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監(jiān)管落地77天,家用美容儀們都經(jīng)歷了什么?

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監(jiān)管落地77天,家用美容儀們都經(jīng)歷了什么?

一聲監(jiān)管春雷,驚動(dòng)了一個(gè)正向千億狂奔的市場。

文|億邦動(dòng)力網(wǎng)

家用美容儀這個(gè)連續(xù)幾年的消費(fèi)寵兒,如今正面臨著一場生死存亡的考驗(yàn)。

2022年3月28日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《30號(hào)公告》中明確,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

這意味著,3月31日,成為了所有射頻美容儀“拿證”之前在售的最后一天。

據(jù)青眼情報(bào)的數(shù)據(jù),2023年中國美容儀市場規(guī)模為183.7億元人民幣,同比上升70%。預(yù)計(jì)到2026年,中國家用美容儀市場規(guī)模將突破200億元人民幣。

而隨著行業(yè)新規(guī)的到來,一切或?qū)⒈桓膶憽?/p>

“原價(jià)799元,直接299元!”“你認(rèn)識(shí)海外渠道嗎,著急清庫存!”……

前所未有的慌亂彌漫著整個(gè)行業(yè)。

殘酷的現(xiàn)實(shí)擺在眼前,第三類醫(yī)療器械拿證耗時(shí)長,費(fèi)用高。究竟如何不下牌桌?如何平穩(wěn)過渡?如何創(chuàng)造和把握住新的機(jī)會(huì)?

消費(fèi)變化節(jié)奏之快,讓家用美容儀品牌們深知,留給自己思考和應(yīng)對(duì)的時(shí)間并不多。

新規(guī)靴子落地兩個(gè)多月的時(shí)間里,整個(gè)行業(yè)都經(jīng)歷著怎樣的變化?億邦試圖從多個(gè)行業(yè)變化的親歷者身上找到答案。

01、靴子落地前的繁榮

在去年那個(gè)寂寥的雙11里,卻發(fā)生了一場美容儀的狂歡。

2023年10月24日晚,天貓雙11預(yù)售開始的4小時(shí)內(nèi),美容儀品牌花至FLOSSOM、極萌Jmoon、JOVS霸榜了家用電器類目增速TOP10。

另一邊的抖音雙11好物節(jié),美妝行業(yè)雙11品牌榜和雙11爆款榜的累計(jì)GMVTOP10品牌中,極萌Jmoon、AMIRO覓光、雅萌三個(gè)美容儀品牌也都出現(xiàn)在了榜上。

狂歡背后,是降價(jià)潮。“原價(jià)4999,現(xiàn)價(jià)999?!?/p>

“因?yàn)榇蠹抑?,那是最后一個(gè)雙11了?!币晃幻廊輧x商家向億邦回憶。

“之前,李佳琦只帶貨三四個(gè)美容儀品牌,去年超過10個(gè)。大家挑的眼花繚亂,最后只能拼價(jià)格了。誰便宜就買誰。”她說。

因?yàn)樾抡鞔_的時(shí)間是2024年4月1日,彼時(shí),留給行業(yè)的時(shí)間已經(jīng)不多了。

一時(shí)間,號(hào)稱專注射頻技術(shù)50年的以色列品牌初譜店鋪關(guān)閉,查無此人。多個(gè)品牌出現(xiàn)了“破價(jià)清倉大甩賣”現(xiàn)象。

“智商稅”,“暴利”,“純純被割韭菜了”,“去年買的想哭”……社交媒體上充斥著用戶對(duì)射頻美容儀價(jià)格大跳水的“崩潰”。

“雖然理解友商為了清庫存換現(xiàn)金流,但是我還是想罵他們,行業(yè)被攪亂,產(chǎn)品不保值,之后怎么定價(jià)?”一位美容儀商家對(duì)監(jiān)管政策下,部分品牌為了清庫存沖擊絕對(duì)低價(jià)的行為,表示出的不止有無奈和憤怒,還有對(duì)未來的擔(dān)憂。

因價(jià)格大跳水,美容儀行業(yè)的“代工真相”也相繼被扒出。

有媒體報(bào)道,一位產(chǎn)業(yè)帶代工廠老板提到,“貼牌售賣”是業(yè)內(nèi)的常規(guī)操作,許多美容儀品牌均在一個(gè)廠家訂貨,稍微改變下產(chǎn)品外觀、包裝,搖身一變便成了兩款不同的爆品。

億邦向一位廣州佛山的供應(yīng)鏈代工廠老板求證,該企業(yè)曾分別為國內(nèi)幾家品牌代工,當(dāng)問到不同品牌,定價(jià)相差巨大,在具體供應(yīng)鏈上設(shè)備體系等有何不同時(shí),他笑稱“品牌定位不同”。

隨著女性對(duì)美與健康的極致追求,院線級(jí)別的醫(yī)美形式興起,而在快節(jié)奏生活下,便捷化對(duì)人們的吸引力,促成了家用美容儀的火熱局面。2022年,僅覓光一個(gè)品牌全年整體銷售額就超過了20億。

按照技術(shù)原理分類,市場上主流的家用美容儀主要分為聲波技術(shù)、離子超導(dǎo)、LED光照、EMS微電流、RF射頻、激光六大主要品類。其中,隨著消費(fèi)者對(duì)抗衰老和皮膚緊致需求的增加,射頻美容儀作為一種有效的家用解決方案,成為了家用美容儀中最重要的一個(gè)細(xì)分市場。

據(jù)果集統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2022年抖音雙11美容儀銷售額中,射頻美容儀占85%市場份額。

“射頻美容儀通過射頻波穿透皮膚,能夠?qū)φ嫫赢a(chǎn)生加熱效果,促進(jìn)膠原蛋白的收縮和再生?!币晃唤咏t(yī)美行業(yè)的行業(yè)人士表示。

只是,射頻起效的原理,顯然需要一定的操作門檻。

在某內(nèi)容種草平臺(tái)上搜索“美容儀燙傷”,下拉菜單顯示相關(guān)帖子數(shù)量超過1500條。黑貓投訴上,關(guān)于射頻美容儀的投訴也達(dá)近千條,其中存在虛假宣傳、效果欠佳、安全隱患等多項(xiàng)問題。

2020年10月,愛姆緹姬旗下美容儀產(chǎn)品ReFa曾因鎳超標(biāo)被央視點(diǎn)名。2022年,初普TriPollar則曾因?yàn)橄M(fèi)者使用完其射頻美容儀產(chǎn)品之后出現(xiàn)皮膚燙傷問題,主動(dòng)召回了18萬臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品。2022年10月,ReFa又因發(fā)布虛假廣告被市場監(jiān)督管理局罰款45萬元。

一面是草莽生長的市場,一面是巨大的需求,行業(yè)問題逐漸顯現(xiàn)出來。

02、有人拿證上桌,有人遺憾離場

“射頻美容儀的原理和效果,類似于某些醫(yī)療程序,為了安全性,國家是一定會(huì)監(jiān)管的。”一位美容儀行業(yè)人士對(duì)監(jiān)管早有預(yù)判,只是沒想到這么難,“射頻美容儀拿證的整個(gè)流程可能需要2-3年甚至更長時(shí)間,目前還沒有品牌成功拿證?!?/p>

對(duì)于不同類別的醫(yī)療器械,國家采取了不同的監(jiān)管措施,其中第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度最大,其注冊(cè)申請(qǐng)需要向國家藥監(jiān)局提交,而且生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)這些設(shè)備時(shí),必須遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。

據(jù)某美容儀品牌透露:

1. 從提交注冊(cè)申請(qǐng)到第一次補(bǔ)單需要半年時(shí)間,補(bǔ)單即補(bǔ)充研究材料或論證數(shù)據(jù)。

2. 答辯流程需要大約3個(gè)月時(shí)間。

3. 剩下還有行政審批等流程,若不斷被要求補(bǔ)單,時(shí)間需要2-3年。

4. 臨床試驗(yàn)一般需要1-2年,之后完成醫(yī)療器械注冊(cè)檢測及報(bào)告大概需要半年。在提交注冊(cè)后,企業(yè)可能還會(huì)被要求補(bǔ)充研究材料或論證數(shù)據(jù),時(shí)間就會(huì)被延長。

“有的直接就關(guān)了,還有的兩三年前突然就沒了,比如康鉑?!币晃幻廊輧x代工廠老板透露。

據(jù)悉,寶潔宣布關(guān)閉其美容儀品牌OPTE的線上線下運(yùn)營,歐萊雅旗下潔面儀品牌科萊麗的旗艦店也已關(guān)停,初普在今年初關(guān)閉了淘寶天貓店鋪,雖然3月重新回歸發(fā)布公告稱因代理商更換,但是仍未見其開展和新政相關(guān)的動(dòng)作。

不過事實(shí)上,關(guān)于射頻美容儀的行業(yè)新政,在2022年3月就已經(jīng)發(fā)布,企業(yè)其實(shí)擁有2年的過渡期。所以,“清倉”僅僅是用以過渡的手段,很多品牌早有準(zhǔn)備,邊做邊推進(jìn)著下一步。

“兩年前大家就知道2024年4月1日射頻美容儀產(chǎn)品在取得三類醫(yī)療注冊(cè)證之前不能賣了,所以我們一直在做銷售管理和庫存管理,沒有存貨壓力。這是一次行業(yè)升級(jí),對(duì)頭部品牌來講是件好事情?!蹦教K聯(lián)合創(chuàng)始人孫樂群如是說。

而有雅萌內(nèi)部人士透露,雅萌從2019年就開始聯(lián)合國內(nèi)權(quán)威三甲醫(yī)院人體功效實(shí)驗(yàn)了,所以“對(duì)于拿證這件事有充足的準(zhǔn)備”。

覓光產(chǎn)研負(fù)責(zé)人也表示:“三類醫(yī)療器械證將成為一個(gè)行業(yè)準(zhǔn)入門檻,對(duì)我們來說非常擁抱和歡迎這樣的變革?!?/p>

公開資料顯示,目前正在申報(bào)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證品牌有花至、雅萌、OGP、覓光。慕蘇聯(lián)合創(chuàng)始人孫樂群表示慕蘇也在正常推進(jìn)相關(guān)三類醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)流程中。

“初普可能在醫(yī)療器械申請(qǐng)上沒有太多優(yōu)勢(shì),極萌、覓光應(yīng)該做的不錯(cuò),極萌是ulike的姐妹品牌,脫毛儀已經(jīng)先一步接受醫(yī)療器械的監(jiān)管,有一定經(jīng)驗(yàn),覓光是早有布局?!币晃唤咏髅廊輧x品牌的行業(yè)人士說。

某品牌向億邦表示,今年其即可拿證上崗。對(duì)于行業(yè)的影響,其內(nèi)部人士表示:“若不設(shè)置行業(yè)門檻,會(huì)有部分商家粗制濫造射頻美容儀,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品甚至對(duì)消費(fèi)者的皮膚產(chǎn)生危害。部分品牌(或白牌)射頻美容儀的射頻溫控技術(shù)不足,產(chǎn)品升溫速度過快或溫度過高,假如用戶再過度追求抗衰效果而延長使用時(shí)間,或使用方式不當(dāng),就可能導(dǎo)致皮膚泛紅、燙傷、甚至爛臉。國家出手開始做這件事情肯定有利于行業(yè)走向規(guī)范,提高產(chǎn)品的安全性,對(duì)消費(fèi)者來說也是好事?!?/p>

覓光相關(guān)負(fù)責(zé)人也透露,將成為首批拿證的品牌?!耙捁獾尼t(yī)療化布局起步較早,在行業(yè)內(nèi)都是比較超前的,2021年做第一款射頻美容儀的時(shí)候,我們就預(yù)判到了這個(gè)行業(yè)的趨勢(shì),吸納了很多醫(yī)療領(lǐng)域的專家人才,所以在2022年政策頒布后,覓光可以快速反應(yīng),在內(nèi)部成立了醫(yī)療注冊(cè)合規(guī)專項(xiàng)團(tuán)隊(duì),迅速啟動(dòng)醫(yī)療注冊(cè)備案工作,并對(duì)整個(gè)醫(yī)療體系不斷的進(jìn)行完善。2023年的時(shí)候,覓光就已經(jīng)提交了全套的注冊(cè)資料?!?/p>

03、火海中的花式自救

我國美容儀市場的起步,是從2013年美國的科菜麗和瑞典的FOREO斐珞爾進(jìn)入中國開始。彼時(shí),產(chǎn)品主要應(yīng)用于美容院,品牌主要也以國外品牌為主,但行業(yè)發(fā)展一路狂奔。

天眼查數(shù)據(jù)顯示,截至2022年7月,與“美容儀”相關(guān)的企業(yè)超過25000家,其中近18000家注冊(cè)時(shí)間在1-5年內(nèi),占比超過70%。

資本層面來看,2014年到2023年間,美容儀市場融資事件超過30起,包括JOVS、覓光、CosBeauty可思美等多個(gè)國產(chǎn)品牌。騰訊、小米、GGV等巨頭及頭部機(jī)構(gòu)紛紛涌入。

2017年,家用美容儀器被天貓平臺(tái)納入美妝類目。市場上,除了以雅萌、初普、美杜莎、NuFace、ReFa(黎琺)等為主的進(jìn)口美容儀,也迅速崛起了以AMIRO覓光、FLOSSOM花至、慕蘇、NEBULYFT萊璞、BIOLAB聽研、Femooi飛莫、CosBeauty可思美等為代表的國貨新銳品牌。

而在資本和市場的推動(dòng)之下,這些新銳品牌們成長迅速。

新銳品牌FLOSSOM花至在2022年2月正式推出一款精準(zhǔn)抗老美容儀,上市3個(gè)月后就在618取得了超過4000萬銷售額,成為天貓美容儀類目的Top5品牌。

覓光AMIRO早期以智能化妝鏡起家,2020年后開始拓展脫毛儀和射頻美容儀,蟬媽媽數(shù)據(jù)顯示,2022年AMIRO覓光年整體銷售額超過20億,接近10%的市場份額,在抖音美容儀器榜單中排名TOP1。

Ulike子品牌極萌也憑借“大熨斗”美容儀這一個(gè)單品,上市3個(gè)月銷售額就高達(dá)2.4億元,店鋪GMV提高了300%。

平價(jià)美容儀品牌慕蘇2024年第一季度18K金冰肌儀單品在天貓面部美容儀類目銷量TOP1,慕蘇品牌在天貓面部美容儀類目排名第2,截止到目前,慕蘇美容儀累計(jì)銷量500W+。

然而混戰(zhàn)的狂奔時(shí)代,正隨著監(jiān)管的到來暫時(shí)畫上句號(hào)。

“平臺(tái)對(duì)政策的理解會(huì)更加謹(jǐn)慎?!币晃黄放粕碳彝嘎叮鶕?jù)中國藥檢器械標(biāo)管中心發(fā)布的《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀》,如果射頻產(chǎn)品的預(yù)期用途不涉及治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致提升皮膚組織或者治療痤瘡、瘢痕、減少脂肪等醫(yī)療用途,僅用于促滲,不符合醫(yī)療器械定義,不作為醫(yī)療器械管理,可以繼續(xù)使用。但是在實(shí)際操作中,電商平臺(tái)會(huì)“卡得更死,有射頻字眼就不行”。

有國產(chǎn)TOP品牌內(nèi)部人士直言:“國內(nèi)家用美容儀市場目前用一個(gè)詞形容就是水深火熱?!边@幾乎是行業(yè)共識(shí)。

“一點(diǎn)都沒錯(cuò),庫存不知道怎么處理,實(shí)在不行只能送回去了?!币晃粐馄放频闹袊砩倘缡钦f。

多位品牌商家向億邦表示:“海外還不錯(cuò),有明顯和清晰的機(jī)會(huì)。正在看海外的機(jī)會(huì)?!?/p>

但也有品牌看到了其中的難點(diǎn)?!拔覀兯械耐度肫鋵?shí)都是針對(duì)中國消費(fèi)者,企業(yè)出海等于從零開始,國外本身對(duì)中國品牌的價(jià)值定位就不樂觀,市場運(yùn)營的各種邏輯也會(huì)完全不一樣?!?/p>

除了尋找新的渠道,開發(fā)新的非射頻類產(chǎn)品,也成為不少品牌的新選擇。

大排燈美容儀,也被稱為LED美容儀,是一種利用不同波長的光對(duì)皮膚進(jìn)行治療的家用美容設(shè)備。它通過發(fā)出紅光、藍(lán)光、黃光等不同光譜的LED燈光,以達(dá)到不同的護(hù)膚效果,比如促進(jìn)膠原蛋白生成、減少炎癥、改善皮膚質(zhì)感等。

自從去年開始,各個(gè)品牌便開始發(fā)展大排燈美容儀,極萌Jmoon的LED大排燈美容儀,雅萌的兩款微電流美容儀和美眼儀,花至的LED大排燈嫩膚面罩,覓光的大排燈Max……

出海的路要怎么走?十幾年前就有的大排燈能講出新故事嗎?價(jià)格大跳水后,美容儀如何重拾用戶信心?新政推動(dòng)行業(yè)競爭走向白熱化的同時(shí),似乎也推動(dòng)著行業(yè)開始向更多維度。

“浪潮過后,才知道誰在裸泳?!备y的是,似乎還沒人知道,哪里才是最好的終點(diǎn)。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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監(jiān)管落地77天,家用美容儀們都經(jīng)歷了什么?

一聲監(jiān)管春雷,驚動(dòng)了一個(gè)正向千億狂奔的市場。

文|億邦動(dòng)力網(wǎng)

家用美容儀這個(gè)連續(xù)幾年的消費(fèi)寵兒,如今正面臨著一場生死存亡的考驗(yàn)。

2022年3月28日國家藥監(jiān)局發(fā)布的《30號(hào)公告》中明確,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品按照第三類醫(yī)療器械管理,自2024年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。

這意味著,3月31日,成為了所有射頻美容儀“拿證”之前在售的最后一天。

據(jù)青眼情報(bào)的數(shù)據(jù),2023年中國美容儀市場規(guī)模為183.7億元人民幣,同比上升70%。預(yù)計(jì)到2026年,中國家用美容儀市場規(guī)模將突破200億元人民幣。

而隨著行業(yè)新規(guī)的到來,一切或?qū)⒈桓膶憽?/p>

“原價(jià)799元,直接299元!”“你認(rèn)識(shí)海外渠道嗎,著急清庫存!”……

前所未有的慌亂彌漫著整個(gè)行業(yè)。

殘酷的現(xiàn)實(shí)擺在眼前,第三類醫(yī)療器械拿證耗時(shí)長,費(fèi)用高。究竟如何不下牌桌?如何平穩(wěn)過渡?如何創(chuàng)造和把握住新的機(jī)會(huì)?

消費(fèi)變化節(jié)奏之快,讓家用美容儀品牌們深知,留給自己思考和應(yīng)對(duì)的時(shí)間并不多。

新規(guī)靴子落地兩個(gè)多月的時(shí)間里,整個(gè)行業(yè)都經(jīng)歷著怎樣的變化?億邦試圖從多個(gè)行業(yè)變化的親歷者身上找到答案。

01、靴子落地前的繁榮

在去年那個(gè)寂寥的雙11里,卻發(fā)生了一場美容儀的狂歡。

2023年10月24日晚,天貓雙11預(yù)售開始的4小時(shí)內(nèi),美容儀品牌花至FLOSSOM、極萌Jmoon、JOVS霸榜了家用電器類目增速TOP10。

另一邊的抖音雙11好物節(jié),美妝行業(yè)雙11品牌榜和雙11爆款榜的累計(jì)GMVTOP10品牌中,極萌Jmoon、AMIRO覓光、雅萌三個(gè)美容儀品牌也都出現(xiàn)在了榜上。

狂歡背后,是降價(jià)潮?!霸瓋r(jià)4999,現(xiàn)價(jià)999?!?/p>

“因?yàn)榇蠹抑溃鞘亲詈笠粋€(gè)雙11了?!币晃幻廊輧x商家向億邦回憶。

“之前,李佳琦只帶貨三四個(gè)美容儀品牌,去年超過10個(gè)。大家挑的眼花繚亂,最后只能拼價(jià)格了。誰便宜就買誰?!彼f。

因?yàn)樾抡鞔_的時(shí)間是2024年4月1日,彼時(shí),留給行業(yè)的時(shí)間已經(jīng)不多了。

一時(shí)間,號(hào)稱專注射頻技術(shù)50年的以色列品牌初譜店鋪關(guān)閉,查無此人。多個(gè)品牌出現(xiàn)了“破價(jià)清倉大甩賣”現(xiàn)象。

“智商稅”,“暴利”,“純純被割韭菜了”,“去年買的想哭”……社交媒體上充斥著用戶對(duì)射頻美容儀價(jià)格大跳水的“崩潰”。

“雖然理解友商為了清庫存換現(xiàn)金流,但是我還是想罵他們,行業(yè)被攪亂,產(chǎn)品不保值,之后怎么定價(jià)?”一位美容儀商家對(duì)監(jiān)管政策下,部分品牌為了清庫存沖擊絕對(duì)低價(jià)的行為,表示出的不止有無奈和憤怒,還有對(duì)未來的擔(dān)憂。

因價(jià)格大跳水,美容儀行業(yè)的“代工真相”也相繼被扒出。

有媒體報(bào)道,一位產(chǎn)業(yè)帶代工廠老板提到,“貼牌售賣”是業(yè)內(nèi)的常規(guī)操作,許多美容儀品牌均在一個(gè)廠家訂貨,稍微改變下產(chǎn)品外觀、包裝,搖身一變便成了兩款不同的爆品。

億邦向一位廣州佛山的供應(yīng)鏈代工廠老板求證,該企業(yè)曾分別為國內(nèi)幾家品牌代工,當(dāng)問到不同品牌,定價(jià)相差巨大,在具體供應(yīng)鏈上設(shè)備體系等有何不同時(shí),他笑稱“品牌定位不同”。

隨著女性對(duì)美與健康的極致追求,院線級(jí)別的醫(yī)美形式興起,而在快節(jié)奏生活下,便捷化對(duì)人們的吸引力,促成了家用美容儀的火熱局面。2022年,僅覓光一個(gè)品牌全年整體銷售額就超過了20億。

按照技術(shù)原理分類,市場上主流的家用美容儀主要分為聲波技術(shù)、離子超導(dǎo)、LED光照、EMS微電流、RF射頻、激光六大主要品類。其中,隨著消費(fèi)者對(duì)抗衰老和皮膚緊致需求的增加,射頻美容儀作為一種有效的家用解決方案,成為了家用美容儀中最重要的一個(gè)細(xì)分市場。

據(jù)果集統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2022年抖音雙11美容儀銷售額中,射頻美容儀占85%市場份額。

“射頻美容儀通過射頻波穿透皮膚,能夠?qū)φ嫫赢a(chǎn)生加熱效果,促進(jìn)膠原蛋白的收縮和再生。”一位接近醫(yī)美行業(yè)的行業(yè)人士表示。

只是,射頻起效的原理,顯然需要一定的操作門檻。

在某內(nèi)容種草平臺(tái)上搜索“美容儀燙傷”,下拉菜單顯示相關(guān)帖子數(shù)量超過1500條。黑貓投訴上,關(guān)于射頻美容儀的投訴也達(dá)近千條,其中存在虛假宣傳、效果欠佳、安全隱患等多項(xiàng)問題。

2020年10月,愛姆緹姬旗下美容儀產(chǎn)品ReFa曾因鎳超標(biāo)被央視點(diǎn)名。2022年,初普TriPollar則曾因?yàn)橄M(fèi)者使用完其射頻美容儀產(chǎn)品之后出現(xiàn)皮膚燙傷問題,主動(dòng)召回了18萬臺(tái)相關(guān)產(chǎn)品。2022年10月,ReFa又因發(fā)布虛假廣告被市場監(jiān)督管理局罰款45萬元。

一面是草莽生長的市場,一面是巨大的需求,行業(yè)問題逐漸顯現(xiàn)出來。

02、有人拿證上桌,有人遺憾離場

“射頻美容儀的原理和效果,類似于某些醫(yī)療程序,為了安全性,國家是一定會(huì)監(jiān)管的?!币晃幻廊輧x行業(yè)人士對(duì)監(jiān)管早有預(yù)判,只是沒想到這么難,“射頻美容儀拿證的整個(gè)流程可能需要2-3年甚至更長時(shí)間,目前還沒有品牌成功拿證?!?/p>

對(duì)于不同類別的醫(yī)療器械,國家采取了不同的監(jiān)管措施,其中第三類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度最大,其注冊(cè)申請(qǐng)需要向國家藥監(jiān)局提交,而且生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)這些設(shè)備時(shí),必須遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管要求。

據(jù)某美容儀品牌透露:

1. 從提交注冊(cè)申請(qǐng)到第一次補(bǔ)單需要半年時(shí)間,補(bǔ)單即補(bǔ)充研究材料或論證數(shù)據(jù)。

2. 答辯流程需要大約3個(gè)月時(shí)間。

3. 剩下還有行政審批等流程,若不斷被要求補(bǔ)單,時(shí)間需要2-3年。

4. 臨床試驗(yàn)一般需要1-2年,之后完成醫(yī)療器械注冊(cè)檢測及報(bào)告大概需要半年。在提交注冊(cè)后,企業(yè)可能還會(huì)被要求補(bǔ)充研究材料或論證數(shù)據(jù),時(shí)間就會(huì)被延長。

“有的直接就關(guān)了,還有的兩三年前突然就沒了,比如康鉑?!币晃幻廊輧x代工廠老板透露。

據(jù)悉,寶潔宣布關(guān)閉其美容儀品牌OPTE的線上線下運(yùn)營,歐萊雅旗下潔面儀品牌科萊麗的旗艦店也已關(guān)停,初普在今年初關(guān)閉了淘寶天貓店鋪,雖然3月重新回歸發(fā)布公告稱因代理商更換,但是仍未見其開展和新政相關(guān)的動(dòng)作。

不過事實(shí)上,關(guān)于射頻美容儀的行業(yè)新政,在2022年3月就已經(jīng)發(fā)布,企業(yè)其實(shí)擁有2年的過渡期。所以,“清倉”僅僅是用以過渡的手段,很多品牌早有準(zhǔn)備,邊做邊推進(jìn)著下一步。

“兩年前大家就知道2024年4月1日射頻美容儀產(chǎn)品在取得三類醫(yī)療注冊(cè)證之前不能賣了,所以我們一直在做銷售管理和庫存管理,沒有存貨壓力。這是一次行業(yè)升級(jí),對(duì)頭部品牌來講是件好事情?!蹦教K聯(lián)合創(chuàng)始人孫樂群如是說。

而有雅萌內(nèi)部人士透露,雅萌從2019年就開始聯(lián)合國內(nèi)權(quán)威三甲醫(yī)院人體功效實(shí)驗(yàn)了,所以“對(duì)于拿證這件事有充足的準(zhǔn)備”。

覓光產(chǎn)研負(fù)責(zé)人也表示:“三類醫(yī)療器械證將成為一個(gè)行業(yè)準(zhǔn)入門檻,對(duì)我們來說非常擁抱和歡迎這樣的變革?!?/p>

公開資料顯示,目前正在申報(bào)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證品牌有花至、雅萌、OGP、覓光。慕蘇聯(lián)合創(chuàng)始人孫樂群表示慕蘇也在正常推進(jìn)相關(guān)三類醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)流程中。

“初普可能在醫(yī)療器械申請(qǐng)上沒有太多優(yōu)勢(shì),極萌、覓光應(yīng)該做的不錯(cuò),極萌是ulike的姐妹品牌,脫毛儀已經(jīng)先一步接受醫(yī)療器械的監(jiān)管,有一定經(jīng)驗(yàn),覓光是早有布局。”一位接近各美容儀品牌的行業(yè)人士說。

某品牌向億邦表示,今年其即可拿證上崗。對(duì)于行業(yè)的影響,其內(nèi)部人士表示:“若不設(shè)置行業(yè)門檻,會(huì)有部分商家粗制濫造射頻美容儀,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品甚至對(duì)消費(fèi)者的皮膚產(chǎn)生危害。部分品牌(或白牌)射頻美容儀的射頻溫控技術(shù)不足,產(chǎn)品升溫速度過快或溫度過高,假如用戶再過度追求抗衰效果而延長使用時(shí)間,或使用方式不當(dāng),就可能導(dǎo)致皮膚泛紅、燙傷、甚至爛臉。國家出手開始做這件事情肯定有利于行業(yè)走向規(guī)范,提高產(chǎn)品的安全性,對(duì)消費(fèi)者來說也是好事?!?/p>

覓光相關(guān)負(fù)責(zé)人也透露,將成為首批拿證的品牌?!耙捁獾尼t(yī)療化布局起步較早,在行業(yè)內(nèi)都是比較超前的,2021年做第一款射頻美容儀的時(shí)候,我們就預(yù)判到了這個(gè)行業(yè)的趨勢(shì),吸納了很多醫(yī)療領(lǐng)域的專家人才,所以在2022年政策頒布后,覓光可以快速反應(yīng),在內(nèi)部成立了醫(yī)療注冊(cè)合規(guī)專項(xiàng)團(tuán)隊(duì),迅速啟動(dòng)醫(yī)療注冊(cè)備案工作,并對(duì)整個(gè)醫(yī)療體系不斷的進(jìn)行完善。2023年的時(shí)候,覓光就已經(jīng)提交了全套的注冊(cè)資料?!?/p>

03、火海中的花式自救

我國美容儀市場的起步,是從2013年美國的科菜麗和瑞典的FOREO斐珞爾進(jìn)入中國開始。彼時(shí),產(chǎn)品主要應(yīng)用于美容院,品牌主要也以國外品牌為主,但行業(yè)發(fā)展一路狂奔。

天眼查數(shù)據(jù)顯示,截至2022年7月,與“美容儀”相關(guān)的企業(yè)超過25000家,其中近18000家注冊(cè)時(shí)間在1-5年內(nèi),占比超過70%。

資本層面來看,2014年到2023年間,美容儀市場融資事件超過30起,包括JOVS、覓光、CosBeauty可思美等多個(gè)國產(chǎn)品牌。騰訊、小米、GGV等巨頭及頭部機(jī)構(gòu)紛紛涌入。

2017年,家用美容儀器被天貓平臺(tái)納入美妝類目。市場上,除了以雅萌、初普、美杜莎、NuFace、ReFa(黎琺)等為主的進(jìn)口美容儀,也迅速崛起了以AMIRO覓光、FLOSSOM花至、慕蘇、NEBULYFT萊璞、BIOLAB聽研、Femooi飛莫、CosBeauty可思美等為代表的國貨新銳品牌。

而在資本和市場的推動(dòng)之下,這些新銳品牌們成長迅速。

新銳品牌FLOSSOM花至在2022年2月正式推出一款精準(zhǔn)抗老美容儀,上市3個(gè)月后就在618取得了超過4000萬銷售額,成為天貓美容儀類目的Top5品牌。

覓光AMIRO早期以智能化妝鏡起家,2020年后開始拓展脫毛儀和射頻美容儀,蟬媽媽數(shù)據(jù)顯示,2022年AMIRO覓光年整體銷售額超過20億,接近10%的市場份額,在抖音美容儀器榜單中排名TOP1。

Ulike子品牌極萌也憑借“大熨斗”美容儀這一個(gè)單品,上市3個(gè)月銷售額就高達(dá)2.4億元,店鋪GMV提高了300%。

平價(jià)美容儀品牌慕蘇2024年第一季度18K金冰肌儀單品在天貓面部美容儀類目銷量TOP1,慕蘇品牌在天貓面部美容儀類目排名第2,截止到目前,慕蘇美容儀累計(jì)銷量500W+。

然而混戰(zhàn)的狂奔時(shí)代,正隨著監(jiān)管的到來暫時(shí)畫上句號(hào)。

“平臺(tái)對(duì)政策的理解會(huì)更加謹(jǐn)慎。”一位品牌商家透露,根據(jù)中國藥檢器械標(biāo)管中心發(fā)布的《射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀》,如果射頻產(chǎn)品的預(yù)期用途不涉及治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致提升皮膚組織或者治療痤瘡、瘢痕、減少脂肪等醫(yī)療用途,僅用于促滲,不符合醫(yī)療器械定義,不作為醫(yī)療器械管理,可以繼續(xù)使用。但是在實(shí)際操作中,電商平臺(tái)會(huì)“卡得更死,有射頻字眼就不行”。

有國產(chǎn)TOP品牌內(nèi)部人士直言:“國內(nèi)家用美容儀市場目前用一個(gè)詞形容就是水深火熱?!边@幾乎是行業(yè)共識(shí)。

“一點(diǎn)都沒錯(cuò),庫存不知道怎么處理,實(shí)在不行只能送回去了?!币晃粐馄放频闹袊砩倘缡钦f。

多位品牌商家向億邦表示:“海外還不錯(cuò),有明顯和清晰的機(jī)會(huì)。正在看海外的機(jī)會(huì)?!?/p>

但也有品牌看到了其中的難點(diǎn)。“我們所有的投入其實(shí)都是針對(duì)中國消費(fèi)者,企業(yè)出海等于從零開始,國外本身對(duì)中國品牌的價(jià)值定位就不樂觀,市場運(yùn)營的各種邏輯也會(huì)完全不一樣?!?/p>

除了尋找新的渠道,開發(fā)新的非射頻類產(chǎn)品,也成為不少品牌的新選擇。

大排燈美容儀,也被稱為LED美容儀,是一種利用不同波長的光對(duì)皮膚進(jìn)行治療的家用美容設(shè)備。它通過發(fā)出紅光、藍(lán)光、黃光等不同光譜的LED燈光,以達(dá)到不同的護(hù)膚效果,比如促進(jìn)膠原蛋白生成、減少炎癥、改善皮膚質(zhì)感等。

自從去年開始,各個(gè)品牌便開始發(fā)展大排燈美容儀,極萌Jmoon的LED大排燈美容儀,雅萌的兩款微電流美容儀和美眼儀,花至的LED大排燈嫩膚面罩,覓光的大排燈Max……

出海的路要怎么走?十幾年前就有的大排燈能講出新故事嗎?價(jià)格大跳水后,美容儀如何重拾用戶信心?新政推動(dòng)行業(yè)競爭走向白熱化的同時(shí),似乎也推動(dòng)著行業(yè)開始向更多維度。

“浪潮過后,才知道誰在裸泳?!备y的是,似乎還沒人知道,哪里才是最好的終點(diǎn)。

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