界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
10月9日，疫苗龍頭公司智飛生物發(fā)布公告稱，公司與GSK（葛蘭素史克）簽署獨家經銷和聯合推廣協議。
具體而言，雙方就GSK研發(fā)生產的重組帶狀皰疹疫苗的供應、經銷與聯合推廣達成合作。GSK將指定智飛生物為合作區(qū)域內的獨家進口商和經銷商。合作區(qū)域為中國，就本次協議而言，不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)。
此外，GSK將優(yōu)先在合作區(qū)域內任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的聯合開發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨家合作伙伴，具體合作以公司與GSK后續(xù)商議并另行簽署的協議為準。
據公告，這一協議的期限為今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年，雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預計的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元，合計為206.4億元。
同日開盤，智飛生物股價高走，截至發(fā)稿報58.20元/股，漲19.58%，直沖20cm漲停。
簡而言之，繼代理默沙東的明星產品HPV疫苗之后，智飛生物又牽手GSK再獲得帶狀皰疹疫苗代理權。接種帶狀皰疹疫苗（下稱“帶皰疫苗”）是預防帶狀皰疹和重要并發(fā)癥神經痛（PHN）的重要措施。與默沙東的HPV疫苗類似的是，GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix也是全球銷售前十的大品種。該疫苗于2017年獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準上市，2020年6月引進國內，商品名為欣安立適。
早前，該產品在國內的代理商為醫(yī)藥流通巨頭上海醫(yī)藥。后者在2020年年報中表示，其代理的欣安立適于（2020年）7月2日正式開針，全年銷售達4.87億元。就這一代理何時結束，GSK為何更換代理商等問題，10月9日，界面新聞聯系上海醫(yī)藥、GSK方面，截至發(fā)稿暫未獲得正面回復。
不過，本次智飛生物和GSK協議的背后，是國產替代下前述兩種重磅疫苗競爭格局的改變。
欣安立適獲批進口后，約享有了3年的獨家品種優(yōu)勢。直到今年1月，百克生物的帶皰疫苗（商品名：感維）獲批，成為國內首款國產帶皰疫苗，并在今年4月獲批簽發(fā)，開始啟動接種。
兩者相比，從技術路線看，欣安立適為重組蛋白疫苗，采用了GSK的專利佐劑AS01B，免疫應答強而持久。感維則與默沙東2006年上市的帶皰疫苗Zostavax一樣，為減毒活疫苗，保護率不遠及欣安立適。
不過，感維的適用人群更廣，其接種年齡下限為40歲，比欣安立適多10年。且感維僅需接種一針，每針售價1369元。相較于欣安立適需接種兩針，每針售價1598元，感維具有一定的價格優(yōu)勢。
在此之下，作為國內第二名玩家，百克生物對市場的分食已有體現。公司日前發(fā)布的業(yè)績預告顯示，今年第三季度，公司預計扣非凈利潤為1.88億元至2.39億元，同比增長45.92%到85.58%，環(huán)比增長112.63%到170.43%。公司表示，同比增長主要是因為帶皰疫苗上市，環(huán)比增長主要是因為流感季到來，公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市，以及帶皰疫苗銷量增加。
此外，綠竹生物的核心產品LZ901也是一款重組帶皰疫苗。公司官網顯示，預計于今年第二季度啟動LZ901與欣安立適的頭對頭III期臨床試驗，并于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交其生物制品許可申請（BLA）。而相比欣安立適，LZ901最大的優(yōu)勢在于價格，公司披露其價格預計為500元至800元/劑。因此，GSK也確實需要更得力的“賣貨伙伴”。
另一方面，智飛生物自己也需要新的增長點。2017年和2018年，默沙東的四價、九價HPV疫苗分別在國內獲批，智飛生物獲得其代理權，從此業(yè)績飛升，在國內疫苗公司中迅速崛起。但近年來，其代理產品收入占比超過九成，自研產品除新冠疫苗外，難見亮眼品種。
而同時，國內九價HPV疫苗競爭的激烈程度已無需多言。今年1月，智飛生物續(xù)簽默沙東HPV疫苗，基礎采購金額也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年，兩者商定的HPV疫苗基礎采購金額分別為214.06億元、326.26億元、260.33億元和178.92億元。或因此，智飛生物也押寶于帶皰疫苗。
另外，本次協議中的RSV疫苗同樣也是潛在的大品種。今年5月，GSK的RSV疫苗Arexvy獲FDA批準，用于預防60歲及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病，成為全球首個獲批上市的RSV疫苗。隨后，輝瑞也有產品先后獲批，用于60歲及以上人群，以及妊娠32-36周的孕婦，以預防出生至6個月大的嬰兒感染。國內公司中，進度較快的是優(yōu)銳醫(yī)藥和艾棣維欣。此外，智飛生物也有管線處于臨床前階段。