維康藥業(yè):撤回銀黃吸入溶液注冊(cè)申請(qǐng),待補(bǔ)充完善后重新提交申報(bào)

維康藥業(yè)2月5日公告,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊(cè)申請(qǐng)終止通知書》,同意公司撤回銀黃吸入溶液的注冊(cè)申請(qǐng)。該藥品適應(yīng)癥為清熱疏風(fēng),利咽解毒。

2023年5月,公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交該產(chǎn)品的上市注冊(cè)申請(qǐng)并獲得受理。受政策法規(guī)調(diào)整因素影響,公司決定主動(dòng)撤回本次申請(qǐng),將結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局最新的審評(píng)審批政策補(bǔ)充成分研究、作用機(jī)制研究、毒性實(shí)驗(yàn)等研究,待補(bǔ)充完善后重新提交申報(bào)。

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