界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

2月2日，國內(nèi)疫苗公司康希諾發(fā)布公告稱，其子公司上藥康希諾將成為公司的參股公司，不再將其納入公司合并報(bào)表范圍。

這一變動(dòng)的原因是，康希諾與上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）（下稱“產(chǎn)業(yè)投資基金”）的一致行動(dòng)人協(xié)議自動(dòng)終止后，康希諾無法對(duì)上藥康希諾形成控制。

同時(shí)，本次公告顯示，截至2023年末，上藥康希諾的凈資產(chǎn)為6303.43萬元，2023年其凈利潤虧損9.56億元。這兩個(gè)數(shù)據(jù)在2022年（末）則分別為10.19億元、虧損8252.10萬元。而在此之前，包括康希諾在內(nèi)的三方共對(duì)上藥康希諾投資了12.05億元，其中康希諾貢獻(xiàn)了6億元。換而言之，3年間，上藥康希諾的凈資產(chǎn)縮水超九成。

實(shí)際上，上藥康希諾的命運(yùn)與新冠疫情息息相關(guān)。

2021年2月，康希諾的重組新冠疫苗Ad5-nCoV（商品名：克威莎）獲國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)附條件上市，成為國內(nèi)獲批的第四款新冠疫苗，也是首款腺病毒載體新冠疫苗。同月，康希諾、產(chǎn)業(yè)投資基金和上海醫(yī)藥旗下的三維生物簽訂合資合同，建立上藥康希諾。其成立之初即是為了生產(chǎn)克威莎。

據(jù)康希諾官網(wǎng)，上藥康希諾在上海寶山的新冠疫苗生產(chǎn)基地占地面積50畝，建筑面積約5萬平方米，新冠疫苗年產(chǎn)能為2億劑。

同年5月，公司與三維生物、上藥康希諾簽訂增資合同。增資后，康希諾、三維生物、產(chǎn)業(yè)投資基金對(duì)上藥康希諾的持股比例分別為49.80%、48.96%、1.24%，分別擁有上藥康希諾3個(gè)、3個(gè)、1個(gè)董事會(huì)席位。

在初始合作期，康希諾和產(chǎn)業(yè)投資基金簽署了一致行動(dòng)人協(xié)議。由此，康希諾擁有了上藥康希諾的控制權(quán)。該初始合作期屆滿日期則為上藥康希諾取得營業(yè)執(zhí)照之日起的三年內(nèi)，或至上藥康希諾完成特定數(shù)量新冠疫苗的產(chǎn)量，以孰早者為準(zhǔn)。

據(jù)本次公告，截至2024年2月1日，上藥康希諾取得營業(yè)執(zhí)照已達(dá)三年，觸發(fā)初始合作期屆滿，一致行動(dòng)人協(xié)議自動(dòng)終止。因而此后，康希諾無法對(duì)上藥康希諾形成控制，也不再將其納入公司合并報(bào)表范圍。

另外，公司稱，其對(duì)上藥康希諾的長期股權(quán)投資將從成本法轉(zhuǎn)變成采用權(quán)益法核算，預(yù)計(jì)該事項(xiàng)不會(huì)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營成果造成重大不利影響。未來，若上藥康希諾持續(xù)虧損，長期股權(quán)投資存在一定的減值風(fēng)險(xiǎn)。

不過，早在2023年4月起，上藥康希諾就進(jìn)入低成本運(yùn)營狀態(tài)。公司對(duì)該生產(chǎn)基地的想法是拓展CMO（合同生產(chǎn)服務(wù)）、CDMO（合同開發(fā)生產(chǎn)服務(wù)），還可以通過產(chǎn)線技術(shù)改造用于其他產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)。但2月4日，記者以投資者身份致電康希諾詢問該事項(xiàng)，公司方面表示目前尚未有業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型的進(jìn)展。2023年年中，康希諾以對(duì)該生產(chǎn)基地計(jì)提固定資產(chǎn)及在建工程減值準(zhǔn)備3.25億元。

實(shí)際上，新冠疫苗將康希諾送上業(yè)績高峰后，其相關(guān)收入沖減、資產(chǎn)減值情況就成了投資者最關(guān)心的事項(xiàng)。

2021年和2022年，康希諾營收分別為43億元、10.35億元，分別同比變動(dòng)17174.53%、-75.94%；歸母凈利潤分別為19.14億元、-9.09億元，分別同比變動(dòng)582.65%、-147.51%。另外，公司預(yù)計(jì)2023年的歸母凈利潤虧損12.69億元至14.97億元，扣非凈利潤虧損13.77億元至16.25億元。

對(duì)于2023年虧損擴(kuò)大，康希諾披露的原因與2023年三季報(bào)類似，依舊圍繞新冠疫苗。具體包括新冠疫苗收入同比大幅下降、已出售的新冠疫苗沖減銷售收入和營業(yè)成本、將冗余產(chǎn)能對(duì)應(yīng)的固定成本計(jì)入營業(yè)成本、新冠疫苗相關(guān)資產(chǎn)減值計(jì)提。另外還包括公司流腦疫苗銷售費(fèi)用增加。

不過，公司在2023年11月調(diào)研中表示，存貨中新冠疫苗的關(guān)鍵物料、半成品及產(chǎn)成品計(jì)提減值給財(cái)務(wù)端帶來的影響已經(jīng)基本被消化；通用物料預(yù)計(jì)仍有減值計(jì)提，但規(guī)模可控。此外，公司在9月調(diào)研中表示，收入端，公司預(yù)計(jì)未來可能產(chǎn)生退貨沖減收入風(fēng)險(xiǎn)的金額為千萬元規(guī)模。

除新冠疫苗外，康希諾進(jìn)入商業(yè)化階段的是二價(jià)、四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗兩款產(chǎn)品（MCV2，商品名：美奈喜；MCV4，商品名：曼海欣）。兩者分別在2021年6月和12月獲批，后者則是國內(nèi)首款MCV4疫苗，具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

公司財(cái)報(bào)顯示，2023年前三季度，公司流腦疫苗產(chǎn)品銷售收入約為3.71億元，同比增長476.47%。其中第一、第二、第三季度分別為7599.83萬元、1.47億元、1.49億元。

不過，康希諾需要面臨的問題是國內(nèi)新生兒出生率持續(xù)下降。對(duì)此，公司的思路是擴(kuò)齡和出海。

在MCV4上，其4-6周歲的擴(kuò)齡研究已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，公司稱爭取2024年內(nèi)提交產(chǎn)品擴(kuò)齡申請(qǐng)。同時(shí)，7-59歲人群擴(kuò)齡已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，2024年內(nèi)會(huì)按計(jì)劃開展臨床工作。另外，公司布局的成人疫苗管線還包括青少年及成人組分百白破疫苗等。

出海方面，康希諾的海外業(yè)務(wù)布局以新興市場、發(fā)展中國家為主，重點(diǎn)布局中東、東南亞、南美等地區(qū)。2023年12月，公司與沙特阿拉伯藥品制造公司SPIMACO簽署疫苗合作框架協(xié)議，將重點(diǎn)聚焦推進(jìn)公司四價(jià)流腦結(jié)合疫苗進(jìn)入沙特阿拉伯以及其他中東和北非地區(qū)市場。

此外，康希諾進(jìn)度靠前的產(chǎn)品是13價(jià)肺炎結(jié)合疫苗（PCV13）、嬰幼兒組分百白破疫苗。前者正在進(jìn)行新藥申報(bào)注冊(cè)前的必要準(zhǔn)備工作，公司預(yù)計(jì)不晚于2024年一季度末正式申報(bào)注冊(cè)。后者正處于臨床III期階段。

但需要注意的是，這兩個(gè)品種上都已經(jīng)有不少競品。手握首個(gè)國產(chǎn)PCV13的沃森生物在日前的2023年業(yè)績預(yù)告中直言，受國內(nèi)新生兒數(shù)量下降、市場竟?fàn)幖觿∮绊懀?a href="http://hbyanyusl.cn/article/10734008.html" target="_blank">該產(chǎn)品銷售量同比下降。