文｜MedTrend醫(yī)趨勢
AI制藥行業(yè)是否會復(fù)制生物制藥行業(yè)在上世紀(jì)80-90年代的歷程？
20世紀(jì)80年代初是生物制藥的萌芽時期，沾到這個概念就很容易成為資本界一、二級市場的寵兒：站對了風(fēng)口，豬也可能飛上天。但是到了90年代初，因?yàn)殚L期沒有真正意義上的第一個生物新藥的出現(xiàn)，生物制藥整個都成為華爾街的棄兒。之后的生物新貴安進(jìn)、基因泰克、福泰也都度過了一段艱難的時光。
AI制藥是將這一歷程進(jìn)一步縮短。
一邊是火焰：9月5日，禮來與AI制藥企業(yè)Genetic Leap達(dá)成研發(fā)合作協(xié)議，禮來將利用Genetic Leap的RNA 靶向AI技術(shù)平臺，針對選定的靶點(diǎn)生成基因藥物候選物，這次合作金額最高達(dá)4.09億美元（約29億元人民幣）。
8月8日，兩家AI制藥龍頭公司Recursion和Exscientia宣布已達(dá)成最終協(xié)議合并。Recursion將以6.88億美元的價格全股票交易收購Exscientia，這也是AI制藥領(lǐng)域迄今金額最大一筆并購。
一邊是冰水：近一年以來，多家AI藥企因?yàn)闃I(yè)績不佳，開始裁員和管線調(diào)整的陣痛期。例如英國AI制藥獨(dú)角獸BenevolentAI由于管線失敗開啟了大裁員降本增效的步伐。
據(jù)Global Market Insights報告，預(yù)計(jì)“AI+醫(yī)療”全球市場的年均復(fù)合增速將超過29%，2032年將達(dá)到700億美元，而藥物研發(fā)和醫(yī)學(xué)影像成為AI應(yīng)用最重要的兩個領(lǐng)域，市場份額占比合計(jì)超過50%。
聚焦國內(nèi)市場，起步雖晚，但發(fā)展速度快。在AI影像領(lǐng)域，通過邁瑞醫(yī)療、深透醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等國產(chǎn)品牌的不斷創(chuàng)新和戰(zhàn)略合作，已有70個AI醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品成功獲得了三類醫(yī)療器械認(rèn)證；而在AI制藥領(lǐng)域，截至2023年，全球已有5條AI藥物管線成功進(jìn)入臨床三期，來自中國的就有兩條。
真正的天問是：下一個真正的AI新藥什么時候出現(xiàn)？
01、AI TO傳統(tǒng)藥企還是TO大廠？
“AI+”的概念并非新鮮事物，自2022年ChatGPT-4的橫空出世以來，人工智能（AI）再次躍居熱門話題之列，而融合AI與醫(yī)療的“AI+醫(yī)療”領(lǐng)域更是備受矚目。
AI初創(chuàng)公司的出處為何？不久前，著名投資人金沙江創(chuàng)投朱嘯虎就指出來：最好的結(jié)果是賣給大廠。而到了AI制藥領(lǐng)域，選項(xiàng)多了一個：賣給傳統(tǒng)制藥企業(yè)。
在“AI+醫(yī)療”落地的眾多場景之中，除了AI醫(yī)學(xué)影像，AI制藥也是行業(yè)巨頭與資本競相追逐的焦點(diǎn)。根據(jù)MedMarket Insights顯示，2023年全球AI制藥行業(yè)市場規(guī)模為12.93億美元，預(yù)計(jì)到2031年，市場規(guī)模增長到85.02億美元。
當(dāng)前，羅氏、賽諾菲、葛蘭素史克、輝瑞等制藥巨頭均已入局AI制藥領(lǐng)域。其中，2023年與AI企業(yè)公開合作項(xiàng)目最多的當(dāng)屬賽諾菲。自2023年6月，宣布All in AI戰(zhàn)略以來，賽諾菲就已陸續(xù)深度綁定了超10家AI藥企。部分合作開創(chuàng)了行業(yè)首例，例如與百圖生科達(dá)成的10億美元大單，是制藥業(yè)首筆生命科學(xué)大模型合作。
此外，騰訊、谷歌、英偉達(dá)等科技巨頭也通過投資、合作等形式涉足AI制藥領(lǐng)域。英偉達(dá)是其中最典型的代表。
據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至目前，英偉達(dá)就已投資近14家AI制藥企業(yè)，并利用自身技術(shù)，與制藥巨頭展開合作：
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投資2億美元，與輝瑞合作開發(fā)AI驅(qū)動的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，該平臺將利用AI技術(shù)加速新藥候選物的篩選和優(yōu)化。
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投資1.5億美元，與默克合作利用AI技術(shù)進(jìn)行生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)和藥物靶點(diǎn)驗(yàn)證。
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投資1億美元，與葛蘭素史克合作開發(fā)AI驅(qū)動的基因組學(xué)和化學(xué)合成平臺。
在“AI+制藥”領(lǐng)域的眾多巨額投資中，尤為值得一提的是，被譽(yù)為“中國AI制藥第一股”的晶泰科技，IPO前累計(jì)融資額高達(dá)7.32億美元，是全球AI賦能的藥物發(fā)現(xiàn)公司中，通過私募股權(quán)融資籌集資金總額最多的公司。
國內(nèi)IT巨頭布局AI制藥數(shù)據(jù)平臺，來源：億歐智庫
02、AI到底如何作用于制藥
AI制藥之所以被寄予厚望，背后深層的原因是：現(xiàn)代制藥企業(yè)的研發(fā)模式處于非常艱難的挑戰(zhàn)中。業(yè)內(nèi)熟知的一個數(shù)據(jù)是：開發(fā)一種新藥的成本約為26億美元。花費(fèi)巨大的背后，是長達(dá)十幾年的慢慢上市路，在這期間高達(dá)90%的候選藥物最終因安全性和有效性等問題而被放棄。
藥物研發(fā)流程示意圖，來源：塔夫茨藥物開發(fā)研究中心
今天所說的AI制藥就是利用AI的歸納推理能力，分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)優(yōu)化藥物研發(fā)環(huán)節(jié)；利用AI算力優(yōu)勢，物理層面演繹分子結(jié)構(gòu)從而加速篩選優(yōu)化先導(dǎo)物。換句話說，AI制藥把創(chuàng)新藥行業(yè)的規(guī)則扭轉(zhuǎn)到了比特幣“挖礦”的邏輯。誰的算力大，誰的模型做得好，誰就能率先進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
反摩爾定律下的背景下，AI為制藥行業(yè)帶來了新的可能性。實(shí)際上，AI技術(shù)在藥物研發(fā)中降本、增效的作用也確實(shí)得到了驗(yàn)證。據(jù)Tech Emergence數(shù)據(jù)顯示，AI每年可為制藥行業(yè)節(jié)約高達(dá)260億美元的成本。波士頓咨詢研究表示，AI生成的藥物分子在I期臨床試驗(yàn)中，成功率高達(dá)80%-90%，高于了50%的歷史平均水平；在II期臨床試驗(yàn)中，成功率為40%，在歷史區(qū)間上限。
當(dāng)下，除了資本、企業(yè)，政策、監(jiān)管也在加碼AI制藥發(fā)展。近日，F(xiàn)DA藥物評估和研究中心CDER宣布，成立人工智能委員會。作為CDER的人工智能技術(shù)監(jiān)管決策的指導(dǎo)單位，該委員會職責(zé)包括監(jiān)督AI在藥物研發(fā)過程中的應(yīng)用，以及與監(jiān)管決策相關(guān)的 AI 政策。
7月30日，上海市政府發(fā)布《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，明確指出要支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)。
03、從狂熱走向理性
2024年，無論國內(nèi)外，資本、企業(yè)對于“AI+醫(yī)療”的狂熱追捧似乎都在逐漸回歸理性軌道。備受資本青睞的AI制藥公司，也會因?yàn)楣芫€失敗、商業(yè)化不足等諸多問題而面臨危機(jī)。
近一年，多家AI制藥企業(yè)因經(jīng)營不善而不得不采取裁員措施以縮減成本。例如，就在Xaira獲得10億美元巨額融資的同一天，老牌AI制藥公司BenevolentAI宣布了一項(xiàng)新的重組計(jì)劃，涉及裁員約30%，并關(guān)閉其美國分公司。這一舉措令人唏噓，因?yàn)锽enevolentAI曾被視為該領(lǐng)域最具潛力的公司之一，在新冠流行之初，其僅用兩天時間就發(fā)現(xiàn)了COVID-19的候選藥物，經(jīng)過臨床試驗(yàn)后獲得FDA的緊急使用授權(quán)。
無獨(dú)有偶，與BenevolentAI同屬英國的老牌AI制藥公司Exscientia也是如此，一年時間遭遇了項(xiàng)目失敗、裁員等多重困境。
在此情況下，Exscientia選擇了抱團(tuán)取暖。今年8月8日，Recursion與Exscientia達(dá)成了6.88億美元收購協(xié)議，這是AI制藥領(lǐng)域首次出現(xiàn)兩家上市公司合并的案例，這一合并無疑透露出僅靠外界資本難以度過寒冬，企業(yè)需要尋求聯(lián)合以共度難關(guān)的趨勢。
聚焦于國內(nèi)市場，據(jù)公開資料整理，今年上半年，共有18家AI制藥獲得融資。
拋開市場，反映在在AI制藥相關(guān)企業(yè)本身上，AI制藥似乎已不是其“死磕” 的賽道?？萍计脚_公司晶泰科技，近期發(fā)布的上市后首份財報便是一個例證。
財報顯示，2024年上半年，晶泰科技收入達(dá)到1.03億元，同比增長28.3%，但同期虧損也擴(kuò)大至12.38億元，同比增長100%。
然而，財報中的一大亮點(diǎn)是，晶泰科技與新能源巨頭協(xié)鑫集團(tuán)達(dá)成了為期五年的戰(zhàn)略合作，總合作金額高達(dá)10億元，共同打造定制化的材料領(lǐng)域大模型+自動化平臺，推動AI賦能新能源產(chǎn)業(yè)研發(fā)的工業(yè)智能化與范式升級。這一舉措顯示出晶泰科技正積極拓寬業(yè)務(wù)邊界，努力擺脫單純依賴AI制藥的標(biāo)簽。
簡而言之，材料的工業(yè)智能化平臺相較于新藥研發(fā)來說，還是簡單得多的命題。而像晶泰科技這樣的公司首先需要找到生存下來的方式。而后，才有時間來證明自己對于AI制藥真正的價值和意義。