康緣藥業(yè)1月15日公告，公司近日收到江蘇省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果告知書（蘇藥監(jiān)藥生告知〔2024〕58號）》。經(jīng)綜合評定，連云港市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)泰山北路58號、連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)江寧工業(yè)城的合劑（江寧工業(yè)城廠區(qū)液體制劑Ⅱ車間合劑生產(chǎn)線）、中藥前處理提?。ㄌ┥奖甭窂S區(qū)中藥前處理提取生產(chǎn)線）的GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”。
本次GMP符合性檢查范圍所涉生產(chǎn)線的代表性品種為金振口服液，金振口服液是公司獨家醫(yī)保、基藥品種，是OTC甲類品種，功能主治為清熱解毒，祛痰止咳。液體制劑Ⅱ車間（合劑生產(chǎn)線）為新建生產(chǎn)線，引進了國內(nèi)外先進的口服液生產(chǎn)設備，并采用智能制造體系，口服液年產(chǎn)能為3.8億支。