界面新聞記者 | 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

7月22日，萬泰生物發(fā)布公告稱，其全資子公司萬泰滄海與全球疫苗巨頭葛蘭素史克（GSK）終止合作協(xié)議。

7月23日，萬泰生物股價開盤低走，截至發(fā)稿報68.14元/股，下跌7.72%，當(dāng)下市值864億元。

此前，雙方于2019年9月簽署《關(guān)于新一代宮頸癌疫苗的開發(fā)和商業(yè)化的合作協(xié)議》（下稱“《合作協(xié)議》”），基于萬泰滄海的大腸桿菌原核表達(dá)疫苗抗原技術(shù)和GSK的佐劑技術(shù)，合作開發(fā)新一 代宮頸癌疫苗HPV9-AS04候選疫苗。

據(jù)協(xié)議，該疫苗的抗原由萬泰滄海負(fù)責(zé)在國內(nèi)生產(chǎn)，GSK則負(fù)責(zé)在海外進(jìn)行疫苗佐劑及成品疫苗的開發(fā)及生產(chǎn)。雙方按《合作協(xié)議》約定的區(qū)域進(jìn)行商業(yè)化開發(fā)。

7月23日，記者致電萬泰生物董秘、證代公開電話，但始終未接通。

這一合作當(dāng)時曾被萬泰生物稱作“中國疫苗獨(dú)創(chuàng)技術(shù)首次獲得國際疫苗巨頭認(rèn)可”。借此合作，萬泰一方面將獲得經(jīng)濟(jì)利益，進(jìn)入海外市場，一方面可以學(xué)習(xí)國際領(lǐng)先公司的實踐經(jīng)驗。

據(jù)此前協(xié)議，GSK將向萬泰支付共計1.34億歐元的里程碑款（約合10億元人民幣）。此外，疫苗上市后，GSK將向萬泰支付在相關(guān)銷售國家發(fā)生的疫苗凈銷售額的7%作為許可費(fèi)。萬泰還擁有該疫苗在中國和部分其他國家、地區(qū)的獨(dú)家代理權(quán)。雙方合作的初始期限到期日為首次商業(yè)發(fā)布該疫苗后第20個周年日。

其中，2019年11月和2021年6月，萬泰生物分別獲得1100萬歐元里程碑款，兩次共計2200萬歐元。本次公告稱，《合作協(xié)議》終止不會影響萬泰滄海的已確認(rèn)收入，不會對公司財務(wù)產(chǎn)生重大不利影響。

到2022年6月，HPV9-AS04獲得美國食藥監(jiān)局（FDA）臨床試驗?zāi)驹S可。目前，該產(chǎn)品處于II期臨床試驗階段。

而實際上，自默沙東加大九價HPV疫苗擴(kuò)齡、減少接種次數(shù)、加大供應(yīng)量，萬泰、沃森在國產(chǎn)二價HPV疫苗上陷入價格戰(zhàn)，萬泰生物業(yè)績已受到?jīng)_擊。其九價HPV疫苗何時上市、貢獻(xiàn)業(yè)績已成為公司當(dāng)下的最大看點(diǎn)。

值得注意的是，本次公告提及，萬泰滄海與廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價HPV疫苗同HPV9-AS04候選疫苗屬于兩種完全不同的疫苗產(chǎn)品?！逗献鲄f(xié)議》終止后，萬泰滄海將不再受限于《合作協(xié)議》的限制，前述九價HPV疫苗能夠獲得全球范圍內(nèi)的完整商業(yè)化權(quán)利。

換而言之，在HPV高價疫苗的開發(fā)上，萬泰生物此前或做了“兩手準(zhǔn)備”，一方面與GSK合作，一方面自研。目前看來，后者進(jìn)度遙遙領(lǐng)先，萬泰也急需九價產(chǎn)品給業(yè)績回血。

2024年4月，萬泰宣布公司九價HPV疫苗III期臨床試驗揭盲，并取得主要數(shù)據(jù)初步分析結(jié)果。公司稱，主要結(jié)果符合預(yù)期。目前其臨床申報工作在有序進(jìn)行中。

而時至今日，國內(nèi)九價HPV疫苗賽道也已堪稱擁擠，萬泰之后，康樂衛(wèi)士、上海博唯、瑞科生物、沃森生物等公司的九價產(chǎn)品均處于臨床III期階段。萬泰在國產(chǎn)九價HPV疫苗上的先發(fā)優(yōu)勢能維持多久、是否會重蹈二價HPV疫苗的覆轍，還不得而知。

在此之下，除了研發(fā)新品，出海成為國內(nèi)一眾疫苗公司的選擇。在海外市場給自家產(chǎn)品讓路或也是本次終止合作的原因之一。不過相比于與GSK合作，萬泰自己進(jìn)入體量更大的歐美市場的難度顯然更大。實際上，當(dāng)下國產(chǎn)疫苗的出海對象也集中在發(fā)展中國家。