界面新聞?dòng)浾?| 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
19歲少年賣(mài)血漿16次后死亡事件引發(fā)社會(huì)廣泛關(guān)注。
3月19日晚間，山西省忻州市宣傳部官方微信公眾號(hào)“首善忻府”對(duì)此事件通報(bào)：涉事企業(yè)忻州天壇生物單采血漿有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)：忻州天壇生物）已停業(yè)整頓，配合調(diào)查。忻府區(qū)工作專(zhuān)班已進(jìn)駐涉事企業(yè)，正在對(duì)該企業(yè)采集血漿的組織動(dòng)員、健康征詢(xún)、體格檢查、血紅蛋白檢查等工作環(huán)節(jié)以及死者趙某獻(xiàn)血漿有關(guān)情況進(jìn)行認(rèn)真調(diào)查核實(shí)，并將視調(diào)查核實(shí)結(jié)果依法做出相應(yīng)處理。
此前，據(jù)新黃河，死者父親趙志杰表示，根據(jù)獻(xiàn)血漿票據(jù)推測(cè)，在去世前八個(gè)月內(nèi)，其兒子被忻州天壇生物單采血漿有限公司（下簡(jiǎn)稱(chēng)：忻州天壇生物）連續(xù)抽采取血漿多達(dá)16次。其中，最短采取血漿的間隔天數(shù)為12天。
3月20日，天壇生物公告回應(yīng)，報(bào)道中提及的最短獻(xiàn)漿間隔天數(shù)為12天為不實(shí)信息，忻州漿站嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定確保獻(xiàn)血漿者兩次獻(xiàn)血漿間隔不少于14天。同時(shí)，經(jīng)查詢(xún)?cè)撁I(xiàn)血漿者年齡等基本信息及其實(shí)施獻(xiàn)漿時(shí)相關(guān)體檢資料，條件符合采漿要求。
是否違規(guī)超量、頻繁采集血漿說(shuō)法不一
值得注意的是，此次涉事的是單采血漿站。不同于獻(xiàn)血站，國(guó)家規(guī)定對(duì)采血漿站由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置，采集血漿后供應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)，通過(guò)生物工藝技術(shù)，制作白蛋白、丙種球蛋白等血液制品。單采血漿站加工生產(chǎn)的血漿不能用作臨床輸血使用，只能作為原料提供給生產(chǎn)企業(yè)。此外，單采血漿站只能設(shè)置在縣及縣級(jí)市，不得與一般血站設(shè)置在同一縣行政區(qū)劃內(nèi)。
此次事件中，忻州天壇生物最大的爭(zhēng)議在于其是否存在違規(guī)超量、頻繁采集血漿行為。
據(jù)新黃河報(bào)道中趙志杰的描述，當(dāng)?shù)蒯t(yī)院開(kāi)具的檢查單顯示，其兒子被診斷為重度貧血，疑出現(xiàn)造血功能障礙。“根據(jù)獻(xiàn)血漿票據(jù)推測(cè)，在去世前八個(gè)月內(nèi)，其兒子被忻州天壇生物連續(xù)抽采取血漿多達(dá)16次。其中，最短采取血漿的間隔天數(shù)為12天?！?/p>
而據(jù)《單采血漿站管理辦法》（下簡(jiǎn)稱(chēng)：《管理辦法》），嚴(yán)禁超量采集血漿。兩次供血漿時(shí)間間隔不得少于14天。依據(jù)死者父親趙志杰的說(shuō)法，死者曾有兩次供血漿時(shí)間間隔少于14天。
而天壇生物則在公告中回應(yīng)稱(chēng)，報(bào)道中提及的最短獻(xiàn)漿間隔天數(shù)為12天為不實(shí)信息，忻州漿站嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定確保獻(xiàn)血漿者兩次獻(xiàn)血漿間隔不少于14天。
《管理辦法》還明確，單采血漿站必須使用單采血漿機(jī)械采集血漿，嚴(yán)禁手工采集血漿。每次采集供血漿者的血漿量不得超過(guò)580毫升（含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量比不超過(guò)600克）。
界面新聞?dòng)浾咴蜈w志杰詢(xún)問(wèn)其是否了解死者此前每次供血漿質(zhì)量，其表示并不清楚。界面新聞核對(duì)報(bào)道中死者的獻(xiàn)血漿者信息采集表發(fā)現(xiàn)，其2023年5月5日血漿采集量為591。不過(guò)，該采集量并未標(biāo)明單位。
因此，該獻(xiàn)血漿量（含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量）是否超過(guò)《管理辦法》規(guī)定的580毫升（含抗凝劑溶液，以容積比換算質(zhì)量比不超過(guò)600克），仍需山西省忻州市忻府區(qū)工作專(zhuān)班和天壇生物核實(shí)。
此外，供血漿者需持用《供血漿證》才符合供漿規(guī)定?！豆芾磙k法》明確，劃定采漿區(qū)域內(nèi)具有當(dāng)?shù)貞?hù)籍的18歲到55歲健康公民可以申請(qǐng)登記為供血漿者。
對(duì)此，天壇生物在公告中回應(yīng)稱(chēng)，經(jīng)查詢(xún)?cè)撁I(xiàn)血漿者年齡等基本信息及其實(shí)施獻(xiàn)漿時(shí)相關(guān)體檢資料，條件符合采漿要求。
不過(guò)，天壇生物未明確對(duì)死者是否擁有合規(guī)《供血漿證》作出回應(yīng)。界面新聞?dòng)浾咧码娳w志杰詢(xún)問(wèn)其是否知曉死者擁有合規(guī)《供血漿證》，也未獲回復(fù)。
因此，死者是否擁有《供血漿證》獲取合規(guī)的供血漿資格也需山西省忻州市忻府區(qū)工作專(zhuān)班和天壇生物核實(shí)。
趙志杰還質(zhì)疑，忻州天壇生物通過(guò)“付費(fèi)拉人頭”的模式誘騙剛出社會(huì)的少年頻繁賣(mài)血漿。這讓其兒子長(zhǎng)時(shí)間高頻率被抽血，造成血液再生功能疾病最后導(dǎo)致死亡。趙志杰稱(chēng)，其在兒子的手機(jī)聊天記錄里發(fā)現(xiàn)兒子被接送到忻州血漿站賣(mài)血漿的過(guò)程。聊天記錄顯示，該接頭人每次支付給其兒子260元至300元的費(fèi)用。
據(jù)新黃河，忻州天壇生物工作人員曾對(duì)該事件作出回應(yīng)，該事一直都在處理中?！爱?dāng)事人到過(guò)我們單位，相關(guān)部門(mén)也介入了，我們也是按照相關(guān)部門(mén)的要求處理?！痹摴ぷ魅藛T補(bǔ)充，趙志杰反映的問(wèn)題只是一個(gè)“片段”，公司關(guān)于血漿的抽采等方面均嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，“如果覺(jué)得我們哪個(gè)地方不合適，可以走法律程序?！?/p>
采漿量對(duì)于天壇生物業(yè)績(jī)至關(guān)重要
天壇生物旗下有四大血液制品公司，分別為成都蓉生、上海血制、武漢血制、蘭州血制、貴州血制。
其中，成都蓉生100%控股上海血制、武漢血制、蘭州血制和貴州血制。天壇生物則控股成都蓉生。天眼查顯示，天壇生物持股成都蓉生藥業(yè)74.005%的股權(quán)。
不過(guò)，為了提高管理效率，2022年，天壇生物通過(guò)壓減管理層級(jí)等措施，提升了蘭州血制、上海血制、武漢血制和貴州血制等四家公司管理級(jí)次，將成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制和貴州血制均按公司的二級(jí)子公司管理。需要注意，其中的股權(quán)控制并未發(fā)生改變。
此次涉事公司忻州天壇生物則是天壇生物通過(guò)成都蓉生間接持股的孫公司。天眼查顯示，忻州天壇生物的控股股東為成都蓉生藥業(yè)，持股比例為80%；自然人邵東梅持股忻州天壇生物20%。
忻州天壇生物批準(zhǔn)成立于2011年，在忻州市部分縣、區(qū)開(kāi)展血漿采集業(yè)務(wù)。忻州天壇生物旗下忻州天壇生物單采血漿站則早在2000年就成立。
據(jù)忻州天壇生物官方微信公眾號(hào)，該血漿站位于忻州市忻府區(qū)播明鎮(zhèn)前播明村，是經(jīng)山西省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員委批準(zhǔn)成立的單采血漿站。2009年，忻州天壇生物單采血漿正式在播明鎮(zhèn)新址開(kāi)展單采血漿業(yè)務(wù)。
血液制品屬于生物制品行業(yè)的細(xì)分行業(yè)。血液制品主要以健康人血漿為原料，或經(jīng)特異免疫的人血漿，經(jīng)分離、提純或重組DNA技術(shù)后，生產(chǎn)的出三大類(lèi)產(chǎn)品——人血白蛋白、人免疫球蛋白類(lèi)和凝血因子。
此外，由于我國(guó)1986年就已禁止進(jìn)口人血白蛋白之外的一切血液制品，2001年起就已不再批準(zhǔn)新設(shè)血液制品企業(yè)。目前國(guó)內(nèi)血液制品行業(yè)正常經(jīng)營(yíng)的企業(yè)不足30家，這些血液制品生產(chǎn)企業(yè)大多生產(chǎn)規(guī)模小、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，而且一大半的企業(yè)不具備新開(kāi)設(shè)采漿站的資格。
而政策監(jiān)管血漿還規(guī)定只能通過(guò)單采血漿站采集。因此，血液制品企業(yè)盈利能力便是由漿站數(shù)量、采漿量以及血液質(zhì)量決定。
其中，成都蓉生及其旗下控制的各血漿站便是天壇生物最核心的資產(chǎn)，也是天壇生物利潤(rùn)來(lái)源。
據(jù)2023年半年報(bào)，2023年上半年，天壇生物控股子公司成都蓉生實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.83億元，歸屬于母公司凈利潤(rùn)8.27億元。而2023年上半年，天壇生物的總營(yíng)收才26.91億，凈利潤(rùn)為5.67億。也就是說(shuō)，成都蓉生貢獻(xiàn)了天壇生物99.7%的營(yíng)收。
截止2023年上半年，天壇生物所屬單采血漿站總數(shù)達(dá)102家，其中在營(yíng)漿站數(shù)量76家，籌建漿站26家。