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潤都股份(002923.SZ):公司CMO、CDMO業(yè)務(wù)正在進(jìn)行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目20余個均在順利推進(jìn)

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潤都股份(002923.SZ):公司CMO、CDMO業(yè)務(wù)正在進(jìn)行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目20余個均在順利推進(jìn)

2024年2月27日潤都股份接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

潤都股份(002923.SZ)2024年2月29日發(fā)布消息稱,2024年2月27日潤都股份接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容:

一、公司基本情況介紹

公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化科技型醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品涉及心腦血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、麻醉類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗感染類、內(nèi)分泌等治療領(lǐng)域。公司現(xiàn)有員工近2000人(含子公司);擁有兩個生產(chǎn)基地,珠海廠區(qū)主要生產(chǎn)原料藥、中間體和制劑,高端原料藥生產(chǎn)基地-潤都制藥(荊門)有限公司主要生產(chǎn)原料藥和中間體;三個研發(fā)中心,分別為上市公司研究一院、研究二院和潤都制藥(武漢)研究院有限公司,主要承擔(dān)公司相關(guān)產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)的研發(fā)工作;三個銷售團(tuán)隊(duì),分別為上市公司原料藥內(nèi)貿(mào)、原料藥外貿(mào)和一個制劑銷售公司——珠海市民彤醫(yī)藥有限公司。

二、主要交流問題1、公司有幾個品種已經(jīng)集采了?預(yù)計集采后的銷售情況?

答:公司積極參與國家及各省級(省際)帶量采購,布洛芬緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(2個規(guī)格)、雷貝拉唑鈉腸溶片分別中選第三批、第五批、第九批國家?guī)Я坎少?;厄貝沙坦氫氯噻嗪片中選廣東聯(lián)盟、重慶聯(lián)盟、北京市、江蘇省帶量采購,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、碳酸利多卡因注射液中選廣東聯(lián)盟帶量采購,鹽酸伐昔洛韋片中選江蘇省帶量采購,奧美沙坦酯片、吲達(dá)帕胺膠囊中選蘇桂陜聯(lián)盟,奧美沙坦酯片(2個規(guī)格)中選廣東省帶量采購,纈沙坦片中選蘇陜聯(lián)盟帶量采購,厄貝沙坦片中選廣東聯(lián)盟帶量采購,雙氯芬酸鈉緩釋膠囊中選安徽省帶量采購。

雖然產(chǎn)品帶量采購中選后價格大幅降低,但是從整個市場看,價格降低將減輕公眾的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時也有利于提高公司知名度和中選產(chǎn)品的市場占有率。

在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化制度化的政策指導(dǎo)下,公司將持續(xù)關(guān)注帶量采購及醫(yī)藥行業(yè)的改革動向,完善自主研發(fā)體系,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量爭更多的新增市場,實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

2、公司制劑產(chǎn)品的立項(xiàng)思路是什么?

答:從治療領(lǐng)域的視角來看,公司聚焦在慢性及多發(fā)性疾病領(lǐng)域,主要致力于高血壓和消化系統(tǒng)疾病的這兩個大的適應(yīng)癥的研究與開發(fā)。在高血壓治療方面,我們專注于沙坦類抗高血壓藥物的研發(fā);而在消化系統(tǒng)疾病治療方面,我們則專注于拉唑類質(zhì)子泵抑制劑。為了滿足不同患者的臨床需求,我們針對這兩個產(chǎn)品已經(jīng)構(gòu)建了包括原料藥、單方制劑和復(fù)方制劑在內(nèi)的全面的產(chǎn)品管線。此外,我們還針對目標(biāo)適應(yīng)癥中常見的并發(fā)癥進(jìn)行了更加細(xì)致的產(chǎn)品布局。

在技術(shù)平臺方面,我們公司的核心優(yōu)勢在于腸溶、緩釋和微丸的制劑技術(shù),依托于我們在目標(biāo)治療領(lǐng)域的深厚積累,我們利用這些技術(shù)優(yōu)勢開發(fā)了一系列具有高技術(shù)門檻的制劑品種,以增強(qiáng)我們在市場中的競爭力。通過這些創(chuàng)新舉措,我們旨在為患者提供更高效、更安全的治療選擇,同時也進(jìn)一步提升市場競爭力。

3、未來三年內(nèi)會放量的新制劑產(chǎn)品?

答:除已中標(biāo)國家集采和/或省級聯(lián)盟的產(chǎn)品外,公司已通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價和仿制藥注冊申請的品種中,伏立康唑干混懸劑、鹽酸依托必利片等產(chǎn)品在市場中具有一定的競爭力,未來有望對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

4、原料藥業(yè)務(wù)的訂單情況?客戶結(jié)構(gòu)?

答:公司正根據(jù)產(chǎn)品庫存量、訂單情況等進(jìn)行生產(chǎn)安排,目前能夠及時滿足客戶發(fā)貨需求。公司原料藥及中間體產(chǎn)品銷往全國各地及歐洲、美國、日本、韓國等全球主流市場,同時積極開拓中東、南亞、東南亞、南美、獨(dú)聯(lián)體等國際市場;與國內(nèi)、國際大型制劑廠商建立了長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。

5、CMO業(yè)務(wù)的布局情況?目前主要是什么客戶的訂單?

答:公司新建60億片/粒固體制劑車間及原料藥、中間體生產(chǎn)基地,具備原料藥、中間體及制劑產(chǎn)品全生命周期所需定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力,可為客戶提供從產(chǎn)品工藝開發(fā)、生產(chǎn)定制及注冊申報等方面的“一站式”定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各階段的不同需求。CMO、CDMO作為公司新開拓業(yè)務(wù)板塊,已受到國內(nèi)多家客戶的認(rèn)可和信賴,目前公司正在進(jìn)行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目20余個均在順利推進(jìn)。

6、公司建設(shè)荊門原料藥中間體工廠的原因?

答:為貫徹公司原料藥-制劑一體化縱向發(fā)展戰(zhàn)略,公司在湖北省荊門市投資建設(shè)高端原料藥和中間體的專業(yè)生產(chǎn)基地。該基地全面建成后,將大幅提升公司原料藥和中間體規(guī)模化生產(chǎn)能力,有力推進(jìn)公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升公司的市場競爭力,促進(jìn)公司長期穩(wěn)定健康發(fā)展。7、1類創(chuàng)新藥,鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的進(jìn)展?

答:用于公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的原料藥鹽酸去甲烏藥堿已獲得上市登記申請受理,報送國家藥監(jiān)局藥品審評中心進(jìn)行審評審批。公司正在積極推進(jìn)制劑的注冊申報,如有重大進(jìn)展,公司將根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及監(jiān)管要求及時進(jìn)行信息披露。

8、三季度歸母凈利潤下滑的原因?

答:主要原因?yàn)椋海?)公司新建高端原料藥、中間體生產(chǎn)基地——潤都制藥(荊門)有限公司(以下簡稱“潤都荊門公司”)多個生產(chǎn)車間在2022年年底及2023年初轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn),致使?jié)櫠记G門公司本期折舊攤銷同比增長較大;加之相關(guān)產(chǎn)品逐步進(jìn)入試生產(chǎn)和/或商業(yè)化階段,但產(chǎn)能利用率仍較低,導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高,企業(yè)綜合盈利水平下降。(2)公司加大對產(chǎn)品研發(fā)的投入,2023年三季度研發(fā)費(fèi)用同比增長約25%。(3)受公司主要制劑產(chǎn)品陸續(xù)中標(biāo)國家集中帶量采購或/和省級聯(lián)盟集采,原料藥市場波動等因素影響,本期營業(yè)收入和產(chǎn)品盈利水平同比都有一定的下降。


未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。如需轉(zhuǎn)載請聯(lián)系:youlianyunpindao@163.com

潤都股份

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潤都股份(002923.SZ):公司CMO、CDMO業(yè)務(wù)正在進(jìn)行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目20余個均在順利推進(jìn)

2024年2月27日潤都股份接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

潤都股份(002923.SZ)2024年2月29日發(fā)布消息稱,2024年2月27日潤都股份接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事會秘書:蘇軍參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容:

一、公司基本情況介紹

公司是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化科技型醫(yī)藥企業(yè),主要產(chǎn)品涉及心腦血管系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、麻醉類、解熱鎮(zhèn)痛類、抗感染類、內(nèi)分泌等治療領(lǐng)域。公司現(xiàn)有員工近2000人(含子公司);擁有兩個生產(chǎn)基地,珠海廠區(qū)主要生產(chǎn)原料藥、中間體和制劑,高端原料藥生產(chǎn)基地-潤都制藥(荊門)有限公司主要生產(chǎn)原料藥和中間體;三個研發(fā)中心,分別為上市公司研究一院、研究二院和潤都制藥(武漢)研究院有限公司,主要承擔(dān)公司相關(guān)產(chǎn)品和CDMO業(yè)務(wù)的研發(fā)工作;三個銷售團(tuán)隊(duì),分別為上市公司原料藥內(nèi)貿(mào)、原料藥外貿(mào)和一個制劑銷售公司——珠海市民彤醫(yī)藥有限公司。

二、主要交流問題1、公司有幾個品種已經(jīng)集采了?預(yù)計集采后的銷售情況?

答:公司積極參與國家及各省級(省際)帶量采購,布洛芬緩釋膠囊、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(2個規(guī)格)、雷貝拉唑鈉腸溶片分別中選第三批、第五批、第九批國家?guī)Я坎少彛欢蜇惿程箽渎揉玎浩羞x廣東聯(lián)盟、重慶聯(lián)盟、北京市、江蘇省帶量采購,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、碳酸利多卡因注射液中選廣東聯(lián)盟帶量采購,鹽酸伐昔洛韋片中選江蘇省帶量采購,奧美沙坦酯片、吲達(dá)帕胺膠囊中選蘇桂陜聯(lián)盟,奧美沙坦酯片(2個規(guī)格)中選廣東省帶量采購,纈沙坦片中選蘇陜聯(lián)盟帶量采購,厄貝沙坦片中選廣東聯(lián)盟帶量采購,雙氯芬酸鈉緩釋膠囊中選安徽省帶量采購。

雖然產(chǎn)品帶量采購中選后價格大幅降低,但是從整個市場看,價格降低將減輕公眾的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時也有利于提高公司知名度和中選產(chǎn)品的市場占有率。

在國家?guī)Я坎少彸B(tài)化制度化的政策指導(dǎo)下,公司將持續(xù)關(guān)注帶量采購及醫(yī)藥行業(yè)的改革動向,完善自主研發(fā)體系,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),憑借穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量爭更多的新增市場,實(shí)現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。

2、公司制劑產(chǎn)品的立項(xiàng)思路是什么?

答:從治療領(lǐng)域的視角來看,公司聚焦在慢性及多發(fā)性疾病領(lǐng)域,主要致力于高血壓和消化系統(tǒng)疾病的這兩個大的適應(yīng)癥的研究與開發(fā)。在高血壓治療方面,我們專注于沙坦類抗高血壓藥物的研發(fā);而在消化系統(tǒng)疾病治療方面,我們則專注于拉唑類質(zhì)子泵抑制劑。為了滿足不同患者的臨床需求,我們針對這兩個產(chǎn)品已經(jīng)構(gòu)建了包括原料藥、單方制劑和復(fù)方制劑在內(nèi)的全面的產(chǎn)品管線。此外,我們還針對目標(biāo)適應(yīng)癥中常見的并發(fā)癥進(jìn)行了更加細(xì)致的產(chǎn)品布局。

在技術(shù)平臺方面,我們公司的核心優(yōu)勢在于腸溶、緩釋和微丸的制劑技術(shù),依托于我們在目標(biāo)治療領(lǐng)域的深厚積累,我們利用這些技術(shù)優(yōu)勢開發(fā)了一系列具有高技術(shù)門檻的制劑品種,以增強(qiáng)我們在市場中的競爭力。通過這些創(chuàng)新舉措,我們旨在為患者提供更高效、更安全的治療選擇,同時也進(jìn)一步提升市場競爭力。

3、未來三年內(nèi)會放量的新制劑產(chǎn)品?

答:除已中標(biāo)國家集采和/或省級聯(lián)盟的產(chǎn)品外,公司已通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價和仿制藥注冊申請的品種中,伏立康唑干混懸劑、鹽酸依托必利片等產(chǎn)品在市場中具有一定的競爭力,未來有望對公司業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

4、原料藥業(yè)務(wù)的訂單情況?客戶結(jié)構(gòu)?

答:公司正根據(jù)產(chǎn)品庫存量、訂單情況等進(jìn)行生產(chǎn)安排,目前能夠及時滿足客戶發(fā)貨需求。公司原料藥及中間體產(chǎn)品銷往全國各地及歐洲、美國、日本、韓國等全球主流市場,同時積極開拓中東、南亞、東南亞、南美、獨(dú)聯(lián)體等國際市場;與國內(nèi)、國際大型制劑廠商建立了長期、穩(wěn)定的合作關(guān)系。

5、CMO業(yè)務(wù)的布局情況?目前主要是什么客戶的訂單?

答:公司新建60億片/粒固體制劑車間及原料藥、中間體生產(chǎn)基地,具備原料藥、中間體及制劑產(chǎn)品全生命周期所需定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)能力,可為客戶提供從產(chǎn)品工藝開發(fā)、生產(chǎn)定制及注冊申報等方面的“一站式”定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù),滿足客戶從臨床前到商業(yè)化各階段的不同需求。CMO、CDMO作為公司新開拓業(yè)務(wù)板塊,已受到國內(nèi)多家客戶的認(rèn)可和信賴,目前公司正在進(jìn)行的委托研發(fā)、生產(chǎn)項(xiàng)目20余個均在順利推進(jìn)。

6、公司建設(shè)荊門原料藥中間體工廠的原因?

答:為貫徹公司原料藥-制劑一體化縱向發(fā)展戰(zhàn)略,公司在湖北省荊門市投資建設(shè)高端原料藥和中間體的專業(yè)生產(chǎn)基地。該基地全面建成后,將大幅提升公司原料藥和中間體規(guī)?;a(chǎn)能力,有力推進(jìn)公司全產(chǎn)業(yè)鏈布局,提升公司的市場競爭力,促進(jìn)公司長期穩(wěn)定健康發(fā)展。7、1類創(chuàng)新藥,鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的進(jìn)展?

答:用于公司1類創(chuàng)新藥鹽酸去甲烏藥堿注射液(欣可青)的原料藥鹽酸去甲烏藥堿已獲得上市登記申請受理,報送國家藥監(jiān)局藥品審評中心進(jìn)行審評審批。公司正在積極推進(jìn)制劑的注冊申報,如有重大進(jìn)展,公司將根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)及監(jiān)管要求及時進(jìn)行信息披露。

8、三季度歸母凈利潤下滑的原因?

答:主要原因?yàn)椋海?)公司新建高端原料藥、中間體生產(chǎn)基地——潤都制藥(荊門)有限公司(以下簡稱“潤都荊門公司”)多個生產(chǎn)車間在2022年年底及2023年初轉(zhuǎn)入固定資產(chǎn),致使?jié)櫠记G門公司本期折舊攤銷同比增長較大;加之相關(guān)產(chǎn)品逐步進(jìn)入試生產(chǎn)和/或商業(yè)化階段,但產(chǎn)能利用率仍較低,導(dǎo)致生產(chǎn)成本提高,企業(yè)綜合盈利水平下降。(2)公司加大對產(chǎn)品研發(fā)的投入,2023年三季度研發(fā)費(fèi)用同比增長約25%。(3)受公司主要制劑產(chǎn)品陸續(xù)中標(biāo)國家集中帶量采購或/和省級聯(lián)盟集采,原料藥市場波動等因素影響,本期營業(yè)收入和產(chǎn)品盈利水平同比都有一定的下降。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。