文|動脈網(wǎng)
上個(gè)世紀(jì)50年代初,新中國剛剛成立沒多久,一切都還百廢待興。
體現(xiàn)在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域,便是缺醫(yī)少藥。例如受限于技術(shù),我國連常用的抗菌藥——青霉素一年的產(chǎn)能也僅有幾百克。由于產(chǎn)量稀缺,當(dāng)時(shí)每克青霉素的價(jià)格甚至是每克黃金的7.5倍,人民難以負(fù)擔(dān)。
為了解決這一問題,在蘇聯(lián)援建下,彼時(shí)的輕工業(yè)部決定在國內(nèi)建立一家抗生素廠,并為此專門成立了廠址調(diào)查組。歷時(shí)數(shù)載,調(diào)查組分別調(diào)研了上海、大連、沈陽、青島等工業(yè)基礎(chǔ)較好的城市,以及綜合考慮了環(huán)境、資源、交通、防空等因素后,石家莊最終脫穎而出,被選定為廠址所在地。
而這座廠,就是后來的華北制藥。
1958年6月3日,華北制藥生產(chǎn)的第一批青霉素正式下線。自此,我國徹底告別了青霉素依賴進(jìn)口的歷史,石家莊也由此開始了其推動醫(yī)藥發(fā)展的漫漫征途。然而,在進(jìn)入新千年的一段時(shí)間里,因“青霉素價(jià)格大戰(zhàn)”、抗感染類藥品的降價(jià)令、原料藥企扎堆等一系列因素影響,石家莊的醫(yī)藥之路走得頗為艱難。
不過,轉(zhuǎn)變正在當(dāng)下發(fā)生。
一方面,石家莊近年來開始推動當(dāng)?shù)刂扑幃a(chǎn)業(yè)向生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型,頻頻出臺重磅政策。例如2021年,《全力做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)行動計(jì)劃(2021—2023年)》文件發(fā)布,石家莊提出要在3年內(nèi)營業(yè)收入破千億,實(shí)現(xiàn)由制藥大市向制藥強(qiáng)市跨越。為此,石家莊專門在其高新區(qū)設(shè)立了國際生物醫(yī)藥園,建立千億級產(chǎn)值的生物產(chǎn)業(yè)集群。
另一方面,過去雄厚的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積累也為石家莊的醫(yī)療創(chuàng)新帶來了助力:目前,石家莊市擁有超過1800家生物醫(yī)藥企業(yè),其中7家藥企已上市,這里面包括了華北制藥、石藥集團(tuán)、以嶺藥業(yè)、新諾威等明星公司。
(數(shù)據(jù)來源:動脈橙數(shù)據(jù)庫 企查查)
一級市場端,包括納科生物、菲尼斯生物、森朗生物、軒竹生物、禾柏生物等醫(yī)療創(chuàng)新企業(yè)近年紛紛拿下大額融資,背后更是吸引到陽光人壽、倚鋒資本、國投招商、水羊股份、東方富海等超20家知名機(jī)構(gòu)前來投資。
“據(jù)我的觀察,石家莊市建設(shè)生物產(chǎn)業(yè)集群的決心很大,且對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新療法有很高的熱情?!辟Y深投資人陽文琪(應(yīng)受訪者要求為化名)告訴動脈網(wǎng),比如石家莊就引進(jìn)了藥明生物,在該地建設(shè)北方最大的單抗藥物生產(chǎn)基地。
顯而易見,歷經(jīng)70載后,從制藥工業(yè)起家,到全力向生物產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展,石家莊的醫(yī)藥創(chuàng)新故事正在進(jìn)入新的篇章。
石家莊“拼了”:政策不斷加碼醫(yī)藥研發(fā),最高獎(jiǎng)勵(lì)1.2億元
很多人提到我國生物醫(yī)藥發(fā)達(dá)地,通常都會想到上海、蘇州,石家莊的存在感并不強(qiáng)。
但鮮為人知的是,這座擁有70載醫(yī)藥積淀的城市,在藥物研發(fā)方面一直處在全國城市前列。根據(jù)藥智數(shù)據(jù),從2016年至2023年上半年,石家莊市的藥品申請上市總數(shù)為310個(gè),在全國所有城市中,排名第5。此外,無論是在藥物臨床試驗(yàn)數(shù)量,還是在申請臨床數(shù)量上,石家莊皆處在全國城市靠前的位置。
(數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng) 動脈網(wǎng)制圖)
這背后,與石家莊近年全速發(fā)力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),并不斷進(jìn)行政策加碼有著緊密關(guān)系。
動脈網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),從2017年《石家莊高新區(qū)促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策》正式出臺以來,石家莊定期會在此政策基礎(chǔ)上進(jìn)行加碼與細(xì)化,比如2019年印發(fā)了《石家莊高新區(qū)進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》,2023年發(fā)布了《關(guān)于支持新一代電子信息產(chǎn)業(yè)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)率先突破的若干措施》。
值得一提的是,在若干措施中,鼓勵(lì)研發(fā)和促進(jìn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化是重中之重。比如在政策中尤其提到,對產(chǎn)業(yè)化的生物制品、化學(xué)藥品和中藥一類創(chuàng)新藥和二類改良新藥進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì),最高達(dá)1.2億元。
不僅如此,石家莊市對在全國同類仿制藥中前三家通過一致性評價(jià)的產(chǎn)業(yè)化藥品最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元,并對引進(jìn)掌握國際領(lǐng)先技術(shù)、生成重大項(xiàng)目并帶動生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)、為石家莊作出重大貢獻(xiàn)的領(lǐng)軍人才或團(tuán)隊(duì),給予最高1億元的項(xiàng)目支持資金。
政策的助推效果是明顯的。截至2023年6月底,石家莊市擁有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域?qū)@麛?shù)量2534個(gè),新藥上市數(shù)量4個(gè),仿制藥通過一致性評價(jià)數(shù)量396個(gè)。
(數(shù)據(jù)來源:藥智數(shù)據(jù)—區(qū)域產(chǎn)業(yè)分析系統(tǒng))
在獎(jiǎng)勵(lì)資金外,石家莊也在推動投資生態(tài)的完善。就在今年,石家莊高新區(qū)設(shè)立了總規(guī)模達(dá)10億元的新藥基金和50億元的產(chǎn)業(yè)母基金,該基金以大健康產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)投資方向,以吸引重大健康產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。
當(dāng)然,除了獎(jiǎng)勵(lì)型資金和投資型資金的充沛外,石家莊在加大人才引進(jìn)力度上也不遺余力。
例如今年5月,石家莊市出臺《關(guān)于進(jìn)一步加大人才引進(jìn)力度助推現(xiàn)代化、國際化美麗省會城市建設(shè)的若干措施(試行)》相關(guān)政策,內(nèi)容主要包括高層次人才引進(jìn)、高校優(yōu)秀畢業(yè)生和青年人才引進(jìn)、創(chuàng)新平臺建設(shè),支持發(fā)揮企業(yè)引才主體作用、獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)機(jī)制、鼓勵(lì)人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)等各方面。
落地上,為能集中優(yōu)勢資源聚合更多生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人才,石家莊打造了中國石家莊人力資源服務(wù)產(chǎn)業(yè)園,并設(shè)有中國留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園區(qū)。截至2023年6月,該園已經(jīng)為超過8800人發(fā)放石家莊市人才綠卡,且有3500套人才公寓正在建設(shè)中。
“這幾年,石家莊的生物醫(yī)藥政策力度越來越大。從占比來看,生物醫(yī)藥和電子信息已成為了該市產(chǎn)業(yè)的兩大支柱?!辟Y深投資人陽文琪表示。
這個(gè)過程里,無論是老牌藥企,還是新入局者,都在積極響應(yīng)號召,加快研發(fā)進(jìn)度和引進(jìn)技術(shù)人才,向創(chuàng)新藥或創(chuàng)新療法領(lǐng)域不斷延伸。
創(chuàng)新征途開啟:老牌藥企加速轉(zhuǎn)型,新銳企業(yè)頻獲融資
在從傳統(tǒng)制藥向生物醫(yī)藥轉(zhuǎn)型的產(chǎn)業(yè)征程中,企業(yè)們?nèi)绾巫霾攀侵刂兄亍?/p>
而得益于政策加持,以及近年醫(yī)療創(chuàng)新大浪潮的大勢所趨,石家莊的企業(yè)們在穩(wěn)住制藥基本盤的同時(shí),也正全速發(fā)力創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法。
以石藥集團(tuán)為例。作為老牌藥企,石藥集團(tuán)這些年不斷加大研發(fā)投入,年研發(fā)經(jīng)費(fèi)達(dá)40億元,每年提交專利申請逾1000項(xiàng)。在業(yè)務(wù)布局方面,石藥集團(tuán)搭建了納米制劑、mRNA疫苗等八大技術(shù)平臺,并聚焦腫瘤、精神神經(jīng)、心血管、免疫和呼吸、代謝及抗感染等領(lǐng)域,在研新藥達(dá)300多個(gè)。
除了拓展管線外,石藥集團(tuán)也在新技術(shù)上謀篇布局。今年8月,石藥集團(tuán)發(fā)布公告稱,其與英矽智能和晶泰科技有限在創(chuàng)新藥研發(fā)人工智能領(lǐng)域達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議?;趨f(xié)議,石藥集團(tuán)將充分應(yīng)用自身藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),結(jié)合兩家人工智能企業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的AI技術(shù)平臺,聚焦于具有高度臨床需求的戰(zhàn)略品種,以AI輔助藥物設(shè)計(jì),提高新藥篩選效率和成功率。
根據(jù)石藥集團(tuán)發(fā)布的公告,預(yù)計(jì)未來5年其將有逾40個(gè)創(chuàng)新藥及新型制劑藥物,以及逾60個(gè)仿制藥上市,其中包括處于1期臨床、已經(jīng)實(shí)現(xiàn)出海的2款A(yù)DC藥物,以及包括多款單抗藥物。
同為老牌藥企的華北制藥也在加強(qiáng)研發(fā)投入,公告顯示其研發(fā)占比從6%提升到10%,且重點(diǎn)加強(qiáng)生物藥和高壁壘仿制藥研發(fā)。
在具體動作上,華北制藥創(chuàng)建了國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)最大的藥用微生物菌種資源庫,現(xiàn)保藏6.2萬株藥用微生物,微生物來源的藥物篩選技術(shù)體系處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。另外,華北制藥亦擁有微生物藥物國家工程研究中心、抗體藥物研制國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、抗生素酶催化及結(jié)晶國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等4個(gè)國家級創(chuàng)新平臺。
截至目前,華北制藥旗下的新藥公司能夠同時(shí)開展10種抗體等系列生物產(chǎn)品研究、5個(gè)產(chǎn)品中試工藝開發(fā)。比如華北制藥歷時(shí)17年研發(fā)上市的中國首個(gè)重組全人源抗狂犬病毒單克隆抗體奧木替韋單抗注射液,就是河北首個(gè)獲批上市的國家一類生物藥。
除了傳統(tǒng)大藥企積極轉(zhuǎn)型外,一些創(chuàng)新公司亦在石家莊快速崛起。
例如成立于2019年3月的納科生物,就以合成生物學(xué)技術(shù)為技術(shù)平臺,利用基因工程、基因編輯、數(shù)據(jù)模擬等技術(shù)建立微生物菌種庫和符合GMP要求的微生物工廠,該企業(yè)可規(guī)模化生產(chǎn)蛋白類、PHA、PLA、PGA等可降解新型材料和工業(yè)用酶。據(jù)悉,納科生物已擁有1200余平米的現(xiàn)代化合成生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室,并取得國家專利15件。
又比如坐落在石家莊高新區(qū)的河北菲尼斯生物,創(chuàng)業(yè)12年來,其一直聚焦自身免疫疾病創(chuàng)新藥的研發(fā),目前旗下代表產(chǎn)品FNS007即將進(jìn)入Ⅱ期臨床,該產(chǎn)品主要針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者,通過新靶點(diǎn)、新機(jī)制重建免疫耐受。
再看專注于免疫細(xì)胞治療新技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用的森朗生物,該企業(yè)成立于2016年,業(yè)務(wù)方向?yàn)閻盒阅[瘤的精準(zhǔn)治療。在今年9月,森朗生物收到FDA孤兒藥開發(fā)辦公室(OOPD)正式書面回函,其自主研發(fā)的靶向CD7的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品(SENL101自體T細(xì)胞注射液)被授予孤兒藥資格認(rèn)定(ODD),用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性T淋巴母細(xì)胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)。
上述創(chuàng)新企業(yè)皆在這一年多以來獲得了資本青睞,足以表明在創(chuàng)新藥與創(chuàng)新療法,以及新技術(shù)平臺的構(gòu)建上,石家莊的創(chuàng)新潛力很大。
(數(shù)據(jù)來源:動脈橙數(shù)據(jù)庫 企查查)
“不過也要意識到,石家莊面臨的問題是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不均衡,創(chuàng)新企業(yè)的數(shù)量與質(zhì)量還處在中低位,這仍需產(chǎn)業(yè)各方花更大力氣去培養(yǎng)與陪伴。”資深投資人陽文琪表示,“舉個(gè)例子,以貢獻(xiàn)的收入計(jì),石家莊傳統(tǒng)藥企龍頭的營收貢獻(xiàn)比例過大,而其他創(chuàng)新企業(yè)貢獻(xiàn)很小,呈現(xiàn)‘頭大身子小’的特點(diǎn)?!?/p>
意識到挑戰(zhàn)的石家莊,正在尋求破局。
構(gòu)建更大想象:發(fā)力千億級產(chǎn)值生物產(chǎn)業(yè)集群,逐漸破局
縱觀全球科技產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,一個(gè)地域要形成強(qiáng)有力的產(chǎn)業(yè)生態(tài),需要具備產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢和深度協(xié)同能力。例如美國波士頓地區(qū)構(gòu)建起的“生命科學(xué)走廊”,就匯聚了超600家生物技術(shù)公司、逾40所大學(xué),成為了當(dāng)下全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土。
與之類似,國內(nèi)各地也在積極構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)集群,以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的深度協(xié)同與規(guī)模增長,石家莊亦采取了類似的路徑。
2021年,石家莊啟動建設(shè)了石家莊國際生物醫(yī)藥園,該園總投資680億元,規(guī)劃面積達(dá)到了2.8萬畝。在目標(biāo)上,石家莊國際意欲將生物醫(yī)藥園建設(shè)為具有國際競爭力和區(qū)域帶動力的生物醫(yī)藥千億級產(chǎn)業(yè)集群,以及中國北方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)。
那具體如何做?在劃分上,石家莊國際生物醫(yī)藥園分為研發(fā)創(chuàng)新孵化區(qū)、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)、醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)區(qū)、醫(yī)療器械及醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)區(qū)、宜居生活及生態(tài)區(qū)5大功能區(qū),重點(diǎn)發(fā)展創(chuàng)新生物藥、化藥創(chuàng)新藥等七個(gè)產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域。
根據(jù)石家莊高新區(qū)的規(guī)劃,要國際化、高端化地建設(shè)石家莊市國際生物醫(yī)藥園,推動招商向選商轉(zhuǎn)變,打造高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。其中特別強(qiáng)調(diào),會強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,對進(jìn)入臨床三期的藥品給予全面政策支持,力促更多新藥研發(fā)上市。
運(yùn)行2年來的成效如何?截至當(dāng)下,石藥集團(tuán)巨石生物制藥、藥明生物已落地該園區(qū),綠葉制藥、華普生物等一批企業(yè)入駐,園區(qū)累計(jì)承接京津研發(fā)、石家莊轉(zhuǎn)化生物醫(yī)藥類項(xiàng)目60多個(gè)。
目前,石家莊國際生物醫(yī)藥園在全國211個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)中綜合競爭力排名第8位。
在構(gòu)建園區(qū)之外,石家莊高新區(qū)為助力生物、醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā),還打造了公共技術(shù)平臺,如疫苗技術(shù)平臺、抗體藥物技術(shù)平臺、細(xì)胞治療技術(shù)平臺、新型佐劑平臺等十余個(gè)技術(shù)平臺,以滿足入駐企業(yè)自主創(chuàng)新的需求。
吸引更多企業(yè)到石家莊發(fā)展也是重要的工作之一。為此,石家莊堅(jiān)持推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈招商,總投資475億元的40多個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目正加快推進(jìn)。
在落地上,針對進(jìn)入當(dāng)?shù)氐捻?xiàng)目,石家莊可提供多種合作模式。
舉個(gè)例子,大多創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化之前需重資產(chǎn)投入,這時(shí),石家莊高新區(qū)的平臺可為企業(yè)代征土地,根據(jù)企業(yè)的需要進(jìn)行廠房建設(shè),再租賃給企業(yè)使用。在企業(yè)上市時(shí),以實(shí)際投入資產(chǎn)作價(jià)入股,與企業(yè)共成長。
除此之外,石家莊高新區(qū)還提供定建租賃、定建回購等模式,以及支持企業(yè)選擇傳統(tǒng)的自征自建的模式。
不難發(fā)現(xiàn),石家莊在實(shí)現(xiàn)醫(yī)療創(chuàng)新的突圍中持續(xù)加碼,并已取得不小成績。
總結(jié):醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)的構(gòu)建是一場持久賽
這些年來,全國各地都紛紛布局醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),無論是在投入力度,還是在落地速度上,都是過往少有的。
一方面,作為朝陽產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥的超大市場潛力能為地方政府未來的經(jīng)濟(jì)增長提供強(qiáng)勁動力,并促進(jìn)本地經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)型升級,以及吸引投資、創(chuàng)造就業(yè)機(jī)會,并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
另一方面,隨著人口老齡化和慢性疾病的增加,醫(yī)療保健支出呈上升趨勢,搶抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)既能提供經(jīng)濟(jì)效益,也能帶來巨大的社會效益,促進(jìn)民生福祉。
因此,從這個(gè)角度看,當(dāng)下無疑是大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要時(shí)期。
不過,如何又快又好地發(fā)展和推動生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化,又成為擺在各地政府面前的一道必答題。
畢竟,生物醫(yī)藥是一個(gè)需要長期孵化、積累和陪伴的產(chǎn)業(yè),收益雖然高,但風(fēng)險(xiǎn)亦很大。
動脈網(wǎng)根據(jù)近期密集調(diào)研各地城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,發(fā)現(xiàn)了一些可資借鑒的路徑,比如以跨國巨頭為支點(diǎn),先培育產(chǎn)業(yè)鏈,再以點(diǎn)帶面進(jìn)行擴(kuò)散;又比如做強(qiáng)做大鏈主企業(yè)、龍頭企業(yè),以此為圓心帶動并培育更多企業(yè)協(xié)同發(fā)展,從而實(shí)現(xiàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的加速升級。
以上海張江藥谷為例,其就采取了前述方式:張江藥物通過利用外企資源,在園區(qū)內(nèi)及周邊形成了完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。1994年,羅氏制藥成為首家進(jìn)駐張江藥谷的跨國藥企;2005年前后,諾華、輝瑞、阿斯利康等跨國藥企紛紛在張江設(shè)立了研發(fā)中心;目前,全球十大藥企中已經(jīng)有8家在上海張江建立了研發(fā)中心。
而跨國藥企的進(jìn)駐只是第一步,與這些跨國藥企共同起勢的是中國的研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè),如藥明康德、美迪西、泰格醫(yī)藥等。張江藥谷由此形成了完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,得以讓初創(chuàng)企業(yè)可以借助于周邊的力量快速推動產(chǎn)品研發(fā)。至此,張江藥谷以及周邊地區(qū)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)得以活躍。
當(dāng)然,生物醫(yī)藥的發(fā)展要尊重市場規(guī)律,政策支持之外亦要保持足夠的市場開放性。資深投資人陽文琪表示,政策在企業(yè)發(fā)展的過程中,特別是前期很重要,但企業(yè)一旦成長起來,就要交給市場檢驗(yàn),而不能給予過多的保護(hù)。
此外,因醫(yī)療創(chuàng)新的復(fù)雜性與多樣性,生態(tài)的構(gòu)建非一日之功,而是一場經(jīng)年累月的“馬拉松”:一是因?yàn)獒t(yī)療創(chuàng)新往往涉及高風(fēng)險(xiǎn)的科技研發(fā)和臨床試驗(yàn),需要大量資金支持;二是醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)和政策都在不斷演進(jìn)和發(fā)展,新技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用需要時(shí)間來被驗(yàn)證和推廣。
所以,在這場長跑中,仍需地方政府、行業(yè)內(nèi)創(chuàng)新公司、科研院所、風(fēng)投機(jī)構(gòu)的共同努力,形成一個(gè)使創(chuàng)新得以良性循環(huán)的生態(tài)。
如此,星星之火便可燎原。
參考資料:
《石家莊:創(chuàng)新賦能,做大做強(qiáng)“中國藥”》——長城網(wǎng)
《石家莊:打造千億級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群》——當(dāng)代陜西
《石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展梳理》——藥智產(chǎn)業(yè)觀察