界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
1月3日，亞寶藥業(yè)發(fā)布公告稱，決定暫停鹽酸亞格拉汀膠囊及原料藥研發(fā)項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱：SY-004）的臨床研究開(kāi)發(fā)工作，并將該項(xiàng)目研發(fā)資本化金額全額計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備。
截止發(fā)布公告日，SY-004研發(fā)投入共計(jì)6187.5萬(wàn)元，其中費(fèi)用化金額390.9萬(wàn)元，資本化金額5796.6萬(wàn)元。本次計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備將減少亞寶藥業(yè)2023年度利潤(rùn)總額5796.6萬(wàn)元。
1月4日，亞寶藥業(yè)開(kāi)盤(pán)跌0.72%，截至收盤(pán)，報(bào)6.98元/股，微漲0.43%。
鹽酸亞格拉汀是一種葡萄糖激酶激活劑，主要用來(lái)治療2型糖尿病。2017年2月，該項(xiàng)目獲批臨床試驗(yàn)；2023年5月，亞寶藥業(yè)和國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）進(jìn)行了Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)束/Ⅲ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)前的首次溝通交流會(huì)。并且，在項(xiàng)目暫停的前一個(gè)月，也就是2023年12月，該項(xiàng)目已經(jīng)完成了Ⅱ期臨床研究數(shù)據(jù)的優(yōu)化和補(bǔ)充分析等工作。
最終，亞寶藥業(yè)還是決定暫停該項(xiàng)目的臨床研究開(kāi)發(fā)工作。雖然SY-004在之前的臨床研究中顯示總體安全性良好，療效表現(xiàn)出了與同類降糖產(chǎn)品一定的臨床差異化特點(diǎn)，但未達(dá)良好預(yù)期。
糖尿病作為一種常見(jiàn)慢性病，市場(chǎng)廣闊，2030年IDF（國(guó)際糖尿病聯(lián)盟）預(yù)計(jì)我國(guó)糖尿病人數(shù)會(huì)達(dá)到1.6億人。但相對(duì)應(yīng)的，治療糖尿病的藥物眾多，競(jìng)爭(zhēng)激烈。據(jù)民生證券研報(bào)，對(duì)于2型糖尿病，一線療法是生活方式干預(yù)以及服用二甲雙胍。二聯(lián)治療推薦在一線療法基礎(chǔ)上聯(lián)用SGLT-2i、DPP4i、GLP-1RA 此類糖尿病口服藥物。三聯(lián)治療則為以上治療方式的基礎(chǔ)上加用另一種其他類別的藥物。末線治療即胰島素多次注射治療。尤其是2023年以來(lái)，又有GLP-1成為降糖領(lǐng)域明星分子，連帶著眾多藥企加入研發(fā)隊(duì)伍。
在競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的情況下，該藥物臨床試驗(yàn)結(jié)果未達(dá)良好預(yù)期，繼續(xù)投入研發(fā)極有可能無(wú)法收回成本。亞寶藥業(yè)考慮到若要繼續(xù)推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)，耗時(shí)耗力且存在不確定性，決定暫時(shí)擱置該項(xiàng)目。換句話說(shuō)，亞寶藥業(yè)暫停該臨床試驗(yàn)，是想及時(shí)止損。
除SY-004之外，在亞寶藥業(yè)的在研管線中，還有一款治療2型糖尿病藥物在研。根據(jù)亞寶藥業(yè)2023年半年報(bào)披露，該公司正在與禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)SY-009膠囊，這是一款治療2型糖尿病的新型口服藥物。
但是SY-009與SY-004治療糖尿病的作用機(jī)制略有不同。SY-004為一種葡萄糖激酶激活劑，主要作用于胰島、腸道的內(nèi)分泌細(xì)胞以及肝臟等器官中的GK靶點(diǎn)，通過(guò)改善肝臟胰島素敏感性和β細(xì)胞功能、降低胰島素抵抗來(lái)治療2型糖尿??；SY-009則是一種SGLT-1（鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白）抑制劑，用于降低餐后葡萄糖的吸收。
另外，亞寶藥業(yè)還有SY-005項(xiàng)目在研。 SY-005是一種創(chuàng)新型的重組蛋白，用于膿毒癥的治療，屬治療用生物制品1類。膿毒癥是化膿性細(xì)菌侵入血流后，在其中大量繁殖，并通過(guò)血流擴(kuò)散至宿主體的其他組織或器官，產(chǎn)生新的化膿性病灶，屬于病情較重的全身化膿感染之一。目前，在全球范圍內(nèi)，膿毒癥尚無(wú)公認(rèn)的特異性的治療藥物上市。亞寶藥業(yè)稱，該藥物的適應(yīng)癥從膿毒癥，拓展到腦卒中，兩個(gè)適應(yīng)癥均為國(guó)際專利。
目前，SY-005、SY-009項(xiàng)目均處于II期臨床試驗(yàn)階段，受試者入組基本完成。
雖然亞寶藥業(yè)目前的研發(fā)管線以化學(xué)藥為主，但實(shí)際上它是一家中成藥企，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。目前，亞寶藥業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品涵蓋中西藥制劑、貼敷劑、原料藥和藥用包裝材料等共計(jì)300多個(gè)品種，經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品涉及兒科類、止痛類、心血管系統(tǒng)類、內(nèi)分泌系統(tǒng)類、消化系統(tǒng)類、清熱解毒類、精神神經(jīng)類、維生素礦物質(zhì)類等細(xì)分領(lǐng)域。
近三年多來(lái)，亞寶藥業(yè)的業(yè)績(jī)平平。2020年至2022年，亞寶藥業(yè)的營(yíng)收分別為26.02億元、27.64億元、27.18億元；凈利潤(rùn)分別為1.074億元、1.871億元、1.047億元。
但從2023年的業(yè)績(jī)來(lái)看，亞寶藥業(yè)有望回到2019年的業(yè)績(jī)巔峰。2023年前三季度，亞寶藥業(yè)的營(yíng)收和凈利潤(rùn)分別為21.99億元、2.138億元，單凈利潤(rùn)而言，已經(jīng)達(dá)到2022年全年凈利潤(rùn)的2倍。對(duì)此，亞寶藥業(yè)稱，這是由于公司的高毛利產(chǎn)品丁桂兒臍貼等銷售增加。
丁桂兒臍貼隸屬亞寶藥業(yè)的兒科類產(chǎn)品，也是該公司的明星產(chǎn)品。亞寶藥業(yè)稱，丁桂兒臍貼是公司治療兒童腹瀉用藥的獨(dú)家專利產(chǎn)品，已上市30余年，持續(xù)保持兒童止瀉外用品類第一產(chǎn)品的市場(chǎng)地位。
但是按產(chǎn)品分類來(lái)說(shuō)，心血管系統(tǒng)類產(chǎn)品才是亞寶藥業(yè)的第一大營(yíng)收來(lái)源，兒科類產(chǎn)品次之。2021年及2022年，心血管系統(tǒng)類產(chǎn)品的營(yíng)收為7.50億元、7.98億元，占總營(yíng)收的27.14%、29.36%；兒科類產(chǎn)品的營(yíng)收分別為5.68億元、6.1億元，占總營(yíng)收的20.54%、22.43%。