正海生物（300653.SZ）2024年4月2日發(fā)布消息稱，2024年4月1日正海生物接受機構(gòu)調(diào)研，董事長、總經(jīng)理、董事會秘書：宋侃；副總經(jīng)理、財務負責人：趙麗參與接待，并回答了調(diào)研機構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容：

一、公司2023年經(jīng)營情況介紹

2023年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入約4.14億元，剔除種植體影響后，較去年同期減少1.93%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.91億元，較去年同期增長2.98%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤約1.68億元，較去年同期減少2.71%；實現(xiàn)每股收益1.06元，較去年同期減少17.19%。

產(chǎn)品方面，報告期內(nèi)，口腔修復膜產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.99億元，較上年同期減少3.87%；可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入1.65億元，較上年同期增長5.87%。營銷方面，公司積極應對市場環(huán)境變化，優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu)，加強終端掌控，持續(xù)提升下沉市場的觸達率。2023年公司完成了活性生物骨的轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證，積極為新品全力上市保駕護航，目前全國掛網(wǎng)省份已超過2/3，入院及市場推廣正積極推進中。

可吸收硬腦（脊）膜補片產(chǎn)品在遼寧聯(lián)盟和陜西聯(lián)盟集采中成功中標，在2023年的江蘇省接續(xù)采購及2024年1月的河北省、山東省接續(xù)采購中成功接續(xù)中標，繼續(xù)保持了該產(chǎn)品集采省份全部中標的記錄。研發(fā)方面，公司積極推進各項產(chǎn)品研發(fā)進展，報告期內(nèi)，生物修復膜產(chǎn)品進入注冊發(fā)補階段，鈣硅生物陶瓷骨修復材料臨床試驗順利完成全國入組工作，取得關(guān)鍵性進展；乳房補片和宮腔修復膜正常推進臨床試驗中。

報告期內(nèi)，公司通過了國家高新技術(shù)企業(yè)的復審認定，獲得SGS認證機構(gòu)頒發(fā)的ISO14001、45001環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系證書，作為生產(chǎn)企業(yè)類醫(yī)療器械唯一標識（UDI）實施應用技術(shù)示范單位，公司將繼續(xù)不斷提升質(zhì)控水平，切實發(fā)揮引領示范作用。

二、問答方式回復投資者提問

1、活性生物骨產(chǎn)品的銷售進展？

答：根據(jù)2023年9月天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布的《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第2號）》，公司產(chǎn)品活性生物骨不在本次集采范圍之內(nèi)。公司活性生物骨產(chǎn)品已經(jīng)于2023年內(nèi)完成轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證工作，正式上市銷售。截至目前，已完成超過2/3省份的掛網(wǎng)工作，相關(guān)市場推廣工作正在積極推進中。謝謝！

2、活性生物骨未納入集采后的銷售策略是否有調(diào)整？

答：2023年活性生物骨主要在進行轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證，關(guān)于集采政策的變動，公司一直保持密切關(guān)注。下半年活性生物骨轉(zhuǎn)產(chǎn)接近尾聲、上市在即，公司也根據(jù)政策制定了更具有針對性的定價策略和銷售策略。未來，公司也將繼續(xù)跟蹤各地方可能開展的競價、限價掛網(wǎng)等政策動態(tài)。謝謝！

3、2023年口腔產(chǎn)品的經(jīng)營情況及2024年預期？

答：2023年受集采政策的影響，種植牙需求增長存在結(jié)構(gòu)性特征，公立市場增速快于民營市場，公司的膜粉產(chǎn)品與市場趨勢保持一致。2024年公司將以營銷精準化引領民營市場變革，提高市占率，優(yōu)化渠道結(jié)構(gòu)，重點開發(fā)高質(zhì)量頭部連鎖大客戶；同時，進一步鞏固公立市場份額，持續(xù)推動口腔產(chǎn)品的有效開拓。謝謝！

4、口腔膜粉產(chǎn)品是否會被集采？

答：公司在口腔科的主力產(chǎn)品為口腔修復膜和骨修復材料，目前兩個產(chǎn)品并未涉及集采。產(chǎn)品集采受多方面因素影響，公司會密切關(guān)注相關(guān)集采政策的推進與實施，謝謝！5、腦膜產(chǎn)品的集采進展及對公司的影響？

答：2023年內(nèi)，公司在遼寧聯(lián)盟和陜西聯(lián)盟集采中成功中標。2024年初，公司又在山東、河北的續(xù)采中接續(xù)中標，保持了在集采省份全部中標的良好記錄。2024年年內(nèi)遼寧聯(lián)盟和陜西聯(lián)盟的集采政策將落地執(zhí)行，公司還將繼續(xù)關(guān)注后續(xù)省份可能的集采動態(tài)，積極參與其中，勇?lián)鐣熑?。謝謝！

6、鈣硅生物陶瓷骨修復材料的研發(fā)進展及優(yōu)勢介紹？

答：公司的研發(fā)管線鈣硅生物陶瓷骨修復材料已于2023年上半年完成臨床試驗的全國入組工作，目前臨床試驗隨訪已結(jié)束，處于數(shù)據(jù)統(tǒng)計階段，預計將于今年提交注冊申報資料。該產(chǎn)品利用增材制造技術(shù)，制得的骨粉具有仿生多孔的三維立體結(jié)構(gòu)，更利于形成骨缺損部位的血供環(huán)境，實現(xiàn)更優(yōu)異的生物相容性，該產(chǎn)品有望成為骨修復材料領域的首款增材制造產(chǎn)品，將更好地滿足市場對缺損部位骨再生的需求，進一步增強海奧膜粉組合的產(chǎn)品力，鞏固海奧品牌在種植及牙周等口腔領域的優(yōu)勢地位。謝謝！

7、宮腔修復膜和乳房補片的研發(fā)進展？

答：報告期內(nèi)，宮腔修復膜產(chǎn)品正式進入臨床試驗，臨床試驗病例入組已超過2/3。該產(chǎn)品主要成分為膠原蛋白，在植入宮腔后，能夠嚴密的貼敷在子宮壁上，確保子宮壁相對獨立的修復空間，促進子宮內(nèi)膜修復，臨床可應用于輔助生殖領域。

乳房補片產(chǎn)品的臨床試驗病例入組已接近尾聲，該產(chǎn)品主要適用于乳房重建手術(shù)中的軟組織加強，在乳房重建手術(shù)中，具有減少術(shù)后疼痛、改善美觀效果、縮短手術(shù)時間等優(yōu)勢，能夠滿足患者需求，守護女性健康。謝謝！

8、公司回購方案的實施計劃？

答：基于對公司未來發(fā)展前景的信心以及對公司價值的認可，為維護投資者利益，增強投資者信心，同時，為建立長效激勵約束機制，提高團隊凝聚力和競爭力，在綜合考慮公司財務狀況、經(jīng)營狀況等情形下，公司擬使用自有資金以集中競價方式回購公司股份，用于實施股權(quán)激勵或員工持股計劃。本次回購資金總額為人民幣2,500-5,000萬元，實施期限為一年，公司將在回購期限內(nèi)依據(jù)方案實施股份回購，并嚴格按照監(jiān)管要求，根據(jù)回購股份事項進展情況及時履行信息披露義務。

接待過程中，公司與投資者進行了充分的交流與溝通，并嚴格按照公司《信息披露管理制度》等規(guī)定，保證信息披露的真實、準確、完整、及時、公平。