文|MedTrend醫(yī)趨勢
6月4日，全球基因測序儀龍頭企業(yè)因美納(Illumina)宣布，其董事會已批準旗下癌癥早篩公司Grail的分拆流程。
2021年，因美納斥資近80億美元收購腫瘤血液檢測公司Grail，該公司是因美納在2016年拆分成立的。這一舉動引發(fā)歐美反壟斷監(jiān)管機構的反對，反壟斷機構認為，此項收購可能會阻礙Grail的競爭對手使用其技術來開發(fā)基于血液的早期癌癥檢測手段。
因美納自此沒過過一天安穩(wěn)日子。在經(jīng)歷了3年的“互相折磨”之后，因美納在打包出售、上市回血之間，選擇了第三條路——以近乎免費的方式將高達85.5%的股份送給廣大股東。
至此，Grail再次成為一家獨立公司，三年股價跌去超70%的因美納也終于松了一口氣。
從2021年收購Grail至今，因美納股價已經(jīng)跌去了超過70%。6月5日，分拆消息發(fā)布后，因美納市值上漲4.6%至106.79美元/股。
01、全球多癌腫早篩龍頭即將獨立上市
經(jīng)過了3年的拉扯，行業(yè)人士最為關心的就是“分手”之后Grail所有權的問題。
因美納董事會批準的Grail分拆方案，主要表達了六點：
1、因美納董事會宣布將保留Grail公司14.5%的股權。
2、剩余85.5%的Grail股份將按照“每6股因美納獲贈1股Grail”的方式無償分配給因美納的股東們。
3、登記日定在2024年6月13日，即在此日期收盤時持有因美納股票的股東將有權獲得Grail股份。Grail股票的分發(fā)預計將在2024年6月24日進行。
4、Grail將在2024年6月25日正式在納斯達克上市交易，股票代碼為“GRAL”。
5、零碎股份將被匯總并在公開市場上出售，所得現(xiàn)金按比例分配給相應股東。
6、如果股東不希望擁有Grail分派的權益，可以在2024年6月12-25日之間以“ILMN WI”代碼購買因美納股票，這些股票將不包含GRAIL股份的分配權。
宣布該決定時，因美納首席執(zhí)行官Jacob Thaysen表示：“今天的公告標志著因美納的一個里程碑，標志著公司向前邁出了重要的一步，因為剝離Grail是我們2024年的優(yōu)先事項之一。我們也期待探索各種機會，用行業(yè)領先的技術和解決方案來支持Grail的工作?！?/p>
Grail是多癌種早期檢測（MCED）領域的“領頭羊”，某種程度上的行業(yè)定義者，什么原因被如此處理？
02、三年拉扯，因美納損失上百億美元
Grail原本就是因美納孵化的。
2016年，因美納從內(nèi)部剝離Grail，讓Grail以獨立公司的名義籌集資金，以開發(fā)液體活檢產(chǎn)品——一項基于cfDNA靶向甲基化的血液檢測分析方法Galleri——該檢測可區(qū)分多階段的50多種癌癥類型。
這是醫(yī)療創(chuàng)新領域常用的分散風險的方式。而因美納通過孵化Grail，也可以將自身的基因檢測業(yè)務延展到具有廣闊前景的液體活檢領域。
到2020年，Grail的商業(yè)化價值逐漸顯現(xiàn)，成長為估值達80億美元的“新星”。歷輪融資金額達到19.9億美金，億萬富翁比爾·蓋茨、杰夫·貝索斯都曾為Grail投資。
2020年9月9日，Grail宣布沖刺納斯達克。但不到半個月后，就被因美納以71億美元收購“截胡"，原本的IPO之路戛然而止。
對于Grail戰(zhàn)略上的反復，讓因美納吃盡了苦頭。
在監(jiān)管方面，因美納受到了FTC（美國聯(lián)邦交易委員會）、EC（歐盟委員會）反壟斷調查的“混合雙打”，并被歐盟委員會處以創(chuàng)紀錄的4.32億歐元罰款。理由是收購“因美納將有動機阻止Grail的競爭對手使用其測序技術，從而扼殺癌癥檢測市場的創(chuàng)新。這可能會阻礙人們獲得可能挽救生命的腫瘤檢測”。
2021年8月，因美納還是冒險完成了這筆交易。激進投資人伊坎表示，不顧監(jiān)管機構反對而完成收購的決定是一個錯誤，浪費了500億美元——因美納的市值從2021年8月收購Grail時的750億美元下降到略高于300億美元。
而因美納當時的首席執(zhí)行官Francis deSouza等管理層卻十分看好Grail，“Grail開發(fā)的Galleri多癌種篩查檢測產(chǎn)品取得了非凡突破，是目前對抗癌癥最有前景的新產(chǎn)品之一?！?/p>
他們預計到2035年，腫瘤檢測市場將以27％的復合年增長率增長，達到750億美元。
但此后與監(jiān)管機構長達三年的拉扯，耗盡了投資人的耐心和信心。
在伊坎的代理權挑戰(zhàn)之下，股東投票罷免了公司董事長John Thompson，首席執(zhí)行官Francis deSouza也在幾周后辭職。
去年12月17日，因美納新任CEO Jacob Thaysen宣布決定拆分Grail，時間設定在2024Q2末。
隨后，方案在今年4月12日獲得歐盟委員會批準。于是，6月4日，因美納董事會發(fā)布了Grail分拆的最終方案。
事實上，除了監(jiān)管原因，Grail的燒錢速度或許也是因美納的“不能承受之重”。
80億美元的收購價格、Grail的研發(fā)/運營費用，以及歐盟要求因美納付給Grail運營兩年半的資金?！梆B(yǎng)育”Grail三年，不算市值損失，因美納付出的實際金額很有可能超過100億美元。
但這一切都看不到回報。
作為基因測序巨頭，因美納業(yè)績增長一度非常顯著，從2006年的1.85億美元收入增長至2022年的45.84億，利潤最高時達9.85億美元。在2019年前，因美納常年維持20%+的利潤率。但在收購Grail兩年后，因美納并未獲得其預期的業(yè)績增長，甚至帶來了進一步的虧損。
因美納近五年損益表
03、腫瘤檢測路在何方？
作為多癌腫檢測領域的領頭羊，Grail擁有全球競爭對手難以逾越的護城河。
2021年6月，Grail宣布推出獲FDA準許在臨床上使用的全球首款多癌種血檢產(chǎn)品Galleri，作為處方檢測用于對癌癥高危人群進行早期篩查。截至今年Q1，Grail已售出超過18萬個商業(yè)測試，進行了涉及38.5萬人的臨床試驗，為多癌腫檢測的準確性和可行性提供了重要數(shù)據(jù)支持，持續(xù)向全球多癌早篩第一證沖刺。
2023年，Grail營收9311萬美元，同比+68%。其中篩查業(yè)務（Galleri產(chǎn)品）營收7500萬美元；開發(fā)服務（藥企合作）1811萬美元。
作為公司商業(yè)化擴大的下一步，Grail表示正在努力將Galleri測試納入醫(yī)保支付范圍。其預計，拿證和進醫(yī)保大概率會發(fā)生在2026年下半年，而這個階段預計還將需要近10億美元的投入。
產(chǎn)品開發(fā)、商業(yè)化推廣、進醫(yī)保......這一切的背后都需要資金的持續(xù)輸血。
Grail上市后市值表現(xiàn)如何有待觀察。但反觀中國腫瘤NGS行業(yè)，近兩年是目之可見的“哀嚎一片”。
2020年開始，泛生子與燃石醫(yī)學先后在納斯達克風光上市，點燃了國內(nèi)對于腫瘤篩查的關注熱情。
去年10月，泛生子發(fā)布公告宣布已正式簽署私有化合并協(xié)議，交易估值約為1.26億美元。從此前發(fā)行價16美元一度最高漲至32美元，到不足1美元“私有化”，整個過程令人唏噓。
燃石醫(yī)學則長期股價低迷，如今市值不足1億美元；同樣主營腫瘤NGS業(yè)務的世和基因闖關科創(chuàng)板兩年未果，今年4月宣告IPO終止；中國癌癥早篩第一股諾輝健康更是深陷“財務造假”風波，2023年報披露遙遙無期，股票停牌至今......
與創(chuàng)新藥行業(yè)類似，腫瘤檢測是高風險、高壁壘的競爭領域。在得到持續(xù)的商業(yè)化回報之前，如果一直沒有資金投入的來源，那么行業(yè)該如何進步？中國企業(yè)如何獲得全球競爭力？