文 | 財(cái)健道 李晨
編輯 | 楊中旭
2023年10月27日，中國(guó)本土創(chuàng)新藥企君實(shí)生物（688180.SH）的腫瘤免疫治療藥物特瑞普利單抗在美國(guó)獲批，旋即入選《美國(guó)國(guó)家綜合癌癥（NCCN）臨床實(shí)踐指南》的一類推薦，其每瓶8892.03美元的價(jià)格，是該藥物（同規(guī)格）在中國(guó)的33倍。這是目前已經(jīng)出海的中國(guó)原研抗腫瘤藥物里，中美價(jià)差最大一款藥物。歲末年初，震動(dòng)業(yè)界。
無(wú)獨(dú)有偶，另一家本土創(chuàng)新藥企和黃醫(yī)藥（00013.HK）幾乎在同一時(shí)間在美獲批的抗腫瘤新藥呋喹替尼，美國(guó)價(jià)格也達(dá)到了中國(guó)價(jià)格的24倍。
而歷史上第一個(gè)在美獲批的中國(guó)本土抗癌新藥澤布替尼，也是百濟(jì)神州（688235.SH）首個(gè)上市的自主研發(fā)創(chuàng)新藥,于2019年得到美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，美國(guó)價(jià)格是中國(guó)價(jià)格的11倍。
美國(guó)價(jià)高尚不足喜，因?yàn)榱?zhēng)邁向MNC（跨國(guó)藥企）的本土創(chuàng)新藥企遇到了新的尷尬：一些國(guó)家和地區(qū)要求享受首發(fā)定價(jià)，也就是中國(guó)大陸的地板價(jià)。特瑞普利單抗在美獲批，除了臨床價(jià)值，君實(shí)生物合作方Coherus作為特瑞普利單抗持證人向美國(guó)FDA提出申請(qǐng)，方才拿下33倍于國(guó)內(nèi)的價(jià)格。也就是說，君實(shí)需要通過合作伙伴的幫助達(dá)到雙贏。
截至目前，已有8款本土Ⅰ類新藥成功出海到ICH成員國(guó)。ICH，即人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)，是20世紀(jì)90年代由美日歐三方發(fā)起，中國(guó)在2017年夏天加入，意味著中國(guó)創(chuàng)新藥企全面打開了與國(guó)際接軌之路。
六年后，中國(guó)本土藥企License-out（海外授權(quán)）的數(shù)量首次超過Lincense-in（授權(quán)引進(jìn)），據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，截至2023年12月底，國(guó)內(nèi)共發(fā)生了近70筆創(chuàng)新藥License-out交易，交易數(shù)量是2016年的70倍。已披露交易金額超465億美元，交易數(shù)量與金額均創(chuàng)下新高。
License-out數(shù)量的激增，一定程度上代表中國(guó)企業(yè)研發(fā)能力的提升以及獲得國(guó)際認(rèn)可，但也并非完全是產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的標(biāo)志。2023年以來(lái)，多家國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的海外開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益接連被海外藥企退回。由于模式本身依靠向國(guó)外藥企出售核心研發(fā)管線，大幅讓渡收益，因此也遭受“賣子輸血”、“估值過低”、“不利于建設(shè)本土醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈”等質(zhì)疑。
資本寒冬令本土創(chuàng)新藥企不得不“賣子輸血”。中國(guó)創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)融資金額從2020年869億元下降至2023年309億元，降幅達(dá)65%。
除此之外，本土創(chuàng)新藥還一直存在“入院難”問題，降價(jià)并未帶來(lái)預(yù)期中銷量的大幅增長(zhǎng)，而商業(yè)保險(xiǎn)的“瘸腿”，更是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的先天不足。
創(chuàng)新藥企面臨的生存困境，引起了最高層的重視。2023年8月，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》，強(qiáng)調(diào)“要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長(zhǎng)、投入高的特點(diǎn)，給予全鏈條支持，鼓勵(lì)和引導(dǎo)龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?！?/p>
2024年兩會(huì)前夕，《財(cái)經(jīng)》雜志主辦的“創(chuàng)新藥出海戰(zhàn)略閉門研討會(huì)”上，全國(guó)政協(xié)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任、中國(guó)國(guó)際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長(zhǎng)畢井泉、中日友好醫(yī)院原副院長(zhǎng)姚樹坤和首都醫(yī)科大學(xué)全科醫(yī)學(xué)與繼續(xù)教育學(xué)院院長(zhǎng)吳浩等多位全國(guó)政協(xié)委員，以及知名經(jīng)濟(jì)學(xué)家張維迎、曹遠(yuǎn)征，百濟(jì)神州總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官吳曉濱、君實(shí)生物總經(jīng)理兼首席執(zhí)行官鄒建軍等企業(yè)代表、北京大學(xué)全球健康發(fā)展研究院院長(zhǎng)劉國(guó)恩、中國(guó)社科院公共政策研究中心主任朱恒鵬、國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室副主任韓祺、北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文、首都醫(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)保研究院副院長(zhǎng)應(yīng)亞珍、北京協(xié)和醫(yī)院培訓(xùn)中心主任曹璽強(qiáng)等學(xué)者，圍繞本土創(chuàng)新藥出海難題，主要是價(jià)格管制和市場(chǎng)準(zhǔn)入這兩大核心議題展開了深入討論。畢井泉、張維迎、劉國(guó)恩等專家指出，專利保護(hù)，實(shí)質(zhì)上是價(jià)格保護(hù)，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)普遍如此。多位專家還建言，對(duì)“真金不怕火煉”的8款本土Ⅰ類新藥予以針對(duì)性扶持。
3月4日，全國(guó)政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）董事長(zhǎng)丁列明等人在另一場(chǎng)座談會(huì)上建議，建立以臨床價(jià)值和社會(huì)價(jià)值為基礎(chǔ)和導(dǎo)向的價(jià)格形成機(jī)制，真正發(fā)揮市場(chǎng)決定性作用，不對(duì)創(chuàng)新藥價(jià)格進(jìn)行干預(yù)限制，允許企業(yè)自主定價(jià)。
全鏈條支持創(chuàng)新，如何著手？2024年兩會(huì)期間，姚樹坤等多位全國(guó)政協(xié)委員聯(lián)名遞交了《關(guān)于建立價(jià)格保護(hù)機(jī)制，完善全鏈條支持本土Ⅰ類新藥的建議》，建言全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新，應(yīng)尊重專利藥自主定價(jià)權(quán)利、將支付標(biāo)準(zhǔn)與藥品定價(jià)分開，加快培育有競(jìng)爭(zhēng)的醫(yī)保市場(chǎng)，推動(dòng)仿制藥大國(guó)盡快邁向創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)。
兩會(huì)剛一結(jié)束，全鏈條支持創(chuàng)新藥方案即將落地的消息即在資本市場(chǎng)傳開，引發(fā)港股醫(yī)藥盤“沸騰”。
01、價(jià)格溯源
國(guó)家醫(yī)保局2018年成立后，推出了藥品第三方評(píng)價(jià)機(jī)制，臨床組、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算組、醫(yī)?；饻y(cè)算組三個(gè)小組負(fù)責(zé)測(cè)算藥品的臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值和醫(yī)?；鸪惺芏?，為國(guó)家醫(yī)保談判提供技術(shù)支持。
藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算組參照世界衛(wèi)生組織不成文的規(guī)定，如果新技術(shù)能夠增加一年有質(zhì)量的壽命，原則上只要價(jià)格所對(duì)應(yīng)增加的費(fèi)用不超過所在國(guó)家和地區(qū)人均GDP的3倍，就是值得去購(gòu)買的藥品?？紤]到中國(guó)人均GDP1.2萬(wàn)美元，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)醫(yī)保支付價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算時(shí)，這一標(biāo)準(zhǔn)被調(diào)整至人均GDP的1—1.5倍，對(duì)特別創(chuàng)新的藥物還可以向上調(diào)整。
如果專家測(cè)算出新藥只增加半年有質(zhì)量的壽命，專家推薦價(jià)格所對(duì)應(yīng)的增量費(fèi)用一般將不超過3萬(wàn)元，也就是人均GDP的三分之一左右；如果只延長(zhǎng)壽命1個(gè)月，專家推薦價(jià)格所對(duì)應(yīng)的增量費(fèi)用約為人均GDP的十二分之一。
經(jīng)過兩周的閉門測(cè)算，專家推薦價(jià)格將被裝進(jìn)信封，專家的使命即完成。之后的國(guó)談，如果企業(yè)三次報(bào)價(jià)均未能觸及信封價(jià)，就將被排除于醫(yī)保目錄之外。
創(chuàng)新藥邏輯有所不同。劉國(guó)恩解釋：專利保護(hù)的本質(zhì)是定價(jià)權(quán)。patent protection（專利保護(hù)）說白了就是price protection（價(jià)格保護(hù)）。
畢井泉曾擔(dān)任原國(guó)家食藥監(jiān)總局局長(zhǎng)，對(duì)藥品成本熟稔于心，他接話道：藥品研發(fā)十幾億元的投入，70%花在臨床試驗(yàn)上，10個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥物只有1個(gè)能夠上市，1個(gè)上市的藥物必須把失敗的那9個(gè)賺回來(lái)，這是風(fēng)險(xiǎn)投資的邏輯，不是成本加成的邏輯。
一個(gè)月前，國(guó)家醫(yī)保部門就新藥首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制向業(yè)界征求意見，請(qǐng)企業(yè)提供制造期間價(jià)格、生產(chǎn)成本。業(yè)內(nèi)人士表示，小分子藥里面，生產(chǎn)成本至多占到售價(jià)的3%—4%。
北京大學(xué)國(guó)家發(fā)展研究院教授張維迎以價(jià)格雙軌制的貢獻(xiàn)聞名。他在研討會(huì)上表示，市場(chǎng)最重要的不是分配資源，而是創(chuàng)造不存在的資源，“蒸汽機(jī)按照邊際成本是生產(chǎn)不出來(lái)的，內(nèi)燃機(jī)按照邊際成本也生產(chǎn)不了”。
“無(wú)中生有”的本土創(chuàng)新藥，刀刃向內(nèi)之后，以PD-1藥物為例，2023年國(guó)內(nèi)使用PD-1的患者約為200萬(wàn)人，其中本土創(chuàng)新藥占了大部分市場(chǎng)份額；但是，在該領(lǐng)域產(chǎn)品收入第一的卻是默沙東，份額高達(dá)25%，市占率僅為2%。
吳曉濱發(fā)言道：當(dāng)一個(gè)國(guó)家的生物制藥產(chǎn)業(yè)要發(fā)展起來(lái)，其在本土、在發(fā)源地國(guó)家的“生態(tài)環(huán)境”要不要建好？如果本土生態(tài)不夠好，企業(yè)在海外是發(fā)展不好的。他的觀點(diǎn)，得到了與會(huì)者的一致認(rèn)同。
中國(guó)目前已有200萬(wàn)名患者用上了PD-1這一“救命藥”，未來(lái)如能增加到250萬(wàn)—300萬(wàn)人，將在更大程度上解決提高用藥的可及性，這些生命的價(jià)值，顯然不能單純用人均GDP 3倍來(lái)計(jì)算。
02、幾個(gè)月，值！
研討會(huì)上，朱恒鵬說：“用了你們這個(gè)藥3年生存率延長(zhǎng)28%，下面有句話是‘統(tǒng)計(jì)上顯著’，也就是多出幾個(gè)月的生命”，“讓老百姓多掏10萬(wàn)塊買幾個(gè)月的生命，不同收入的人會(huì)做出完全不同的選擇”。
張維迎接話道：“人類幾乎所有的新產(chǎn)品，都是從奢侈品變成必需品，進(jìn)而得到普及。再好的新藥，也要遵循這個(gè)規(guī)律，早期高收入群體出錢補(bǔ)貼研發(fā)，普通人才買得起藥，如果不允許一部分人先用新藥，新藥便不會(huì)誕生，汽車、飛機(jī)、手機(jī)莫不如此”。
與會(huì)專家指出，從無(wú)到有的創(chuàng)新藥雖然貴，但仿制藥會(huì)隨之出現(xiàn)，來(lái)解決可及性的問題。這就好比高中低檔餐館，各自滿足不同人群的消費(fèi)需求。
“中國(guó)基本醫(yī)保制度設(shè)計(jì)與其他國(guó)家都有差異，尤其是因?yàn)槿駞⒓踊踞t(yī)保，商業(yè)醫(yī)保制度發(fā)展的基礎(chǔ)條件不佳，先天不足”。應(yīng)亞珍后來(lái)的一段發(fā)言，得到了與會(huì)者的一致認(rèn)同：“多層次醫(yī)療保障體系尚未健全，把很多患者需要
(藥品)但承受不起的問題，積聚成為基本醫(yī)保的壓力，而難以通過商業(yè)醫(yī)保去化解。通過降價(jià)能讓患者用得上，似乎成為‘獨(dú)木橋’，最終壓力也傳遞到企業(yè)。所以，一方面企業(yè)要合理定價(jià)；另一方面，要遵循市場(chǎng)交易規(guī)則，保證企業(yè)有創(chuàng)新發(fā)展的動(dòng)能。既能在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)立足，又要在國(guó)際市場(chǎng)中有空間”。
入不了基本醫(yī)保，就入不了院。面對(duì)公立醫(yī)院市場(chǎng)獨(dú)大的格局，過去數(shù)年間，藥企選擇余地很小。
對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)市場(chǎng)的現(xiàn)狀，畢井泉解釋道：“醫(yī)保的本意是防止患者因病致貧、因病返貧，是醫(yī)藥費(fèi)的共濟(jì)，是保大病不保小病”。
中國(guó)宏觀經(jīng)濟(jì)學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、中銀國(guó)際研究公司董事長(zhǎng)曹遠(yuǎn)征參與過多次科技體制改革的研討，他表示：創(chuàng)新藥出海問題的本質(zhì)，是創(chuàng)新的問題，需要構(gòu)建可持續(xù)的創(chuàng)新體制，有專利的保護(hù)、價(jià)格的激勵(lì)才有研發(fā)的投入，才可能有創(chuàng)新的產(chǎn)生。
吳曉濱回應(yīng)朱恒鵬：創(chuàng)新藥研發(fā)是漸進(jìn)式的進(jìn)步，比如靶向藥在化藥的基礎(chǔ)上提高了生存期，而免疫治療問世以后更是大幅實(shí)現(xiàn)患者壽命的延長(zhǎng)。沒有它們，ADC、雙抗、三抗，以及mRNA也無(wú)從談起，這是生命科學(xué)的探索進(jìn)程。
鄒建軍以特瑞普利單抗為例，它是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一款用于治療鼻咽癌的藥物。此前，一線鼻咽癌化療無(wú)進(jìn)展生存期僅有8個(gè)月，聯(lián)合特瑞普利單抗治療之后，無(wú)進(jìn)展生存期驟然延長(zhǎng)到22個(gè)月。
畢井泉補(bǔ)充道：建立專利保護(hù)制度目的就是鼓勵(lì)創(chuàng)新，給發(fā)明人一段時(shí)間市場(chǎng)獨(dú)占的權(quán)利，同時(shí)公開專利成果，讓其他人在既有發(fā)明基礎(chǔ)上繼續(xù)發(fā)明創(chuàng)造，這樣就推動(dòng)了技術(shù)的進(jìn)步。
2010年前后，多位科學(xué)家從美回國(guó)，依靠資本市場(chǎng)，投入到本土創(chuàng)新藥研發(fā)之中。2015年后，以國(guó)發(fā)44號(hào)文《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》為標(biāo)志，本土創(chuàng)新藥企漸次崛起。畢井泉表示，資本寒冬之后，“如果資本不投，科學(xué)家手里的錢花完了，覺得不值，就會(huì)拎包就回美國(guó)了”，“藥品研發(fā)是一個(gè)連續(xù)的過程，給現(xiàn)在上市的藥品定價(jià)，要考慮對(duì)未來(lái)產(chǎn)業(yè)投資的影響，對(duì)市場(chǎng)預(yù)期的影響。很多企業(yè)和投資人說沒有辦法給產(chǎn)品估值，因?yàn)闊o(wú)法預(yù)測(cè)價(jià)格是多少，所以不能只考慮現(xiàn)在生產(chǎn)出來(lái)的藥能否賣出去，還要考慮有沒有人繼續(xù)干這個(gè)活的問題”。
03、準(zhǔn)入之困
2018年起，本著健康中國(guó)建設(shè)道路上“一個(gè)都不能少”的理念，中國(guó)發(fā)布第一批罕見病目錄，收錄了121種罕見病，至今已收錄207種。同時(shí)，開始對(duì)罕見病藥品展開醫(yī)保準(zhǔn)入談判，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。國(guó)家醫(yī)保局不斷對(duì)醫(yī)保目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)化調(diào)整，從申報(bào)、評(píng)審、測(cè)算各個(gè)環(huán)節(jié)都對(duì)罕見病用藥予以傾斜，降低患者用藥負(fù)擔(dān)。其中，2023年是罕見病國(guó)談大年，15種罕見病被納入醫(yī)保目錄。
但是，全球罕見病有藥可醫(yī)的只有一成，納入醫(yī)保亦非一朝一夕之功，漏網(wǎng)之魚在所難免?；颊吆退幤蟮钠诖c現(xiàn)實(shí)確實(shí)有落差，這也不僅僅存在于本土創(chuàng)新藥企。
2024年2月29日，是第17個(gè)國(guó)際罕見病日。就在這一天，上百個(gè)“黏多糖貯積癥IVA型患者面臨斷藥”的詞條登上熱搜，引發(fā)全網(wǎng)熱議。
黏多糖貯積癥IVA型的患者體內(nèi)缺少一種降解黏多糖的酶，從而導(dǎo)致骨骼畸形，后期甚至要坐上輪椅。該疾病全球唯一治療特效藥“唯銘贊”在2024年5月注冊(cè)到期后，將退出中國(guó)市場(chǎng)。
《中國(guó)青年報(bào)》引述跨國(guó)藥企百傲萬(wàn)里的書面回復(fù)：“盡管我們?cè)谶^去幾年中盡了最大努力，仍然沒有促使唯銘贊進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷體系，我們決定不再續(xù)簽該產(chǎn)品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證”。
劉國(guó)恩以本土藥企Ⅰ類新藥在美獲批為例，表示美國(guó)不是通過第三方評(píng)價(jià)給出“合理價(jià)格”，藥品加入醫(yī)保，量?jī)r(jià)掛鉤，會(huì)談?wù)劭?，但不影響其官方售價(jià)，也就是藥品定價(jià)與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分開，而非醫(yī)保支付價(jià)等于掛網(wǎng)銷售價(jià)。
多位與會(huì)專家表示，要防止把掛網(wǎng)銷售價(jià)演變?yōu)樽兿嗟氖袌?chǎng)準(zhǔn)入，新藥研發(fā)是資本的科技“賭博”，企業(yè)家和投資人傾盡全力投入創(chuàng)新藥研發(fā)，應(yīng)把創(chuàng)新藥定價(jià)權(quán)交給企業(yè)。
準(zhǔn)入之困，不僅僅存在于藥品目錄之中。前期巨額投入、僅用88天做完三期臨床之后，2023年1月初，君實(shí)生物與上海藥物所聯(lián)合開發(fā)的口服小分子新冠藥物VV116向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了上市申請(qǐng)，當(dāng)天即獲受理，11天后獲批。彼時(shí)，輝瑞Paxlovid維持在2300元不降價(jià)，而君實(shí)VV116醫(yī)保價(jià)格僅為400元。令鄒建軍頭疼的是，VV116進(jìn)醫(yī)院，需要一家一家醫(yī)院跑。新冠特效藥入院“最后一公里”尚且如此，已可管窺其他本土創(chuàng)新藥的醫(yī)院準(zhǔn)入之難。
“這種藥有沒有可能不再走一家家醫(yī)院的進(jìn)藥流程？”鄒建軍當(dāng)場(chǎng)提問。
作為兩屆全國(guó)政協(xié)委員，吳浩回應(yīng)道：對(duì)醫(yī)院來(lái)講，有藥占比、次均費(fèi)用以及藥品總量的考核，基藥便宜、創(chuàng)新藥貴，用了創(chuàng)新藥，藥占比上來(lái)得快，這是基層的困難和現(xiàn)實(shí)。
韓祺，國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所創(chuàng)新戰(zhàn)略研究室副主任，他在上海調(diào)研時(shí)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)?shù)匾?guī)定全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)均在新版醫(yī)保目錄和上海新優(yōu)藥品目錄公布之后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，根據(jù)臨床需求“應(yīng)配盡配”目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥品。但是，醫(yī)保部門年底統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，真正發(fā)生創(chuàng)新藥流水的機(jī)構(gòu)寥寥無(wú)幾。
2021年5月，國(guó)家醫(yī)保局和國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合推出創(chuàng)新藥“雙通道”政策，患者如果在醫(yī)院買不到抗癌藥，憑醫(yī)生處方可在定點(diǎn)藥房購(gòu)買。問題是，以藥養(yǎng)醫(yī)的體制仍未徹底破局，醫(yī)院限制處方外流，“雙通道”政策因此受限。
04、落實(shí)全鏈條
據(jù)《財(cái)經(jīng)》了解，扣除掉續(xù)約藥品，2023年共有105款藥品新入醫(yī)保目錄，其中，首仿藥仍是大頭，占比44%，但國(guó)產(chǎn)Ⅰ類創(chuàng)新藥占比也升至28%。考慮到國(guó)產(chǎn)Ⅰ類創(chuàng)新藥占比已近三成，與會(huì)專家認(rèn)為，應(yīng)適時(shí)啟動(dòng)創(chuàng)新支付。
創(chuàng)新支付中，商業(yè)保險(xiǎn)的先天不足一直是業(yè)界之痛。去年全國(guó)“兩會(huì)”上，曾有全國(guó)政協(xié)委員提交了加快發(fā)展商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的提案，但在之后當(dāng)面的回應(yīng)中，相關(guān)部門坦承，2022年商業(yè)健康險(xiǎn)8500億的總盤子中，一半以上實(shí)際上與醫(yī)療無(wú)關(guān)，例如實(shí)質(zhì)上為理財(cái)險(xiǎn)
（需要返還）的重疾險(xiǎn)。商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)真實(shí)的賠付，不足2000億元，也就是說，其規(guī)模不及基本醫(yī)保的十分之一。
發(fā)達(dá)國(guó)家商業(yè)保險(xiǎn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，令保險(xiǎn)公司爭(zhēng)先將新藥納入目錄，“你不進(jìn)他進(jìn)，患者就都跑到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手那里了”。
畢井泉說：醫(yī)保資金有限，有多少錢支付多少錢，大家都能理解?；踞t(yī)保支付以外的部分，由患者自己支付，在此基礎(chǔ)上就可以培育出商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)的市場(chǎng)。中國(guó)人口規(guī)模大，有商保市場(chǎng)，企業(yè)就可以活下來(lái)。
《財(cái)經(jīng)》雜志此前主辦的商保研討會(huì)上，與會(huì)專家曾有共識(shí)：打破公立醫(yī)院數(shù)據(jù)圍墻，否則，商保公司沒有疾病數(shù)據(jù)，無(wú)法精算，商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)就發(fā)展不起來(lái)。
朱恒鵬表示，創(chuàng)新藥需要高價(jià)格支撐，基本醫(yī)保需要控費(fèi)從而大幅降價(jià)，解決這個(gè)沖突應(yīng)更多依靠市場(chǎng)機(jī)制，釋放發(fā)達(dá)地區(qū)和中高收入人群的需求，尤其是大力發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)。政府補(bǔ)貼應(yīng)更多用在弱勢(shì)群體身上。
除了加快發(fā)展商業(yè)保險(xiǎn)，韓祺給出了加大產(chǎn)業(yè)扶持力度的具體操作思路，參考政府部門前期對(duì)新能源、新能源汽車等領(lǐng)域的財(cái)政“退坡”支持等方式，醫(yī)保部門也可以專門辟出一部分專門支持創(chuàng)新藥支付的基金，對(duì)國(guó)談后的創(chuàng)新藥3年內(nèi)不計(jì)入醫(yī)?？己丝偙P子。多給地方一些自主權(quán)，做一些先行先試的探索。比如，上海在多元支付方面已經(jīng)有了積極的探索和實(shí)踐。
韓祺的思路，同時(shí)參考了一些發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的普遍做法，例如：法國(guó)本土研發(fā)生產(chǎn)的藥物，可以獲得更高掛網(wǎng)價(jià)格；日本創(chuàng)新藥能以最高價(jià)格進(jìn)入價(jià)格清單（為仿制藥2倍）；韓國(guó)創(chuàng)新藥同樣可獲更高定價(jià)，新增適應(yīng)癥時(shí)調(diào)價(jià)則相對(duì)有限；中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)實(shí)施臨床試驗(yàn)的規(guī)模創(chuàng)新藥，可獲得10%的溢價(jià)。
2024年1月22日，中辦與國(guó)辦印發(fā)了《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案（2023－2027年）》，其中，“依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國(guó)際同類藥品定價(jià)，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”的政策，備受業(yè)界矚目。
另外，針對(duì)首發(fā)國(guó)價(jià)格保密的問題，《財(cái)經(jīng)》了解到，醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制正在變革中，按項(xiàng)目付費(fèi)正在向按病種付費(fèi)過渡。前者天然不具備保密性，后者的打包支付將把單項(xiàng)價(jià)格消于無(wú)形。
劉國(guó)恩指出，創(chuàng)新藥物分兩類，一是基礎(chǔ)性創(chuàng)新藥物，二是應(yīng)用性創(chuàng)新藥物。前者中國(guó)非常少，平均20億元的研發(fā)投入大部分集中在后者。而美國(guó)聯(lián)邦政府每年就醫(yī)藥研發(fā)投入480億美元，絕大多數(shù)集中于基礎(chǔ)研究。兩國(guó)差異巨大。
顯然，一步登天不現(xiàn)實(shí)，現(xiàn)階段聚焦于本土創(chuàng)新藥企的快速健康發(fā)展，更為實(shí)際。畢井泉表示：不宜以“真創(chuàng)新”、“假創(chuàng)新”、“偽創(chuàng)新”的提法對(duì)創(chuàng)新貼標(biāo)簽，交由市場(chǎng)檢驗(yàn)。
在對(duì)上述問題展開深入探討之后，《財(cái)經(jīng)》閉門研討會(huì)上的專家提出了如下建議：
一、還創(chuàng)新藥自主定價(jià)權(quán)利，將支付標(biāo)準(zhǔn)與定價(jià)分開，建立多層次定價(jià)體系
（取代單一降價(jià)）：如何制定支付標(biāo)準(zhǔn)，是醫(yī)保部門的職責(zé)；如何定價(jià)，是企業(yè)自己的事。所有創(chuàng)新藥，都應(yīng)該及時(shí)列入醫(yī)保目錄。不要對(duì)企業(yè)如何定價(jià)設(shè)置各種干預(yù)和限制，尤其不要把掛網(wǎng)銷售作為變相的市場(chǎng)準(zhǔn)入。
針對(duì)已經(jīng)納入醫(yī)保的Ⅰ類新藥，重新測(cè)算價(jià)格，建立醫(yī)保續(xù)約與新增適應(yīng)癥不再降價(jià)”的價(jià)格保護(hù)機(jī)制，參考國(guó)際經(jīng)驗(yàn)，通過量?jī)r(jià)掛鉤的“折扣價(jià)格”或“慈善贈(zèng)藥”代替醫(yī)保單一降價(jià)。
二、引入國(guó)際創(chuàng)新認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)支持“出海”創(chuàng)新藥：現(xiàn)階段，對(duì)8款本土生產(chǎn)+ICH成員國(guó)獲批上市的更高級(jí)別創(chuàng)新藥品，應(yīng)重點(diǎn)支持，給予合理漲價(jià)（10%）的空間。將占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)份額，安全性、有效性得到國(guó)際認(rèn)證的出海Ⅰ類新藥，優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物目錄，優(yōu)先入院，實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，打破進(jìn)口壟斷。
三、推動(dòng)公立醫(yī)院公開疾病數(shù)據(jù)，加快培育有競(jìng)爭(zhēng)的商業(yè)醫(yī)保市場(chǎng)：醫(yī)保部門只制定支付標(biāo)準(zhǔn)，不干預(yù)具體價(jià)格，自費(fèi)市場(chǎng)方能形成；自費(fèi)市場(chǎng)的培育，以及商保公司根據(jù)疾病數(shù)據(jù)的精算，是商業(yè)醫(yī)保發(fā)展的前提條件。
在本土創(chuàng)新藥生存艱難之際，盡快完善以價(jià)格保護(hù)為核心的新機(jī)制，補(bǔ)齊商保等短板，已刻不容緩。在國(guó)務(wù)院提出全鏈條支持醫(yī)藥創(chuàng)新半年后，政策落實(shí)也在按下加速鍵。3月13日，資本市場(chǎng)上對(duì)可能出臺(tái)的全鏈條支持創(chuàng)新藥方案以暴漲回應(yīng)。港股醫(yī)藥板塊15:00-16:00之間拉超3%。從個(gè)股來(lái)看，科倫博泰生物（06990.HK）漲近15%，榮昌生物（06995.HK）漲逾14%，金斯瑞(01548.HK)漲逾10%。
招商證券發(fā)布研報(bào)稱，創(chuàng)新藥行業(yè)“久旱逢甘霖”，具體體現(xiàn)在，支付端：充分發(fā)揮財(cái)政資金對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的引導(dǎo)帶動(dòng)作用；完善創(chuàng)新藥價(jià)格和醫(yī)保準(zhǔn)入。在新增適應(yīng)癥或續(xù)約時(shí)縮小價(jià)格降幅，優(yōu)化價(jià)格談判機(jī)制。鼓勵(lì)重點(diǎn)地區(qū)設(shè)立創(chuàng)新藥補(bǔ)充支付專項(xiàng)基金。供給端：推進(jìn)新藥平臺(tái)建設(shè)，突破放射性藥物、新型疫苗和佐劑，發(fā)展分子偶聯(lián)、蛋白降解、免疫調(diào)節(jié)、mRNA疫苗等新型治療藥物；審批上：將更多審批資源向高價(jià)值創(chuàng)新藥傾斜；縮短溝通會(huì)議交流時(shí)間。
創(chuàng)新藥春天已至。