文 | 全球財說 潘妍
自2024年年初，美國參議院收到《生物安全法案》以來，以藥明康德（603259.SH；2359.HK）為代表的CXO企業(yè)好似霧里行舟。
根據(jù)藥明康德近期發(fā)布的2024年上半年財報顯示，報告期內(nèi)公司五大業(yè)務(wù)全線下滑，總營收出現(xiàn)上市以來首次負增長，同比下降8.64%至172.41億元，歸屬凈利潤同比下降20.2%至42.39億元。
二級市場同樣不振。Wind數(shù)據(jù)顯示，2024年初至今，A股已上市的35家CXO企業(yè)中有34家股價呈現(xiàn)下跌狀態(tài)。截至2024年8月6日收盤，藥明康德A股報收43.40元/股，較年初下跌近40%，港股報收35.25港元/股，較年初跌近55%。
盡管法案目前立法前景不明，但國際大環(huán)境的變化，還是讓中國CXO企業(yè)不得不直面國際藥企需求下降風險。
業(yè)績雪上加霜
CXO是醫(yī)療外包公司的總稱，包括CRO、CMO/CDMO、CSO三大部分，分別為研發(fā)外包，生產(chǎn)外包，銷售外包。
中國CXO起步于世紀之交，由于彼時歐美國家的CXO行業(yè)已發(fā)展較為成熟，與此同時外資藥企發(fā)現(xiàn)了亞太地區(qū)低廉的人工成本，將研發(fā)重心轉(zhuǎn)移。藥明康德、康龍化成等老牌CXO企業(yè)也是在這期間相繼成立。
中國CXO樓起之時，或可追溯至2015年藥品上市許可持有人制度的推行，讓更多創(chuàng)新型制藥企業(yè)、小型研發(fā)公司可以委托CXO企業(yè)生產(chǎn)藥品。此后，創(chuàng)新藥企對CXO的需求也與日俱增，外加之后三年疫情也為CXO額外增加了大量訂單。
中研普華研究院數(shù)據(jù)顯示，2018年到2022年，中國CXO行業(yè)市場規(guī)模從548億元增至1447億元，年復(fù)合增長率為27.5%。不過，在經(jīng)歷前幾年的野蠻生長期，隨著2023年新冠訂單銳減，CXO行業(yè)曾經(jīng)高速增長態(tài)勢一去不復(fù)返。
以藥明康德為例，2018年至2022年，藥明康德年營收額由96.14億元增至393.55億元，年復(fù)合增長率達42.24％。但進入2023年后，藥明康德的營收增速驟降至2.51%，年收入達403.41億元。
然而《生物安全法案》的提出，讓增長疲軟的中國CXO企業(yè)更加雪上加霜。
2024年上半年，藥明康德五大業(yè)務(wù)在上半年全線下滑。其中，營收占比超7成的化學(xué)業(yè)務(wù)同比下滑9.34%至121.10億元。同時，測試業(yè)務(wù)、生物學(xué)業(yè)務(wù)、高端治療CTDMO業(yè)務(wù)、國內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部當期營收額分別下滑2.35%、5.17%、19.43%、24.80%。
藥明康德雖在財報中沒有說明業(yè)績下滑的直接原因，但從數(shù)據(jù)來看，美國市場的營收占比依舊能達到6成以上，但增長能力已不復(fù)從前。
2024年上半年，藥明康德來自美國客戶收入107.1億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項目同比下降1.2%。而在2023年年報中，藥明康德來自美國客戶收入可達261.3億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項目后同比增長42%。
業(yè)績表現(xiàn)欠佳之際，藥明康德也開始大幅裁員。截至2024年6月末，藥明康德員工總數(shù)38134人，相較于年初41116人已減少2982人。對此，藥明康德將其解釋為是“持續(xù)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)”的結(jié)果。
400億營收目標如何實現(xiàn)？
顯然，曾躺贏掘金的“賣鏟人”生意開始進入大浪淘沙階段，誰也無法獨善其身。
例如在2024年初，曾一度與藥明康德一同被評為中國醫(yī)藥CRO企業(yè)20強的華氏醫(yī)藥，旗下子公司鑫開元因資金周轉(zhuǎn)困難、經(jīng)營惡化等原因無法如約交訂單，連累母公司華氏醫(yī)藥一同被合作方起訴。
無獨有偶，曾于2015年斥資9億收購CXO資產(chǎn)的亞太藥業(yè)（002370.SZ），2024年7月宣布旗下?lián)碛泻诵腃XO資產(chǎn)的孫公司上海新生源已被法院宣告破產(chǎn)，或?qū)⒚媾R1.6億元債務(wù)無法收回。
更顯著的，市場態(tài)度的轉(zhuǎn)變讓CXO企業(yè)的IPO節(jié)奏正在收緊。2024年以來，已有澳斯康生物、澎立生物、云舟生物、熙華檢測、都正生物、百英生物等多家的CXO公司接連宣告IPO計劃終止。
面對上半年頹勢以及內(nèi)外部環(huán)境的不確定性，藥明康德對于下半年的業(yè)績展望，卻表示仍有信心。
在2024年半年報中，藥明康德預(yù)測，2024年全年收入可達383億-405億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項目后將保持正增長，預(yù)計增長率為2.7%-8.6%。
之所以樂觀預(yù)測，或是基于公司目前在手訂單情況。在半年報業(yè)績交流會上，藥明康德透露，根據(jù)目前在手訂單的交付計劃，超過80%訂單會在未來18個月內(nèi)轉(zhuǎn)化成收入。截至2024年6月末，藥明康德在手訂單余額達431億元，剔除特定商業(yè)化生產(chǎn)項目同比增長33.2%。
不過藥明康德也表示，業(yè)績預(yù)測有個前提，即基于全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展平穩(wěn)、國際貿(mào)易環(huán)境和主要運營所在地國家監(jiān)管環(huán)境穩(wěn)定等。
以現(xiàn)階段來看，國際市場的變化還是帶來諸多不確定性。
國際環(huán)境危機四伏
美國作為全球最大的制藥市場，為藥明康德貢獻超6成的營收額，《生物安全法案》的提出對其影響不容小覷。
《生物安全法案》旨在禁止與部分生物技術(shù)供應(yīng)商簽訂合同以及用于其他目的，并將藥明康德等CXO企業(yè)納入“受關(guān)注的生物技術(shù)公司”名單之中。
該草案被提議后，唯有美國生物技術(shù)創(chuàng)新組織BIO力挺盟友，警告白宮把藥明康德從中刪掉，否則美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)將會受到嚴重傷害。
但不到一個月時間，BIO態(tài)度急轉(zhuǎn)。3月13日，BIO表示自己“堅定不移致力于美國及其盟友的國家安全、堅決支持擁護《生物安全法案》”。同日，藥明康德主動退出BIO組織。
與盟友的決裂，外加參院版《生物安全法案》的通過，讓藥明康德頭頂?shù)臑踉聘又亓艘环?，彼時稍微有所緩和的股價再次陷入跌跌不止的狀態(tài)，月跌幅超20%。
不過，該法案最終結(jié)局依舊懸而未決。據(jù)最新消息顯示，在2024年7月提交的《2025財年國防授權(quán)法案》中，并未提及《生物安全法案》相關(guān)內(nèi)容。事實上，在更早的6月就有消息稱，《生物安全法案》在納入立法過程中受阻。
這對于藥明系等一眾CXO企業(yè)來說無疑是重大利好。不過從市場表現(xiàn)來看，除6月傳出立法受阻消息的次日，藥明康德股價創(chuàng)出6.88%的日漲幅外，提振股價作用并不算大。
市場的反應(yīng)，還是基于《生物安全法案》提議背后國際大環(huán)境的變化。
2024年6月，韓國、美國、日本、印度和歐盟宣布共同組建“生物制藥聯(lián)盟”，目的昭然若揭。事實上，自2018年美國對中國半導(dǎo)體芯片領(lǐng)域?qū)嵤┒糁拼驂翰呗砸詠恚呀?jīng)從小院高墻轉(zhuǎn)為大面積圍堵，逐漸向生物醫(yī)藥領(lǐng)域蔓延。
正如在《生物安全法案》聽證會期間，美國議員直指“美國藥企過度依賴中國供應(yīng)鏈是威脅”。外媒曾有報道顯示，估算在美使用的藥物中，有四分之一是藥明康德參與開發(fā)的。
但也正因如此，短期內(nèi)海外CXO或無法彌補中國CXO產(chǎn)能空缺。美國國會在5月發(fā)布的修改版《生物安全法案》中，新增一項8年緩沖期條款，要求美國公司在2032年1月之前結(jié)束與藥明康德、藥明生物等中國生物科技公司的合作。
對此，有分析認為，8年既是給中國CXO行業(yè)的豁免期，也是給美國醫(yī)藥行業(yè)的緩沖期。目前中國以外的CXO企業(yè)還消化不掉中國CXO的體量，中美醫(yī)藥企業(yè)斷鏈的難度很高，無法一蹴而就，需要等待行業(yè)產(chǎn)能擴充完成。
中國CXO企業(yè)的未來
面臨潛在的威脅或即將到來的危險，如何破局成為中國CXO企業(yè)目前探尋的關(guān)鍵。
藥明系率先對在美布局進行調(diào)整。2024年5月，有外媒報道，藥明康德削減了美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠的部分職位，且藥明生物將暫停位于馬薩諸塞州的生產(chǎn)基地建設(shè)。
對于未來的發(fā)展規(guī)劃，中國CXO企業(yè)開始著力構(gòu)建除美國市場外更多元的產(chǎn)能布局。
藥明康德提出持續(xù)新產(chǎn)能建設(shè)，推進新加坡、愛爾蘭、德國等地布局建廠。2024年5月，藥明康德宣布在新加坡的新研發(fā)及生產(chǎn)基地正式開工建設(shè)，計劃于2027年投入運營。
不過，以近期中國CXO企業(yè)的動作來看，加大歐洲市場投資布局，或已成為行業(yè)規(guī)避國際風險的新趨勢。2024年以來，泰格醫(yī)藥、鼎康生物、凱萊英、九洲藥業(yè)接連發(fā)布有關(guān)歐洲地區(qū)的投資項目。
以藥明康德來看，歐洲市場已成為美國外第二大市場，營收增速多年保持雙位數(shù)增長，由2021年的37.19億元增至2023年的47.00億元，年復(fù)合增長率達12.42%。2024年上半年，藥明康德來自歐洲客戶收入達22.2億元，同比增長5.3%，增長情況優(yōu)于美國市場。
對于中國CXO企業(yè)的未來，或不必過度悲觀。根據(jù)高盛發(fā)布的一份CXO行業(yè)報告顯示，對于美國公司和歐洲公司來說，將外包至印度和中國可以節(jié)省60%-75%和33%-60%的成本。
雖然，印度相較于中國具有更低的勞動力成本，但工人綜合素質(zhì)卻遠落后于中國，外加印度整體的基礎(chǔ)設(shè)施篇落后，因此中國企業(yè)在產(chǎn)能、效率、技術(shù)、成本四方面綜合得分更高，還是具備一定競爭優(yōu)勢。
同時，近期政府也對倍受地緣政治影響的CXO行業(yè)給予了實質(zhì)性的支持。7月30日，上海市政府印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》中提到，具有成熟生產(chǎn)經(jīng)驗的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CMO）每年最高可獲1000萬元的支持。
在充滿博弈和變數(shù)的當下，對于藥明康德等CXO企業(yè)來說，在尋求增長的同時，還需規(guī)避未知風險，具備隨時應(yīng)戰(zhàn)的能力，才能順利穿越寒冬。