輝瑞因安全考慮撤回鐮狀細(xì)胞病治療藥物Oxbryta

輝瑞公司當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月25日宣布,目前將在所有獲批治療鐮狀細(xì)胞病(SCD)的市場上自愿撤回所有批次的OXBRYTA?(voxelotor)。此外,輝瑞還將在全球范圍內(nèi)終止所有正在進(jìn)行的voxelotor臨床試驗(yàn)和擴(kuò)大使用計(jì)劃。

輝瑞的這一決定是基于全部臨床數(shù)據(jù)做出的,這些數(shù)據(jù)表明,在已獲批的鐮狀細(xì)胞病患者群體中,OXBRYTA的總體益處已不再大于風(fēng)險(xiǎn)。輝瑞已向監(jiān)管機(jī)構(gòu)通報(bào)了這些發(fā)現(xiàn),并決定在進(jìn)一步審查現(xiàn)有數(shù)據(jù)和調(diào)查這些發(fā)現(xiàn)的同時(shí),自愿從市場上撤下OXBRYTA,停止銷售和臨床研究。

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輝瑞

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