文 | 創(chuàng)業(yè)最前線(xiàn) 慶慶
編輯 | 閃電
作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者，不同于仍處于虧損狀態(tài)的百濟(jì)神州、君實(shí)生物等，微芯生物是為數(shù)不多早就實(shí)現(xiàn)盈利的藥企。
然而，8月15日，微芯生物卻交出了一份增收不增利的成績(jī)單。今年上半年，微芯生物營(yíng)收同比增長(zhǎng)25%至3.02億元，歸母凈虧損4101萬(wàn)元，同比由盈轉(zhuǎn)虧。
截至8月29日收盤(pán)，微芯生物報(bào)17.37元/股，公司股價(jià)早已跌破了20.43元/股的發(fā)行價(jià)，總市值僅剩70.83億元，遠(yuǎn)低于A股百濟(jì)神州（市值1987億元）、貝達(dá)藥業(yè)（市值146.6億元）、康弘藥業(yè)（市值176億元）等創(chuàng)新藥企業(yè)。
微芯生物為何不再受投資者追捧？2024年上半年又為何由盈轉(zhuǎn)虧？
01 增收不增利，資本化支出超9000萬(wàn)元仍虧損
2024年上半年，微芯生物的營(yíng)收3.02億元，同比增長(zhǎng)25%。其中，商品銷(xiāo)售收入2.92億元。
從近六年上半年來(lái)看，這一營(yíng)收規(guī)模并不算亮眼。目前，微芯生物的營(yíng)收增速正處于緩慢爬坡期，較2022年、2023年上半年有明顯上漲，但較2021年上半年增速下滑了41個(gè)百分點(diǎn)。
微芯生物近六年上半年?duì)I收變化
圖 / 東方財(cái)富網(wǎng)
在營(yíng)收增速放緩的情況下，微芯生物的研發(fā)費(fèi)用也在縮減。2024年上半年，微芯生物研發(fā)投入1.8億元，同比下滑27%。其中，資本化研發(fā)投入7788.6萬(wàn)元，同比減少8.8%，研發(fā)費(fèi)用1.02億元，同比下滑37%。
具體來(lái)看，公司不僅研發(fā)人員減少了45人，研發(fā)人員的平均薪酬也由上年同期的21.25萬(wàn)元減少至19.38萬(wàn)元。
對(duì)于研發(fā)投入減少的原因，微芯生物表示，主要是旗下子公司微芯新域去年同期研發(fā)費(fèi)用納入合并報(bào)表范圍，2023年6月末，微芯新域獲得了安瑞投資3000萬(wàn)元融資，微芯生物失去微芯新域控制權(quán)后，本期合并報(bào)表不包括微芯新域相關(guān)研發(fā)費(fèi)用。
除研發(fā)費(fèi)用縮減外，公司的管理費(fèi)用也縮減了19%至3669萬(wàn)元，銷(xiāo)售費(fèi)用同比微漲4.6%至1.5億元。
但在研發(fā)費(fèi)用、管理費(fèi)用收縮的情況下，微芯生物卻同比由盈轉(zhuǎn)虧。2024年上半年，微芯生物歸母凈虧損4101萬(wàn)元。
與此同時(shí)，微芯生物負(fù)債率也在增長(zhǎng)。截至2024年6月末，微芯生物的資產(chǎn)負(fù)債率高達(dá)49.9%，為近五年最高，負(fù)債總額也由2020年6月末的2.07億元增至2024年6月末的16.5億元。
公司負(fù)債中，長(zhǎng)期借款和應(yīng)付債券占比相對(duì)較高。其中，長(zhǎng)期借款為6.36億元，同比增長(zhǎng)49%，占比39%。應(yīng)付債券4.25億元，同比增長(zhǎng)8.5%，占比26%。
這意味著公司背負(fù)了相對(duì)較大的債務(wù)負(fù)擔(dān)，2024年上半年，微芯生物貸款、可轉(zhuǎn)債合計(jì)利息支出3020萬(wàn)元。
微芯生物把1375萬(wàn)元的可轉(zhuǎn)債利息支出資本化，減少了公司的財(cái)務(wù)費(fèi)用。再加上研發(fā)投入資本化7788.6萬(wàn)元，研發(fā)投入資本化比例為43%，縮減了研發(fā)費(fèi)用，提高了利潤(rùn)空間。
圖 / 微芯生物2024年半年報(bào)
研發(fā)費(fèi)用資本化是將相關(guān)研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用計(jì)入資產(chǎn)負(fù)債表的開(kāi)發(fā)支出中，而不是直接計(jì)入利潤(rùn)表中的費(fèi)用中，從而能減少企業(yè)費(fèi)用，增加企業(yè)的凈利潤(rùn)。利息支出資本化同樣也可起到調(diào)節(jié)利潤(rùn)的作用。
微芯生物的研發(fā)投入資本化一直是監(jiān)管關(guān)注的焦點(diǎn)。2023年，公司研發(fā)投入資本化占研發(fā)投入比例的合理性問(wèn)題還曾遭監(jiān)管問(wèn)詢(xún)。
但即便將部分利息、研發(fā)投入資本化，微芯生物仍難實(shí)現(xiàn)盈利。這是源于微芯生物還需要把收入的39.5%用于研發(fā)費(fèi)用，銷(xiāo)售費(fèi)用占比也高達(dá)49%。
這也說(shuō)明靠縮減開(kāi)支并不是長(zhǎng)久之計(jì)，微芯生物仍需要提升營(yíng)收規(guī)模。產(chǎn)品賣(mài)的越好，微芯生物才能越掙錢(qián)。只是，微芯生物已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品似乎也遇到了增長(zhǎng)瓶頸。
02 營(yíng)收高度依賴(lài)西達(dá)本胺，適應(yīng)癥限制了收入規(guī)模
目前，微芯生物的產(chǎn)品主要有兩款，分別是西達(dá)本胺、西格列他鈉。
2014年，微芯生物創(chuàng)始人魯先平率領(lǐng)微芯生物團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)出我國(guó)首個(gè)獲批上市的原創(chuàng)抗腫瘤化學(xué)新藥——西達(dá)本胺，主要適應(yīng)癥為外周T細(xì)胞淋巴瘤后擴(kuò)展至乳腺癌。
它不僅是中國(guó)歷史上第一個(gè)原創(chuàng)化學(xué)新藥，還與貝達(dá)藥業(yè)的“埃克替尼”、康弘藥業(yè)的“康柏西普”、恒瑞醫(yī)藥的“阿帕替尼”，共同被視為國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新藥突破的四大“標(biāo)桿”。
2021年10月，微芯生物的另一款產(chǎn)品西格列他鈉獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個(gè)獲批上市的PPAR（過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體）全激動(dòng)劑，用于治療2型糖尿病。
但是，即使有兩款創(chuàng)新藥上市，但相較于百濟(jì)神州、君實(shí)生物等抗癌概念股，微芯生物的產(chǎn)品收入并不高。
半年報(bào)中，微芯生物并未披露西達(dá)本胺、西格列他鈉的營(yíng)收數(shù)據(jù)，僅列出了公司營(yíng)收增長(zhǎng)的原因，西達(dá)本胺銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)11.74%，收入同比增長(zhǎng)4.15%（醫(yī)保降價(jià)6%）。西格列他鈉銷(xiāo)量同比增長(zhǎng)396.15%，收入同比增長(zhǎng)632.48%。
而2023年上半年，西達(dá)本胺銷(xiāo)售收入2.28億元，西格列他鈉銷(xiāo)售收入750.77萬(wàn)元。依此計(jì)算，今年上半年，西達(dá)本胺收入2.37億元，在公司總收入中占比近八成。西格列他納收入5499萬(wàn)元。
拿百濟(jì)神州來(lái)說(shuō)，上半年，用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑澤布替尼銷(xiāo)售額達(dá)到80.18億元，第一季度，國(guó)產(chǎn)PD-1替雷利珠單抗銷(xiāo)售額10.44億元，遠(yuǎn)高于微芯生物的西達(dá)本胺。
收入規(guī)模受限，與西達(dá)本胺的適應(yīng)癥有關(guān)。西達(dá)本胺的首個(gè)適應(yīng)癥適用于既往至少接受過(guò)一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者，屬于罕見(jiàn)病之一，因此患者數(shù)量相對(duì)較少。
此外，該產(chǎn)品是二線(xiàn)治療藥物，只有一線(xiàn)治療方案無(wú)效的情況下，才會(huì)使用該藥物進(jìn)行治療，產(chǎn)品存在一定的可替代性。
近年來(lái)，西達(dá)本胺也在增加其適應(yīng)癥。目前，西達(dá)本胺除了在中國(guó)已獲批外周T細(xì)胞淋巴瘤、乳腺癌和彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤三個(gè)適應(yīng)癥外，在日本已獲批成人白血病和外周T細(xì)胞淋巴瘤兩個(gè)適應(yīng)癥，在中國(guó)臺(tái)灣已獲批乳腺癌適應(yīng)癥。
除此之外，公司正在開(kāi)展西達(dá)本胺聯(lián)合腫瘤免疫治療的多項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究。
從過(guò)往數(shù)據(jù)來(lái)看，微芯生物的營(yíng)收主力仍然是西達(dá)本胺，但其營(yíng)收增速呈現(xiàn)放緩趨勢(shì)。
2024年上半年，西達(dá)本胺收入同比增長(zhǎng)僅為4.15%，低于去年同期的17.4%。2023年，西達(dá)本胺的銷(xiāo)售額僅與2022年持平，而西格列他鈉的營(yíng)收規(guī)模還不到1億元。微芯生物仍然需要加快產(chǎn)品商業(yè)化布局，提升營(yíng)收規(guī)模。
在研項(xiàng)目方面，除西達(dá)本胺、西格列他鈉的多項(xiàng)適應(yīng)癥處于臨床階段以外，三通路靶向激酶抑制劑（Auroa B/VEGFRs/CSF1R）西奧羅尼也處于臨床階段，它是治療多種腫瘤的一款產(chǎn)品。
今年4月，西奧羅尼單藥用于治療小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗(yàn)完成數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定，8月即將向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交PreNDA（新藥申報(bào)注冊(cè)上市）溝通資料。7月，西奧羅尼聯(lián)合化療用于治療卵巢癌的III期臨床試驗(yàn)入組已超2/3。
除此之外，還有PD-L1小分子(CS23546)等三款產(chǎn)品處于臨床階段，11款產(chǎn)品處于臨床前階段。
圖 / 微芯生物2024年半年報(bào)
可以看到，微芯生物的在研產(chǎn)品覆蓋了腫瘤、代謝性疾病和免疫性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。不過(guò)，這些產(chǎn)品的上市時(shí)間還難以預(yù)測(cè)，但若成功上市，將會(huì)極大地豐富公司的產(chǎn)品線(xiàn)。只是，投資者對(duì)微芯生物投資信心卻明顯不足了。
03 頭頂“創(chuàng)新藥第一股”光環(huán)，股價(jià)跌破發(fā)行價(jià)
目前，微芯生物的股價(jià)早已跌破發(fā)行價(jià)。截至8月29日收盤(pán)，微芯生物報(bào)17.37元/股，總市值僅剩70.8億元。
回顧過(guò)往，微芯生物的發(fā)展離不開(kāi)其創(chuàng)始人魯先平。他與百濟(jì)神州創(chuàng)始人王曉東、藥明康德創(chuàng)始人李革等人有著相似的海歸經(jīng)歷。
出生于1963年的魯先平，早年稱(chēng)得上“少年天才”。他16歲考上四川大學(xué)，就讀生物化學(xué)專(zhuān)業(yè)，本科畢業(yè)后進(jìn)入中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)碩博連讀，之后赴美國(guó)加州大學(xué)圣地亞哥分校做博士后研究員。
在美期間，魯先平就開(kāi)始在新藥研發(fā)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)，1994年、1998年，他先后參與創(chuàng)辦了兩家新藥研發(fā)公司，這兩家公司后來(lái)也都成功被大藥企收購(gòu)。
2001年，中國(guó)加入WTO，經(jīng)濟(jì)迎來(lái)跨越式發(fā)展，大批海外留學(xué)生看到機(jī)會(huì)，開(kāi)始回國(guó)創(chuàng)業(yè)。比如，貝達(dá)藥業(yè)創(chuàng)始人之一王印祥、再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人杜瑩、藥明康德創(chuàng)始人李革等人，魯先平也是其中一員。
2001年，魯先平帶著創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在深圳創(chuàng)立微芯生物。與恒瑞醫(yī)藥以仿制藥起家不同，微芯生物一開(kāi)始就選擇做First inclass（全球首創(chuàng)）創(chuàng)新藥研發(fā)，尋找新的靶點(diǎn)和新的作用機(jī)制。
創(chuàng)新藥研發(fā)一直被視為“九死一生”的行業(yè)，素有“投入10億美元，花費(fèi)10年時(shí)間，而成功率僅有1%”的說(shuō)法。
魯先平也曾在媒體采訪(fǎng)中提到：“創(chuàng)新藥研發(fā)就像在高空走鋼絲，在外人看來(lái)這既驚且險(xiǎn)，但專(zhuān)業(yè)人士卻能在鋼絲上做到盡情表演?！?/p>
創(chuàng)新藥研發(fā)考驗(yàn)著企業(yè)的融資能力和研發(fā)實(shí)力。西達(dá)本胺獲批上市距離公司成立已經(jīng)13年時(shí)間，在此之前，公司巨額的研發(fā)投入也一度讓微芯生物“喘不過(guò)氣”。2006年10月，微芯生物將西達(dá)本胺的國(guó)際專(zhuān)利獨(dú)家授權(quán)給了美國(guó)滬亞科技，公司獲得了一定的資金。
2007年之后，公司獲得了禮來(lái)亞洲基金、永智資本、圣明創(chuàng)業(yè)、德同資本等投資機(jī)構(gòu)的青睞，同時(shí)，公司也在尋求上市。
彼時(shí)，微芯生物已經(jīng)實(shí)現(xiàn)少許盈利，但未彌補(bǔ)虧損。2019年初，科創(chuàng)板設(shè)置多元包容的上市條件，允許符合科創(chuàng)板定位、尚未盈利或存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損的企業(yè)在科創(chuàng)板上市。
乘著上市制度變革的東風(fēng)，2019年8月，微芯生物在科創(chuàng)板上市，成為我國(guó)第一家登陸科創(chuàng)板的原創(chuàng)藥企業(yè)，其市盈率超過(guò)400倍。上市之初，公司的股價(jià)一度高達(dá)125元/股，一時(shí)風(fēng)頭無(wú)兩。
但目前，公司股價(jià)已跌破發(fā)行價(jià)，從上市之后一路跌宕下行的股價(jià)來(lái)看，創(chuàng)新藥第一股微芯生物還需要講出更好的故事。未來(lái)，魯先平能否帶領(lǐng)微芯生物逆風(fēng)翻盤(pán)，創(chuàng)業(yè)最前線(xiàn)將長(zhǎng)期關(guān)注。