界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 許悅
6月12日，CRO板塊異動(dòng)，整體漲超5%。其中，藥明康德港股漲超11%，藥明生物港股漲超18%，康龍化成、凱萊英、泰格醫(yī)藥等CRO企業(yè)股價(jià)也均漲超5%。
而這源于市場的一則消息：昨晚美國《生物安全法案》編號(hào)為H.R.8333的提案在納入美國2025年度的NDAA法案（H.R.8070《2025財(cái)政年度軍人生活質(zhì)量改善和國防授權(quán)法案》）清單過程中受阻，市場傳言稱這意味著該法案已經(jīng)技術(shù)性流產(chǎn)。
根據(jù)美國眾議院官網(wǎng)，眾議院規(guī)則委員會(huì)確實(shí)正在推進(jìn)美國2025年度NADD法案清單，重新編號(hào)為454的眾議院版本的美國生物安全法案提案（編號(hào)H.R.8333）也在清單名列，不過卻顯示為“Submitted”（已提交）狀態(tài)。
據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞，藥明康德就此事回復(fù)稱，將《生物安全法案》加入2025國防授權(quán)法案的修正案未能獲得眾議院規(guī)則委員會(huì)的批準(zhǔn)，因此《生物安全法案》目前不會(huì)進(jìn)入眾議院的2025國防授權(quán)法案的立法議程，其后續(xù)立法路徑仍有待明確。公司將繼續(xù)密切觀察相關(guān)的立法進(jìn)展。
華大基因則回應(yīng)稱，公司不能判斷后續(xù)法案是否會(huì)有新的進(jìn)展，該法案對(duì)公司影響有限，這個(gè)法案本身主要是針對(duì)的相關(guān)涉及數(shù)據(jù)安全和個(gè)人隱私的一些主體，公司在美開展的業(yè)務(wù)完全遵循相關(guān)規(guī)定。
漢坤律師事務(wù)所顧泱律師對(duì)界面新聞?dòng)浾弑硎荆@意味著美國《生物安全法案》在落地的過程中遇到一定“障礙”；該法案的落地并不如相關(guān)提議者想象中的那么順利；從提議者的角度而言，無論是參眾兩院單獨(dú)立法，還是作為NDAA的amendment（修正案）進(jìn)行立法，都是《生物安全法》向前推進(jìn)的平行的兩條路徑，兩者互不干擾。一方面，正式版本的NDAA尚未形成，應(yīng)當(dāng)以正式結(jié)果為準(zhǔn)；另一方面，就單獨(dú)立法而言，如果今年時(shí)間安排緊張，也不排除明年重新進(jìn)行提案的可能。
此前，即今年的3月6日和5月15日，美國參議院和眾議院聽證會(huì)分別通過了《生物安全法案》草案。而兩院聽證會(huì)通過的兩個(gè)版本的草案區(qū)別在于，眾議院版本的草案所涉企業(yè)在藥明康德、華大基因、華大智造及其子公司Complete Genomics的基礎(chǔ)上，明確新增藥明生物；并且在現(xiàn)有合同/產(chǎn)品的豁免期方面做出了一些調(diào)整，將美國生物醫(yī)藥行業(yè)與法案中被點(diǎn)名的中國生物技術(shù)公司的合作期限明確設(shè)定在2032年1月1日。
目前，兩院聽證會(huì)均通過了該法案的草案，意味著參議院和眾議院版本的草案已進(jìn)入到同步推進(jìn)階段。按照美國立法相關(guān)流程，該草案正式成為法律前，需要經(jīng)過參議院、眾議院各院全體會(huì)議表決通過，并將兩院通過的版本協(xié)調(diào)一致，最終遞交美國總統(tǒng)簽署。
而在兩院均通過該法案草案后，中國的CXO企業(yè)也開始迅速應(yīng)對(duì)，調(diào)整業(yè)務(wù)重點(diǎn)。
康龍化成將其美國參股子公司以約1.021億美元（折合人民幣約7.25億元）的對(duì)價(jià)出售給強(qiáng)生；藥明康德削減美國明尼蘇達(dá)州圣保羅一家工廠的少量職位，藥明生物暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設(shè)；凱萊英取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下簡稱“Sandwich Site”），完成公司首個(gè)歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局；九洲藥業(yè)將在德國設(shè)立全資孫公司，投資建設(shè)CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）服務(wù)平臺(tái)。