界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

8月7日，百濟神州發(fā)布2024年第二季度美股業(yè)績報告及A股半年度業(yè)績快報。財報顯示，2024年上半年，百濟神州實現(xiàn)營收119.96億元（16.8億美元），同比增長65.4%；凈虧損28.77億元（3.72億美元），上年同期虧損52.19億元，同比減虧。

需要注意的是，2024年第二季度，百濟神州基于美國通用會計準則（GAAP）經營虧損同比下降66%。基于非美國通用會計準則（non-GAAP）實現(xiàn)扭虧為盈，經調整經營利潤為4800萬美元。

百濟神州是否已成功扭虧為盈。這就得先搞清楚GAAP會計準則和non-GAAP會計準則的關系。

在美國上市的百濟神州需要按照GAAP編制財務會計報告。這就相當于A股上市公司依據(jù)中國會計準則編寫財務報表。

不過，類似百濟神州等生物科技公司，其存在無法用傳統(tǒng)財務報表衡量但因折舊不得不被費用化的無形資產，和并沒有產生實際現(xiàn)金支出的員工股票期權激勵等情況。因此，為了幫助投資者更好認識其投資公司的真實情況，基于non-GAAP會計準則也就產生。

Non-GAAP凈利潤通常排除了無形資產攤銷和股份支付，以及非經營性和非經常性項目，比如投資收益、資產減值等。因此，披露non-GAAP凈利潤在美股上市公司也非常普遍。

此次，2024年第二季度，百濟神州也是重新加回股權激勵成本、折舊和無形資產攤銷才實現(xiàn)non-GAAP會計準則層面的扭虧為盈。其中，股權激勵成本為1.3億美元、折舊2375.4萬美元和無形資產攤銷117.7萬美元。

回到業(yè)務層面，首個國產“十億美元分子”BTK抑制劑澤布替尼仍是百濟神州營收主要驅動力。財報顯示，澤布替尼上半年全球銷售額總計達11.26億美元，再次突破十億美元大關。

2024年第二季度，澤布替尼在美國銷售額達4.79億美元，同比增長114%，其中超60%的季度環(huán)比需求增長來自慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥中使用的擴大，同時該產品在CLL新增患者的市場份額繼續(xù)提升。

2023年1月，澤布替尼慢性淋巴細胞白血病（CLL）適應癥在美獲批。此前，澤布替尼還在該適應證上與伊布替尼展開頭對頭Ⅲ期研究，并獲得優(yōu)效結果。

在歐洲市場，澤布替尼的增速更為迅猛。財報顯示，2024年第二季度，澤布替尼在歐洲實現(xiàn)銷售額達8100萬美元，同比增長209%，主要得益于德國、意大利、西班牙、法國、英國等市場份額的增加。

相比于澤布替尼，百濟神州另一款產品PD-1替雷利珠單抗則相形見絀。財報顯示，2024年第二季度，替雷利珠單抗銷售額1.58億美元，同比增長6%。

其中，主要還是得益于在國內市場，新適應癥納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進院數(shù)量的增加。

替雷利珠單抗的出海步伐稍慢。2023年9月，替雷利珠單抗在歐盟獲批，單藥用于既往接受化療后的食管鱗狀細胞癌（ESCC）二線治療，成為首個出海的國產PD-1。此外，2023年4月，替雷利珠單抗還在歐盟新增三項非小細胞肺癌（NSCLC）適應證，包括一線及二線治療，在國內獲批用于胃或胃食管結合部（G/GEJ）腺癌的一線治療。

此外，替雷利珠單抗在美國上市的時間還推遲了。在此之前，百濟神州預計替雷利珠單抗將于2024年下半年在美國上市。但在此次二季報中，百濟神州表示，從美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）獲悉，由于臨床研究中心檢查時間的推遲，FDA推遲批準替雷利珠單抗用于不可切除的復發(fā)性、局部晚期或轉移ESCC患者一線治療的申請，根據(jù)《處方藥使用者付費法案》（PDUFA），原定該申請作出決議時間為2024年7月。