文|動脈網(wǎng)
2023年10月，中國宣布全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施。
這一利好政策出臺無疑是為了吸引全球高端制造業(yè)主，增強(qiáng)我國在全球高端制造業(yè)中的地位。
高端醫(yī)療器械被譽為制造業(yè)“皇冠上的明珠”。中國是全球第二大醫(yī)療器械市場，但國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)則一度呈現(xiàn)“2個90%”的特征：高端醫(yī)療器械90%依靠進(jìn)口，國產(chǎn)醫(yī)療器械中約90%是中低端產(chǎn)品。
在政策利好背景下，在2023年訪華的跨國企業(yè)高管中，訪華頻次最高的行業(yè)為醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域。
多家醫(yī)療科技MNC(跨國企業(yè))也承諾繼續(xù)加大在華投資，大手筆投資中國產(chǎn)業(yè)鏈。波士頓科學(xué)、直觀外科、碧迪醫(yī)療、GE Health等多家企業(yè)直接宣布擴(kuò)大研發(fā)和生產(chǎn)制造業(yè)務(wù)布局，增強(qiáng)本土化產(chǎn)能。
其中，波士頓科學(xué)是在中國設(shè)立首個生產(chǎn)制造基地，項目落地上海臨港，和特斯拉儲能超級工廠一樣屬于上海重大外資項目。
當(dāng)MNC紛紛中國建廠，高端醫(yī)療器械國產(chǎn)與進(jìn)口的界限被逐漸打破，也將重塑國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，全球先進(jìn)醫(yī)療器械制造重心有望轉(zhuǎn)移到中國。
為何跨國企業(yè)紛紛中國設(shè)廠
為什么MNC企業(yè)紛紛選擇來中國建廠？
這一問題的答案可以從各大MNC企業(yè)財報中找到端倪。在年報中不難發(fā)現(xiàn)，中國仍然是世界上最具吸引力的醫(yī)療技術(shù)市場。
根據(jù)羅蘭貝格《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》中的數(shù)據(jù)，2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計達(dá)9,582億元人民幣，近7年復(fù)合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。中國醫(yī)療技術(shù)市場的增速、規(guī)模和創(chuàng)新生態(tài)吸引著MNC企業(yè)持續(xù)布局。
雖然中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)療技術(shù)市場，但在MNC財報中，中國市場營收只占全球總營收的10%左右，甚至更低，例如美敦力中國市場營收占總營收的7%左右。
不斷增長的醫(yī)療技術(shù)市場潛力還需要進(jìn)一步挖掘，而本土化是提升中國市場營收的強(qiáng)心劑。
在中國建廠可以直接提升中國市場營收占比。以飛利浦為例，飛利浦從十年前開始執(zhí)行中國本土化戰(zhàn)略。目前，飛利浦精準(zhǔn)診斷業(yè)務(wù)（包括超聲、CT等產(chǎn)品）接近100%的產(chǎn)品線都在中國生產(chǎn)，通過深度本土化，中國市場營收在飛利浦營收占到了15%。
MNC企業(yè)中國建廠的驅(qū)動因素除了有機(jī)遇，也有挑戰(zhàn)。
挑戰(zhàn)的一方面來自支付改革，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革目標(biāo)中明確常態(tài)化醫(yī)用耗材集中帶量采購。同時深化多元復(fù)合式醫(yī)保支付方式改革，在不少于70%的統(tǒng)籌地區(qū)開展按疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費或按病種分值（DIP）付費改革。醫(yī)?？刭M讓在中國市場持續(xù)高增長更具挑戰(zhàn)。
挑戰(zhàn)的另一方面來自競爭環(huán)境變化，國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)本土競爭者增多。中國醫(yī)療器械市場本土參與者越來越多，其實力也日漸壯大。
中國市場利潤空間下降、同質(zhì)化競爭嚴(yán)重等“內(nèi)卷”特點，對于MNC企業(yè)成本控制能力、市場響應(yīng)速度提出更高的要求，提升運營效率，降本增效勢在必行。
在勞動力要素上，中國有大量具備創(chuàng)新能力的中高端人才和產(chǎn)業(yè)配套；新冠疫情期間，中國供應(yīng)鏈也彰顯了安全與韌性。MNC企業(yè)在中國設(shè)廠不僅能降低生產(chǎn)成本，更加敏捷應(yīng)對中國市場變化，也能高效整合全球資源。
跨國企業(yè)持續(xù)加碼，利好先進(jìn)醫(yī)療器械制造供應(yīng)鏈
對于國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)來說，跨國企業(yè)在華設(shè)廠將如何重塑國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈？
首先將提升高端醫(yī)療器械產(chǎn)品國產(chǎn)率，提升我國先進(jìn)醫(yī)療器械制造能力。
以波士頓科學(xué)為例，波士頓科學(xué)在全球心血管和微創(chuàng)介入領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。在精準(zhǔn)PCI市場，波士頓科學(xué)擁有IVUS、球囊、支架等多元完整的產(chǎn)品組合，在全球多個細(xì)分領(lǐng)域市場占據(jù)主導(dǎo)地位。在心臟電生理領(lǐng)域，波士頓科學(xué)是全球首個集齊“冰”、“火”、“電”三大房顫消融解決方案的醫(yī)療科技公司。
通過中國本土化戰(zhàn)略，2022年，波士頓科學(xué)Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)正式獲頒本土注冊證，在實現(xiàn)本土生產(chǎn)的同時也供應(yīng)全球。血管內(nèi)超聲系統(tǒng)涉及高扭矩傳輸微導(dǎo)管設(shè)計與實現(xiàn)、成像算法和精準(zhǔn)控制、微型超聲換能器等多種高壁壘技術(shù)，這一產(chǎn)品中國產(chǎn)將給國內(nèi)產(chǎn)業(yè)帶來豐富的制造經(jīng)驗和技術(shù)積累。
本次波士頓科學(xué)在上海臨港落地生產(chǎn)制造中心，更多的先進(jìn)醫(yī)療器械將同Polaris血管內(nèi)超聲系統(tǒng)一樣實現(xiàn)國產(chǎn)，不僅增強(qiáng)國內(nèi)高端醫(yī)療器械制造實力，而且有望帶動中國高端醫(yī)療器械出海。
從在華為華到中國為全球，隨著MNC企業(yè)在華開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，MNC也可以是國產(chǎn)高端醫(yī)療器械出海的橋梁。
第二大溢出效應(yīng)則是利好上游產(chǎn)業(yè)鏈。MNC在中國設(shè)立制造中心有兩大發(fā)展趨勢：整機(jī)國產(chǎn)化后再實現(xiàn)核心零部件國產(chǎn)化；基礎(chǔ)產(chǎn)品國產(chǎn)化再到高端醫(yī)療產(chǎn)線國產(chǎn)化。
這一趨勢可以從醫(yī)療影像領(lǐng)域發(fā)展上得到印證。GE和飛利浦率先在中國設(shè)廠，目前GE醫(yī)療和飛利浦國產(chǎn)影像診斷產(chǎn)品國產(chǎn)化率已經(jīng)達(dá)超過90%。其中，GE北京工廠2000多個元器件是由600多家本土供應(yīng)商提供的。
可以預(yù)見，MNC在中國建廠將為上游產(chǎn)業(yè)鏈帶來更多機(jī)會，國產(chǎn)上游零部件產(chǎn)業(yè)有望進(jìn)一步壯大。
目前我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈完整性、穩(wěn)定性和競爭力整體不強(qiáng)，尤其是高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化率不高、國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新要素儲備有限、從事關(guān)鍵零部件、重要原材料自主研發(fā)的企業(yè)較少，我國也一直是醫(yī)療器械進(jìn)口大國。
以心血管高值耗材為例，國內(nèi)心血管產(chǎn)業(yè)制造普遍依賴海外供應(yīng)，例如醫(yī)用精密導(dǎo)管90%以上來自進(jìn)口供應(yīng)商。
波士頓科學(xué)這樣的心血管介入領(lǐng)先企業(yè)中國落地制造中心，有望拉動我國心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展。MNC企業(yè)在中國落地生產(chǎn)制造中心有望培育本土供應(yīng)商，同時帶領(lǐng)本土零部件供應(yīng)商走向世界，為高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈注入更多活力。
全新的中國市場戰(zhàn)略
落地生產(chǎn)制造中心其實是MNC中國本土化向縱深挺進(jìn)的戰(zhàn)略縮影。
近期，麥肯錫曾發(fā)文指出，過去MNC和國內(nèi)企業(yè)在行業(yè)高速增長時期只做銷售、依靠多層級分銷商的模式難以為繼。由于政策的不確定性持續(xù)存在，在中國醫(yī)療科技市場保持高增長更具挑戰(zhàn)，MNC需要重新調(diào)整模式應(yīng)對挑戰(zhàn)。
什么樣的戰(zhàn)略調(diào)整能夠勝出，麥肯錫認(rèn)為MNC企業(yè)需要重新分配商業(yè)資源，相比于只關(guān)注中國市場上已有產(chǎn)品的公司，將資源部署放在創(chuàng)新高增長產(chǎn)品類別公司在競爭中表現(xiàn)會更好。
麥肯錫指出，波士頓科學(xué)和雅培是這一戰(zhàn)略調(diào)整的代表，2022年，波士頓科學(xué)在中國市場加速推出了一系列創(chuàng)新產(chǎn)品，包括治療良性前列腺增生的瑞夢熱蒸汽治療系統(tǒng)、TheraSphere Y90玻璃微球系統(tǒng)、SpaceOAR一次性使用可吸收隔離水凝膠等。波士頓科學(xué)也將更多資源投入支持更多創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入中國市場。
波士頓科學(xué)曾在2023年投資者會議上特別闡述其中國市場戰(zhàn)略。
首先，波士頓科學(xué)認(rèn)為中國憑借其無與倫比的增長、規(guī)模和創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，是最具吸引力的醫(yī)療技術(shù)市場之一。
從收入預(yù)期上看，到2024年，波士頓科學(xué)中國市場收入將超過10億美元，盡管面臨挑戰(zhàn)，但仍將預(yù)計實現(xiàn)雙位數(shù)增長。
波科將把握優(yōu)勢，規(guī)避弱點，將速度、本土化和規(guī)模作為優(yōu)先項，專注于高度差異化的產(chǎn)品技術(shù)，不斷尋找新的增長點，通過敏捷、本地化的操作來加速產(chǎn)品上市和產(chǎn)品滲透，以保持競爭力。
本次在中國建設(shè)首個工廠，意味著波士頓科學(xué)已經(jīng)實現(xiàn)研發(fā)、準(zhǔn)入、投資、生產(chǎn)的全鏈路本土化，建立起多元的本土化生態(tài)和閉環(huán)。
麥肯錫文中還指出，雅培也重新分配了商業(yè)資源，削減了遭遇集采的藥物支架銷售人員，專注于連續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品。
跨國企業(yè)紛紛本土化，如何影響中國市場格局
當(dāng)MNC企業(yè)紛紛加大本土化投入，打出在中國設(shè)立創(chuàng)新中心、與中國創(chuàng)新企業(yè)建立合作、投資中國創(chuàng)新企業(yè)、在中國建廠這一系列組合拳，進(jìn)口產(chǎn)品也逐漸國產(chǎn)化。
根據(jù)《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口產(chǎn)品是指：通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品。MNC企業(yè)在國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品同樣可以拿到境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證。
例如，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人和波士頓科學(xué)血管內(nèi)超聲都拿到了“國械注準(zhǔn)”。
MNC企業(yè)產(chǎn)品獲得國械注進(jìn)編號，意味著MNC企業(yè)產(chǎn)品在市場準(zhǔn)入和招標(biāo)采購上也屬于國產(chǎn)產(chǎn)品，國產(chǎn)與進(jìn)口的區(qū)隔被打破。這一趨勢將如何影響國內(nèi)醫(yī)療器械市場格局？
對于MNC企業(yè)來說，首先可以更好地鞏固已有市場優(yōu)勢。將成熟產(chǎn)品落地中國市場，一方面可以降本增效，更快供應(yīng)中國市場，擴(kuò)大已有產(chǎn)品市場份額。尤其是在集采中，MNC企業(yè)反應(yīng)可以更靈活。
另一方面，MNC企業(yè)本土化也能更快帶動培育新市場。國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，多個創(chuàng)新技術(shù)和療法在國內(nèi)應(yīng)用較少。MNC企業(yè)加大本土化力度，能夠更快速地培育帶動細(xì)分領(lǐng)域增長，在新興市場建立先發(fā)優(yōu)勢。
擁有全球視野的MNC企業(yè)能夠快速敏銳地感知市場變革。但過去由于產(chǎn)品審批周期、市場教育周期需要耗費數(shù)年緩慢培育國內(nèi)市場。
本土化戰(zhàn)略給MNC提供了與創(chuàng)新企業(yè)合作、綠色通道加速產(chǎn)品審批、本土研發(fā)等多種抓手加速這一過程。
以蓬勃發(fā)展的一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域為例，國內(nèi)一次性內(nèi)窺鏡領(lǐng)域尚處發(fā)展初期，大量應(yīng)用場景未開發(fā)，亟待更多成熟產(chǎn)品市場化落地。
在全球市場波士頓科學(xué)是消化道一次性內(nèi)窺鏡龍頭，直接引入一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品價格高、周期長。為了更快開發(fā)這一市場，波士頓科學(xué)與新光維雙方計劃就一次性使用電子膽道內(nèi)窺鏡（經(jīng)皮）在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化推廣及市場銷售上建立長期合作。通過MNC企業(yè)完善的渠道布局和豐富的專業(yè)教育項目覆蓋更廣闊的中國市場。
對于國內(nèi)企業(yè)來說，MNC加碼本土化也利好創(chuàng)新生態(tài)擴(kuò)容，國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)可以借助MNC實現(xiàn)更廣的市場覆蓋。
從最初的在中國市場做市場教育，到加速引進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入中國，再到投資中國醫(yī)療創(chuàng)新技術(shù)，再到落地建廠，MNC在中國扎根越來越深。龐大的醫(yī)療需求加上完善的產(chǎn)業(yè)配套和優(yōu)質(zhì)的營商環(huán)境，吸引著MNC企業(yè)堅定在華發(fā)展。
值得一提的是，這些跨國械企巨頭們看到的已經(jīng)不僅僅是中國市場的生產(chǎn)能力，更看到了國內(nèi)市場研發(fā)和創(chuàng)新能力。未來可以期待MNC企業(yè)本土化取得更多成果，助力中國成長為全球先進(jìn)醫(yī)療器械制造中心。
參考文章：
Most influential countries in the international medical device trade: Network-based analysis - PMC (nih.gov)
從波士頓科學(xué)設(shè)廠看其China4China的戰(zhàn)略——醫(yī)聊MedTalks
Upgrading medtech commercial operations in China | McKinsey