專家共識》（下稱“《專家共識》”），當(dāng)以呼吸暫停低通氣指數(shù)（AHI）≥5次/小時診斷OSA時，中國約有1.76億患者，患病人數(shù)居全球首位。不過，該疾病的認(rèn)知率不高、低診治率。
同時，OSA又與高血壓、冠心病、卒中、糖尿病等全身多個系統(tǒng)疾病的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)。如高血壓、冠心病、心力衰竭和心房顫動等心血管疾病的患者中，OSA的患病率在40%~80%。
另外，約60%的2型糖尿病住院患者合并OSA。肥胖是OSA的高危因素之一，60%~90%的OSA患者伴肥胖，OSA在肥胖人群中的患病率則約為40%。在接受減肥手術(shù)的人群中，OSA患病率高達80.5%。
一方面是較高的患病率，另一方面是缺少預(yù)防和主動診治，病程進展到出現(xiàn)合并癥后，疾病負(fù)擔(dān)和管理難度都將加大，這也就為智能穿戴設(shè)備生產(chǎn)商們提供了市場機遇。
除蘋果以外，此前，華為也與北京301醫(yī)院合作，基于其WATCH GT 3 Pro開展睡眠呼吸暫停研究。國家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)顯示，2023年8月，華為的睡眠呼吸暫停篩查軟件在廣東省藥監(jiān)局獲批二類證。在國內(nèi)，華為也是該領(lǐng)域唯一獲證的廠商。
2024年7月，小米運動健康A(chǔ)pp更新至3.31.0最新版后，睡眠頁面也新增了睡眠呼吸暫停研究入口。
不過，值得注意的是，這些可穿戴設(shè)備在OSA上的作用均僅限于篩查。據(jù)前述《專家共識》，該類睡眠監(jiān)測設(shè)備的優(yōu)點在于消費者易得，可提高其對睡眠的重視，并促使就醫(yī)。但缺點是大多數(shù)產(chǎn)品未經(jīng)充分臨床驗證、原始數(shù)據(jù)和算法不可訪問。
在診斷上，確診OSA的金標(biāo)準(zhǔn)則是多導(dǎo)睡眠圖（polysomnography，PSG）?！秾＜夜沧R》提到，對于篩查出的OSA高風(fēng)險人群，若臨床懷疑有其他睡眠障礙、神經(jīng)肌肉疾病、充血性心力衰竭、呼吸系統(tǒng)疾病、阿片類藥物使用、肥胖低通氣綜合征等嚴(yán)重伴發(fā)疾病時，首選PSG進行確診。
不過，PSG耗時費力、價格貴、對專業(yè)技術(shù)要求高、等待檢查時間長。相比之下，家庭睡眠呼吸暫停監(jiān)測（home sleep apnea test，HSAT）則操作簡便，費用低，不受床位限制，對患者睡眠影響更小，無需技術(shù)人員值守，且靈敏度和特異度較高。
目前，Ⅲ型設(shè)備是臨床上診斷OSA中應(yīng)用最廣泛的HSAT設(shè)備。對于中重度OSA高危人群，可使用HSAT作為確診手段。
而在干預(yù)和治療上，OSA管理的重要方式是生活方式干預(yù)，包括減重、改善睡眠衛(wèi)生、戒煙戒酒、慎用鎮(zhèn)靜安眠類藥物，以及共病失眠治療。
對于OSA確診患者，一線治療手段則為氣道正壓通氣（positive airway pressure，PAP）治療，也就是使用CPAP呼吸機治療。同樣基于解剖學(xué)因素，其他治療手段還包括口腔矯治器治療、體位治療和外科手術(shù)。
另外，目前尚缺乏對OSA有明確療效的藥物。值得一提的是，GLP-1領(lǐng)域的明星產(chǎn)品替爾泊肽布局了OSA適應(yīng)證。
2024年6月，禮來公布了替爾泊肽治療OSA的3期臨床研究結(jié)果。與安慰劑相比，替爾泊肽組受試者AHI平均降低了62.8%，即在睡眠中呼吸受限或氣流完全阻塞的次數(shù)減少了約30次/小時。目前，禮來已向FDA遞交申請，將替爾泊肽用于治療肥胖患者中度至重度OSA。