記者|張喬遇
近日,藥捷安康(南京)科技股份有限公司(簡稱:藥捷安康)再次向港交所遞交招股書,中信證券,華泰國際為聯(lián)席保薦人。
藥捷安康的上市之旅可謂曲折。早在2021年8月,藥捷安康就首次向港交所遞交招股書,準(zhǔn)備在香港上市,然而該輪努力最終隨著招股書的失效而暫告段落。緊接著,2022年6月,藥捷安康再次向港交所遞交招股書,此次嘗試同樣未能如愿。2022年10月,藥捷安康與中信證券簽署輔導(dǎo)協(xié)議,擬科創(chuàng)板掛牌上市,最終也不了了之。
這次遞表謀求聯(lián)交所主板上市已是藥捷安康的第四次嘗試,本次闖關(guān)IPO,藥捷安康仍舊面臨無商業(yè)化產(chǎn)品問題,且現(xiàn)金流持續(xù)緊張,公司能否順利登陸?
尚無商業(yè)化產(chǎn)品,2年累虧近6億元
招股書顯示,藥捷安康是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)及開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病的小分子創(chuàng)新療法。
公司目前共有六款臨床階段候選產(chǎn)品及一款臨床前候選產(chǎn)品的管線。最核心的產(chǎn)品Tinengotinib(TT-00420)為全球首創(chuàng)藥物,處于注冊(cè)階段。據(jù)悉,Tinengotinib有潛力治療各種復(fù)發(fā)或難治、耐藥實(shí)體瘤(包括膽管癌(“膽管癌”)、前列腺癌、乳腺癌、膽道系統(tǒng)癌癥(“BTC”)和泛FGFR實(shí)體瘤)的未滿足的臨床需求)。
然而,目前包括Tinengotinib在內(nèi)的所有藥物管線均還處于臨床階段,大多數(shù)管線處于臨床II期及臨床III期階段,其中2023年7月,藥捷安康獲國家藥品監(jiān)督管理局有關(guān)膽管癌的突破性治療品種認(rèn)定,2021年8月獲FDA有關(guān)膽管癌的快速通道認(rèn)定。中國Tinengotinib單藥治療膽管癌的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)于2025年下半年完成。
這也意味著,藥捷安康目前并無產(chǎn)品獲批進(jìn)行商業(yè)銷售,且并未自產(chǎn)品銷售產(chǎn)生任何收入。報(bào)告期各期(2022年、2023年),藥捷安康的收入主要包括來自LG Chem與對(duì)外授權(quán)TT-01025有關(guān)的里程碑付款,分別為12.4萬元和118.1萬元。
值得注意的是,公司尚未有盈利且產(chǎn)生經(jīng)營虧損,報(bào)告期各期,藥捷安康凈虧損分別為2.52億元和3.43億元。
截至2024年6月20日,藥捷安康尚未建立內(nèi)部臨床生產(chǎn)設(shè)施。公司與CMO及CDMO機(jī)構(gòu)合作,目前將候選產(chǎn)品的生產(chǎn)外包,以支持美國、中國及其他相關(guān)地區(qū)的相關(guān)臨床試驗(yàn)。
研發(fā)費(fèi)用大增,依靠外部“輸血”
藥物研發(fā)的投資屬高度機(jī)會(huì)性,需要大量的前期資本支出并存在候選藥物將無法獲得監(jiān)管批準(zhǔn)或在商業(yè)上不可行的重大風(fēng)險(xiǎn)。目前來看,藥捷安康的絕大部分經(jīng)營虧損均與公司的研發(fā)成本及管理費(fèi)用相關(guān)的成本有關(guān)。2022年及2023年,藥捷安康的研發(fā)費(fèi)用分別為2.63億元和3.45億元。
公司研發(fā)費(fèi)用主要是向進(jìn)行臨床研究的CRO、研究人員及臨床試驗(yàn)中心付款產(chǎn)生的費(fèi)用、研發(fā)人員薪酬、向合作伙伴支付的許可費(fèi)以及材料成本。
由于未有上市產(chǎn)品,藥捷安康的經(jīng)營還依靠外部輸血。據(jù)統(tǒng)計(jì),2017年至2023年2月期間(IPO前),藥捷安康共進(jìn)行了9輪融資,投后估值從2.63億元漲至最后一輪45.90億元。融資對(duì)價(jià)金額合計(jì)超過17億元。
截至2023年末,藥捷安康流動(dòng)資產(chǎn)8.46億元,同比減少27.19%,其中現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物金額較去年同期近乎“腰斬”,為4.97億元,而現(xiàn)金減少的原因主要系因?yàn)?023年推動(dòng)臨床試驗(yàn)而增加研發(fā)活動(dòng)所致。這也導(dǎo)致公司流動(dòng)比率從2022年末的12.0下滑至2023年末的8.2,短期償債能力有所減弱。
本次IPO,藥捷安康計(jì)劃使用募集資金的約61%用于為核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)提供資金;同時(shí),使用約20.4%的資金分配至其他管線產(chǎn)品的研發(fā)活動(dòng);約8.6%用于建立商業(yè)化網(wǎng)絡(luò),其余用于一般營運(yùn)資金。
多名董監(jiān)高曾任職于四環(huán)醫(yī)藥
藥捷安康成立于2014年4月,公司原來的創(chuàng)始人為楊民民和吳希罕,持股比例分別為95%和5%,楊民民是藥石科技(300725.SZ)的創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席,2016年,吳永謙收購藥捷安康。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾?,發(fā)行前,藥石科技為藥捷安康的股東,持股比例為5.79%,因此藥石科技為公司關(guān)聯(lián)方。報(bào)告期各期,藥捷安康就研發(fā)活動(dòng)向藥石科技采購原材料及藥品金額分別為4.90萬元、104.9萬元。
值得注意的是,吳永謙在收購藥捷安康前,曾受雇于四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(0460.HK,下稱:四環(huán)醫(yī)藥)。
具體來看,吳永謙2011年加入四環(huán)醫(yī)藥,2011年1月之2012年12月期間擔(dān)任四環(huán)醫(yī)藥當(dāng)時(shí)的全資子公司山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司(下稱:山東軒竹醫(yī)藥)的項(xiàng)目管理高級(jí)副總裁,并于2013年1月至2016年5月?lián)紊綎|軒竹醫(yī)藥的總經(jīng)理,主要負(fù)責(zé)公司整體管理和營運(yùn)。2014年至2015年,吳永謙開始擔(dān)任四環(huán)醫(yī)藥首席科學(xué)家。
而藥捷安康的非執(zhí)行董事賈中新此前也曾在四環(huán)醫(yī)藥擔(dān)任首席運(yùn)營官。除了吳永謙、賈中新之外,藥捷安康的監(jiān)事會(huì)主席趙衛(wèi)麗也曾任職于山東軒竹醫(yī)藥專利事務(wù)部成員,并自2012年7月至2017年3月調(diào)任為專利事務(wù)部主管,主要負(fù)責(zé)國內(nèi)外專利的起草、申請(qǐng)及授權(quán)。
有相同任職經(jīng)歷的還有藥捷安康的股東代表監(jiān)事龐亞京。龐亞京2011年7月至2018年9月在山東軒竹醫(yī)藥擔(dān)任質(zhì)量保證部門主管。此外,公司項(xiàng)目管理副總裁彭鵬此前也是山東軒竹醫(yī)藥的生物執(zhí)行總監(jiān);公司生物副總裁盛澤娟原系山東軒竹醫(yī)藥科技的生物高級(jí)總監(jiān)。
因此,藥捷安康與四環(huán)醫(yī)藥醫(yī)藥存千絲萬縷的聯(lián)系。
需要指出的是,2022年3月,四環(huán)醫(yī)藥董事會(huì)決定拆分軒竹生物并在上交所科創(chuàng)板上市,其中山東軒竹醫(yī)藥作為分拆的一部分被拆至軒竹生物旗下,成為軒竹生物子公司。5月24日,軒竹生物主動(dòng)撤回IPO申請(qǐng),上交所也終止軒竹生物在科創(chuàng)板的IPO。