界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
11月30日，第四批國家高值耗材集采在天津開標(biāo)。此次集采主要面向人工晶體類及運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材， 增材制造技術(shù)（即3D打印類）產(chǎn)品可自愿參加，采購周期為2年 。
參與此次耗材集采的企業(yè)多達(dá)130多家。國產(chǎn)廠家愛博醫(yī)療、昊海生科是此次人工晶體耗材集采的有力競爭者，在運(yùn)動醫(yī)學(xué)耗材方面，威高骨科、春立醫(yī)療等也榜上有名。
值得注意的是，此次運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材納入國采意味著骨科成為集采得最為充分的一個高值耗材領(lǐng)域。
當(dāng)天中午，擬中選結(jié)果公布，共有128家企業(yè)參與此次集采，共有126家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入擬中選名單。
“褲衩價”與最高價齊飛
11月30日早上八點半，在天津梅江中心皇冠假日酒店三樓梅江宴會廳，不少企業(yè)代表已經(jīng)在門口等待遞交材料。對于參加此次集采的不少企業(yè)來說，這都是頭一次參加國采。一名運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材企業(yè)告訴界面新聞：“現(xiàn)在還沒開始唱標(biāo)，啥感覺都沒有，對于招標(biāo)產(chǎn)品競爭比較激烈的企業(yè)來說會比較緊張。”
現(xiàn)場工作人員告訴界面新聞，當(dāng)天參與第四批高值耗材集采的共有137家企業(yè)，會場為每家企業(yè)設(shè)置了三個席位，也就是說，如果每家企業(yè)都按照三位企業(yè)代表出席的結(jié)果來算，共有411位企業(yè)代表會出席此次集采。不過，工作人員也稱，可能會有企業(yè)只來一位企業(yè)代表，參會人員可能在300人左右。
企業(yè)代表們先遞交申報材料，通過安檢后進(jìn)入內(nèi)場。九點，企業(yè)代表已經(jīng)來了大半，工作人員在會場門口提醒代表們先投標(biāo)再入座。公證人員及參會代表站在會場左前方等待企業(yè)代表投遞申報材料。
界面新聞記者觀察到，企業(yè)代表大多手里拿著一個密封袋和幾張申報材料。工作人員告訴界面新聞，公證人員要先檢查企業(yè)代表手中的申報材料是否齊全，再裝入密封袋，密封后由企業(yè)代表親手投入投標(biāo)箱。之后十點準(zhǔn)時由公證人員將投標(biāo)箱內(nèi)密封袋倒入透明箱子內(nèi)，再由公證人員逐一拆封，宣讀報價。
在會議現(xiàn)場一家耗材企業(yè)稱，該企業(yè)的錨釘在報量前一個月才拿到證，本來以為趕不上此次集采，沒想到最后一天報量成功。
上午十點，唱標(biāo)開始，有企業(yè)代表拿出咖啡，打起精神應(yīng)對這場關(guān)系他們未來兩年市場份額的會議。
十點十五分，現(xiàn)場第一次小高潮出現(xiàn)。長春圣博瑪生物材料公司的鈦合金帶線錨釘（一根縫線）報出300元/個的價格，引起會場一陣騷動。有企業(yè)代表告訴界面新聞，這家企業(yè)報出了“褲衩價”，同行們才會有這么大反應(yīng)。
界面新聞記者觀察到，有企業(yè)代表將此次參與集采的產(chǎn)品做了表格，一邊聽唱標(biāo)一邊將各家企業(yè)的數(shù)據(jù)填入表格。不過也有企業(yè)代表只對自家申報的產(chǎn)品異常敏感，聽到公證人員報出產(chǎn)品名的時候，立刻抬頭記錄價格，一旦價格低于自家報價，便會發(fā)出唏噓的聲音。
不過，參加此次耗材集采的企業(yè)大部分都是第一次參加國采，也有企業(yè)代表說，報出最低價和最高價的企業(yè)可能只是不太熟悉“游戲規(guī)則”。
十點四十分，上海貝奧路生物材料有限公司的人工合成骨（3.75立方厘米/包）報價為1218.75/包，該企業(yè)代表告訴界面新聞，他們應(yīng)該是全場唯一一個報出小數(shù)點的企業(yè)?！皥髢r出現(xiàn)小數(shù)點是因為在單位換算的時候算來算去都有小數(shù)點，但是折算每立方厘米的價格反而是整數(shù)?！痹谟^察到全場幾乎沒有企業(yè)的申報價格帶有小數(shù)點后，該企業(yè)代表十分擔(dān)心自家產(chǎn)品會因此錯失進(jìn)入集采的機(jī)會。
十二點三十分，擬中選結(jié)果公布，不少企業(yè)代表起身用手機(jī)拍攝中選結(jié)果，遭到后排企業(yè)代表反對，會場響起一陣喧嘩之聲。十二點五十分，擬中選結(jié)果宣讀完畢。
集采加速國產(chǎn)替代
2020年至今，國家醫(yī)保局已組織三輪高值耗材集采，分別是冠脈支架、人工關(guān)節(jié)以及骨科脊柱類耗材，集采后相關(guān)產(chǎn)品平均降價超過80%。此次是高值耗材的第四輪國家集采，主要涉及兩大類產(chǎn)品，包括眼科人工晶體和骨科運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材。
在人工晶體類方面，共覆蓋了8大類產(chǎn)品，此外還有3類粘彈劑產(chǎn)品，包括單焦點、雙焦點、三焦點、景深延長類晶體（含助推器），以及內(nèi)聚型、彌散型、混合型粘彈劑；運(yùn)動醫(yī)學(xué)類則涵蓋帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等共7種20個產(chǎn)品類別。
采購量方面，人工晶體年度采購量超過191萬個，粘彈劑年度采購需求量超244萬盒。運(yùn)動醫(yī)學(xué)類耗材中，帶線錨釘采購量超46萬個、免打結(jié)錨釘約14萬個、固定釘超11萬個、固定板約11萬個、修復(fù)用縫線約21萬根、軟組織重建物超16萬個、骨類重建物耗材超32萬包。
第四批高值醫(yī)用耗材國采的相關(guān)競價、分組規(guī)則大體與以往差別不大，不過，今年對于各產(chǎn)品類別的最高申報價設(shè)定更為細(xì)致。對于人工晶體預(yù)裝和非預(yù)裝、有無視力改善功能，運(yùn)動醫(yī)學(xué)含不含縫線、鞘以及不同材料等給出不同的限價，差價在10-40%不等，這等于認(rèn)可了不同材質(zhì)、配件、功能下的產(chǎn)品差異價值。
此外，此次集采擬中選規(guī)則設(shè)置了不同組別的保底中選降幅。人工晶體類產(chǎn)品中，企業(yè)報價小于等于最高有效申報價60%的均可獲得擬中選資格；運(yùn)動醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品中，企業(yè)報價小于等于最高有效申報價40%的均可獲得擬中選資格，均不受參與及中選企業(yè)數(shù)量限制。
值得注意的是，人工晶體已經(jīng)歷經(jīng)多輪聯(lián)盟及省級集采，運(yùn)動醫(yī)學(xué)類運(yùn)動醫(yī)學(xué)類的帶線錨釘只在河南、北京、江蘇進(jìn)行過小范圍集采。
上海證券研報指出，人工晶體自2019年8月安徽集采以來，先后歷經(jīng)數(shù)輪聯(lián)盟及省級集采，幾近覆蓋全國，采購品種也從單焦點拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類；2021年廣東三省聯(lián)盟人工晶體集采中選產(chǎn)品平均降幅約54%，最高降幅達(dá)90%。
在競爭格局方面，此次集采的人工晶體和運(yùn)動醫(yī)學(xué)行業(yè)的高端品類仍被外企把持。其中，人工晶體行業(yè)主要被愛爾康、強(qiáng)生等跨國外資品牌壟斷，產(chǎn)品以中高端為主。國產(chǎn)品牌占比最高的是非散光單焦點產(chǎn)品，其次是散光單焦點產(chǎn)品。
愛博醫(yī)療和昊海生科在一眾外資品牌的圍剿中突出重圍。愛博醫(yī)療報量居前，在非散光單焦點、散光單焦點中報量分別為18.1%和15.2%。而在高端的雙焦點產(chǎn)品中，愛博醫(yī)療在非散光雙焦點也實現(xiàn)了12%的報量。昊海生科憑借旗下自主品牌和代理品牌在非散光單焦點和非散光雙焦點的報量分別為12.6%、11.3%。
運(yùn)動醫(yī)學(xué)行業(yè)的市場份額被施樂輝、強(qiáng)生、銳適等外企把控，國產(chǎn)化水平在10%左右，根據(jù)天星醫(yī)療招股書，2022年中國運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場規(guī)模為55.8億元。
不過，在此次集采報量中，我國的威高骨科、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療、奧精醫(yī)療均榜上有名。威高骨科、大博醫(yī)療和春立醫(yī)療甚至在部分品類的份額領(lǐng)先。其中，威高骨科在12個品類中進(jìn)入A組，大博醫(yī)療和春立醫(yī)療分別在9個和8個品類中進(jìn)入A組，威高骨科在人工合成骨的報量達(dá)到了31.4%。
國信證券分析認(rèn)為，對于相關(guān)骨科上市公司而言，過往運(yùn)動醫(yī)學(xué)營收體量較小，有望利用自身平臺優(yōu)勢和廣泛的醫(yī)院覆蓋網(wǎng)絡(luò)迅速打開運(yùn)動醫(yī)學(xué)市場，此次國采是實現(xiàn)進(jìn)口替代和彎道超車的良好機(jī)遇。