恩華藥業(yè):阿普唑侖片通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

恩華藥業(yè)11月22日公告,公司于近日收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿普唑侖片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

阿普唑侖片主要用于焦慮、緊張、激動(dòng),也可用于催眠或焦慮的輔助用藥,也可作為抗驚恐藥,并能緩解急性酒精戒斷癥狀。公司在該產(chǎn)品的一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約664萬(wàn)元。

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恩華藥業(yè)

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