文|氨基觀察
資本寒冬之下,一級市場的biotech開始上演IPO“生死時速”。
12月5日,君圣泰醫(yī)藥向港交所遞交IPO申請。實際上,這是公司今年第二次沖擊上市。
今年5月份,公司曾遞交上市申請,只是最終因為招股書超過6個月期限而不了了之。
某種程度上,君圣泰醫(yī)藥對資本市場的渴望,也是一級市場部分biotech的縮影。截至6月末,君圣泰醫(yī)藥賬上現(xiàn)金余額為4.17億元,勉強能維持兩年的運轉,但公司有多個適應癥即將進入3期臨床,研發(fā)開支大幅上升,資金消耗力度也將加大。
對于君圣泰醫(yī)藥來說,能否上市決定了其能夠走多遠。
/ 01 / 多個適應癥即將進入3期臨床
成立于2011年的君圣泰醫(yī)藥,主攻代謝和消化系統(tǒng)疾病。公司一共布局了5款候選管線,進度較快的是口服多功能小分子藥物HTD1801及TLR4抑制劑HTD4010。
目前,HTD1801多個適應癥已經(jīng)處于2期臨床或者完成2期臨床,等待進入3期臨床。
如上圖所示,HTD1801布局了五大適應癥,分別為二型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、嚴重高甘油三酯血癥、原發(fā)性硬化性膽管炎、原發(fā)性膽汁性膽管炎。
其中,HTD1801治療二型糖尿病的2期臨床試驗,已于5月15達到了主要終點及次要終點。
HTD1801的另一適應癥NASH,此前獲得了FDA授予的快速通道資格認定,目前其已在美國完成lla期臨床試驗,并達到了首要終點及關鍵次要終點。
相對于HTD1801,HTD4010進度稍慢。目前,君圣泰醫(yī)藥已完成了HTD4010針對酒精性肝炎的1期臨床試驗,即將邁入2期臨床。
對于君圣泰醫(yī)藥,多個管線能夠繼續(xù)推進無疑是好事,但身處資本寒冬,這也是公司當前最大的挑戰(zhàn)。
/ 02 / 臨床進度取決于上市成敗
寒冬之中,創(chuàng)新藥企融資成為了一件格外困難的事情。
雖然君圣泰醫(yī)藥在今年1月逆勢完成C+輪融資,但總額只有2600萬美元。完成融資后,君圣泰醫(yī)藥現(xiàn)金流依然吃緊。截至2023年6月30日,君圣泰醫(yī)藥的賬上現(xiàn)金余額,為4.17億元。
2022年,公司經(jīng)營性現(xiàn)金流出額為1.7億元。在不加大研發(fā)投入的情況下,公司能維持2年的運轉。但實際上,這是理想狀態(tài)。
任何一個適應癥的臨床試驗,隨著期數(shù)的增加,入組患者也將成倍數(shù)增加。換句話說,資金消耗力度也將加大。
以HTD1801為例。在2023年上半年,HTD1801的2期臨床研發(fā)開支,就達到了4975萬元。
很顯然,如果君圣泰醫(yī)藥加速推進三期臨床,現(xiàn)金流必然會加速消耗。在這一背景下,如何利用手頭有限的現(xiàn)金,去推動核心藥物的研發(fā)以獲得市場認是一道選擇題,但也是必答題。
這不只是君圣泰醫(yī)藥的困惑,也是部分一級市場biotech需要考慮的問題。