文|氨基觀察
首次集采過(guò)去兩年之后，新的一輪胰島素接續(xù)集采又在進(jìn)行之中。
這一次，我們看到了更加溫和、更具彈性的集采規(guī)則。由于首次集采已經(jīng)擠掉了較大部分的水分，因此，監(jiān)管更注重的是，穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格、控價(jià)差。
從最新的集采中選結(jié)果看，整體中選率為92%，中選價(jià)格也有升有降，這也體現(xiàn)出監(jiān)管態(tài)度的轉(zhuǎn)變。而在政策的引導(dǎo)和市場(chǎng)的需求下，企業(yè)們正積極調(diào)整策略，以適應(yīng)新的集采環(huán)境。
可以看到，在首次集采中報(bào)價(jià)激進(jìn)的企業(yè)如甘李藥業(yè)、禮來(lái)，在此次接續(xù)采購(gòu)中，報(bào)價(jià)策略以上漲為主。其中，甘李藥業(yè)申報(bào)的產(chǎn)品全部中標(biāo)且價(jià)格均有所上漲，公司股價(jià)也由此漲停。而此前報(bào)價(jià)相對(duì)保守的企業(yè)如通化東寶、聯(lián)邦制藥，此次則以積極降價(jià)為主。
總體來(lái)看，在集采愈趨溫和的背景下，胰島素市場(chǎng)的參與者們面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。對(duì)于那些能夠把握監(jiān)管與市場(chǎng)脈搏、提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的藥企來(lái)說(shuō)，一個(gè)美好的時(shí)代正在招手。
01 總量增加，續(xù)約規(guī)則更溫和
根據(jù)2024年胰島素專(zhuān)項(xiàng)集采接續(xù)文件，本次集采周期更長(zhǎng)，從中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，而上一輪采購(gòu)周期為2年。
并且，納入集采的需求量也更多，胰島素需求總量由2021年2.14億支增至2.42億支，同比增長(zhǎng)13.15%。
整體來(lái)看，本次集采限價(jià)相比于首次帶量采購(gòu)更為溫和，且中選規(guī)則可預(yù)見(jiàn)性顯著提高。
根據(jù)規(guī)則，各采購(gòu)組（餐食人胰島素、基礎(chǔ)人胰島素、預(yù)混人胰島素、餐時(shí)胰島素類(lèi)似物、基礎(chǔ)胰島素類(lèi)似物和預(yù)混胰島素類(lèi)似物）最高有效申報(bào)價(jià)分別為30、30、30、43.2、79.2和43.2元/支，和上一次集采實(shí)際最高中標(biāo)價(jià)一致，入圍產(chǎn)品數(shù)量也與上次一致。
但從擬中選產(chǎn)品選定規(guī)則上來(lái)看，這一次接續(xù)集采相比與上一輪集采中選規(guī)則，存在較多變化，新增了復(fù)活中選機(jī)制。
具體來(lái)說(shuō)，首先，本次集采競(jìng)價(jià)中選規(guī)則上入圍產(chǎn)品有兩種入選條件，第一種入選條件和上一輪一致，“申報(bào)價(jià)≤同采購(gòu)組最低申報(bào)價(jià)1.3倍的，獲得中選資格”；但是，第二種中選條件為新設(shè)立的，“申報(bào)價(jià)＞同采購(gòu)組最低申報(bào)價(jià)1.3倍，但申報(bào)價(jià)不高于所列的價(jià)格的，獲得中選資格”。相當(dāng)于規(guī)定了本次集采保證各類(lèi)品種可以競(jìng)價(jià)中選的價(jià)格線。
其次，新增復(fù)活中選規(guī)則。如果產(chǎn)品未在競(jìng)價(jià)中選上獲選，可以按照規(guī)則重新獲選；相關(guān)規(guī)則規(guī)定產(chǎn)品申報(bào)價(jià)不高于所列的價(jià)格，可“復(fù)活”中選。相當(dāng)于本次集采保證各類(lèi)品種中選的潛在最高價(jià)。
從中選類(lèi)別價(jià)格線來(lái)看，規(guī)則明確規(guī)定了A\B\C類(lèi)價(jià)格線，若企業(yè)的申報(bào)價(jià)低于A\B\C類(lèi)價(jià)格線，即可獲得相應(yīng)類(lèi)別的需求量比例，避免出現(xiàn)申報(bào)價(jià)較低的情形。
本輪集采規(guī)則的不同之處在于，A類(lèi)中選產(chǎn)品有特定的價(jià)格線，只要各采購(gòu)組的申報(bào)價(jià)不高于所列A類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格線的，均為A類(lèi)中選，其中，各采購(gòu)組內(nèi)排名第一的中選產(chǎn)品標(biāo)注為A1。B類(lèi)中選產(chǎn)品為不滿足A類(lèi)中選條件的產(chǎn)品，C類(lèi)為不滿足A、B類(lèi)中選條件的產(chǎn)品。
也就是說(shuō)，本次集采規(guī)則相當(dāng)于給集采中選A、B、C類(lèi)產(chǎn)品都劃分了一個(gè)入圍線。
而從集采的采購(gòu)量確定方式來(lái)看，規(guī)則較為復(fù)雜。分為兩步，第一步是獲得基礎(chǔ)量，第二步是分配剩余量。
基礎(chǔ)量方面，A類(lèi)企業(yè)的首年基礎(chǔ)量比例為80-100%之間，其中A1為100%，其他A類(lèi)為80%；B類(lèi)的基礎(chǔ)量比例為55%，C類(lèi)的基礎(chǔ)類(lèi)的比例為45%。整體來(lái)看，除A1外，A、B、C類(lèi)的基礎(chǔ)量比例均少于上一輪集采同分類(lèi)的基礎(chǔ)量。如果類(lèi)別提升，采購(gòu)需求量將進(jìn)一步提升。
分配剩余量方面，同采購(gòu)組內(nèi)，B類(lèi)、C類(lèi)中選產(chǎn)品未分配的采購(gòu)需求量和中選產(chǎn)品的采購(gòu)需求量作為剩余量，由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在 A類(lèi)中選產(chǎn)品中自主選擇。剩余量占相應(yīng)產(chǎn)品首年采購(gòu)需求量的比例最低為0，最高不超過(guò)80%。
面臨更充沛的報(bào)量及溫和的規(guī)則，胰島素玩家勢(shì)在必得。
據(jù)天風(fēng)醫(yī)藥楊松團(tuán)隊(duì)統(tǒng)計(jì)，二代胰島素中，甘李藥業(yè)、東陽(yáng)光藥、天麥生物報(bào)量增加，諾和諾德、禮來(lái)報(bào)量下降；三代胰島素中，甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、通化東寶報(bào)量提升。
02 中選率92%，價(jià)格有升有降
最新的胰島素專(zhuān)項(xiàng)接續(xù)集采擬中選結(jié)果，也體現(xiàn)出監(jiān)管態(tài)度的轉(zhuǎn)變。
這一次，共有13家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與集采，49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%，中選價(jià)格穩(wěn)中有降，在首輪集采降價(jià)基礎(chǔ)上又降低了3.8%。
根據(jù)具體擬中選結(jié)果，不少企業(yè)的產(chǎn)品相比原中選價(jià)有所提升。這也徹底打破了市場(chǎng)的固有認(rèn)知，即集采后價(jià)格只會(huì)逐年降低。
典型如今日股價(jià)應(yīng)聲漲停的甘李藥業(yè)。公司參與胰島素集采續(xù)約的6款競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品，全部中標(biāo)且價(jià)格均有所上漲。
其中，賴(lài)脯胰島素漲幅最高，達(dá)48.25%，本次擬中選價(jià)為35.55元/支，上一輪集采中選價(jià)則為28.88元/支；即使?jié)q幅最低的門(mén)冬30胰島素，擬中選價(jià)為25.9元/支，上一輪中選價(jià)為24.56元/支，漲幅為5.46%。
相比之下，通化東寶沒(méi)有這么“幸運(yùn)”。公司6個(gè)競(jìng)標(biāo)產(chǎn)品全部中標(biāo)，其中5個(gè)產(chǎn)品相比上次集采中標(biāo)價(jià)格均有所下降。
其中，門(mén)冬胰島素?cái)M中選價(jià)為23.98元/支，上一輪中選價(jià)則為42.33元/支，降幅達(dá)43.35%。另外，通化東寶的門(mén)冬30胰島素注射液首次參與集采，以最低價(jià)23.98元/支中標(biāo)，低于東陽(yáng)光、甘李藥業(yè)25.87元/支、25.9元/支的價(jià)格。當(dāng)然，通化東寶也在該采購(gòu)組中拿到A1類(lèi)別，這意味著監(jiān)管會(huì)對(duì)其采購(gòu)量有所傾斜。
整體來(lái)看，在首次集采中報(bào)價(jià)激進(jìn)的企業(yè)如甘李藥業(yè)、禮來(lái)，在此次接續(xù)采購(gòu)中，報(bào)價(jià)策略以上漲為主，而此前報(bào)價(jià)相對(duì)保守的企業(yè)如通化東寶、聯(lián)邦制藥，此次則以積極降價(jià)為主。
另外，在本次接續(xù)采購(gòu)中，國(guó)產(chǎn)企業(yè)和外資企業(yè)的表現(xiàn)也出現(xiàn)了明顯分化。前者報(bào)價(jià)大多以爭(zhēng)取“A類(lèi)中選產(chǎn)品價(jià)格”為主，而后者大多以B類(lèi)、C類(lèi)中標(biāo)產(chǎn)品為主。
顯然，國(guó)產(chǎn)企業(yè)“以?xún)r(jià)換量”的意愿更為強(qiáng)烈。
事實(shí)上，胰島素集采的政策導(dǎo)向，已經(jīng)為行業(yè)格局帶來(lái)了顯著變化。
國(guó)家醫(yī)保局最新發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，集采前，全國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)胰島素年用量約2.5億支；集采后，中選胰島素22個(gè)月用量達(dá)6.5億支，平均年用量約3.5億支。
另外，集采后，三代胰島素與二代胰島素的價(jià)差進(jìn)一步被縮小，提升了三代胰島素可及性。三代胰島素的使用比例從集采前的58%，提升至集采后的70%，向歐洲國(guó)家的用藥結(jié)構(gòu)趨近。
而這一次的集采結(jié)果，也讓市場(chǎng)看到了監(jiān)管對(duì)于“穩(wěn)供應(yīng)、穩(wěn)價(jià)格、控價(jià)差”重視。對(duì)于部分企業(yè)來(lái)說(shuō)，一個(gè)充滿機(jī)遇的新時(shí)代正在到來(lái)。